Капецитабин плюс пиротиниб по сравнению с капецитабином плюс трастузумаб и пертузумаб в терапии первой линии HER2-положительного метастатического рака молочной железы

Критерии включения:

• HER2-положительный рецидивирующий или метастазирующий рак молочной железы.
• Пациенты с измеримым заболеванием имеют право на участие.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
• Адекватная функция органов.
• Подписанное, письменное информированное согласие, полученное до любой процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Противораковая терапия MBC в анамнезе (за исключением одного предшествующего гормонального режима лечения MBC).
• Ингибиторы тирозинкиназы HER или моноклональные антитела в анамнезе при раке молочной железы в любых условиях лечения, за исключением трастузумаба, используемого в неоадъювантной или адъювантной терапии.
• По оценке исследователя, пациент не может получать системную химиотерапию.
• История других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением карциномы in situ шейки матки, базально-клеточной карциномы или плоскоклеточной карциномы кожи, которые ранее лечились с лечебной целью.
• Беременные или кормящие женщины, или женщины детородного возраста, не желающие использовать высокоэффективную контрацепцию во время исследуемого лечения и в течение как минимум 7 месяцев после последней дозы исследуемого лечения.