Capécitabine plus pyrotinib versus capécitabine plus trastuzumab et pertuzumab dans le traitement de première intention du cancer du sein métastatique HER2-positif

Critère d'intégration:

• Cancer du sein HER2 positif récidivant ou métastatique.
• Les patients atteints d'une maladie mesurable sont éligibles.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
• Fonction organique adéquate.
• Consentement éclairé écrit et signé obtenu avant toute procédure d'étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de thérapie anticancéreuse pour MBC (à l'exception d'un traitement hormonal antérieur pour MBC).
• Antécédents d'inhibiteurs de la tyrosine kinase HER ou d'anticorps monoclonaux pour le cancer du sein dans n'importe quel cadre de traitement, à l'exception du trastuzumab utilisé dans le cadre néo-adjuvant ou adjuvant.
• Évalué par l'investigateur comme étant incapable de recevoir une chimiothérapie systémique.
• Antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus, du carcinome basocellulaire ou du carcinome épidermoïde de la peau qui a déjà été traité à visée curative.
• Femmes enceintes ou allaitantes, ou pour les femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception hautement efficace pendant le traitement à l'étude et pendant au moins 7 mois après la dernière dose du traitement à l'étude.