Capecitabine Plus Pyrotinib kontra Capecitabine Plus Trastuzumab och Pertuzumab i första linjens behandling av HER2-positiv metastaserad bröstcancer

Inklusionskriterier:

• HER2-positiv återkommande bröstcancer eller metastaserande bröstcancer.
• Patienter med mätbar sjukdom är berättigade.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1.
• Tillräcklig organfunktion.
• Undertecknat, skriftligt informerat samtycke som erhållits innan någon studieprocedur.

Exklusions kriterier:

• Historik med anti-cancerbehandling för MBC (med undantag av en tidigare hormonell behandlingsregimen för MBC).
• Historik med HER-tyrosinkinashämmare eller monoklonal antikropp mot bröstcancer i alla behandlingsmiljöer, förutom trastuzumab som används i neo-adjuvant eller adjuvant miljö.
• Bedöms av utredaren vara oförmögen att få systemisk kemoterapi.
• Historik av annan malignitet under de senaste 5 åren, förutom karcinom in situ i livmoderhalsen, basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden som tidigare har behandlats med kurativ avsikt.
• Gravida eller ammande kvinnor, eller för kvinnor i fertil ålder som inte vill använda ett mycket effektivt preventivmedel under studiebehandlingen och i minst 7 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen.