VITAL - VAP-forebyggelse af BIP (Bactiguard Infection Protection) ETT Evac på belgiske intensivafdelinger (VITAL)

Formålet med undersøgelsen er at bestemme VAP (Ventilator Associated Pneumonia) baseline-incidens på ICU hos patienter, der modtager endotracheale rør med evakueringslumen med og uden Bactiguard Infection Protection (BIP) belægning.

VAP forekommer sandsynligvis hos 10-20 % af patienterne, der ventileres i mindst 48 timer. Disse patienter står over for en dødelighedsrisiko estimeret til at være dobbelt så høj sammenlignet med tilsvarende ICU-patienter uden VAP. Ydermere resulterer VAP i en gennemsnitlig overlængde af ICU-ophold med høje hospitalsomkostninger.

Bactiguard har udviklet en endotracheal tube belagt med et tyndt lag af ikke-afgivende metaller (guld, sølv og palladium) fastgjort til overfladen. Denne Bactiguard-coating er vævsvenlig og har til formål at opnå en optimal kombination af anti-infektionsegenskaber for at reducere biofilmdannelse, kolonisering og efterfølgende luftvejsinfektion. Bactiguard-coatede urinvejsprodukter har været på markedet siden 1995 (oprindeligt i USA, derefter også i Japan og Europa) og brugt i et stort antal kliniske undersøgelser og evalueringer, der viser reduktion af urinvejsinfektioner og også antibiotikabrug. En BIP ETT (uden evakueringslumen) klinisk sikkerheds- og tolerabilitetsundersøgelse blev udført på Karolinska Universitetshospital i 20128. Undersøgelsen viste, at BIP ETT er sikkert, godt tolerabelt og fungerer godt i kliniske omgivelser.

Den nuværende undersøgelse af BIP ETT med evakueringslumen er randomiseret, prospektiv, kontrolleret og blindet. Alle voksne ICU-patienter indlagt på ICU'er fra to tertiære hospitaler (dvs.: Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège, Centre Hospitalier Chrétien de Liège) og anses for at være ventileret i mere end 24 timer, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. 300 patienter i alt vil blive brugt til at bestemme baseline niveauer (150 i hver gruppe).

Studierørene vil være tilgængelige ikke kun på intensivafdelingen, men også på akutafdelingen, herunder akutbilerne, og på alle hospitalsafdelinger. Studierørene vil ikke være tilgængelige på operationsstuerne undtagen i postanæstesiafdelingerne (PACU) og opvågningsstuerne.