Morgon kontra kvällsträning för vuxna med övervikt och fetma (TIC-TOC)

Inklusionskriterier:

• Kvinna eller man
• Ålder 18-55 år
• Body Mass Index 25-40 kg/m2
• Fysiskt inaktiv: definieras som självrapportering <150 minuter per vecka av fysisk aktivitet med måttlig intensitet eller mer på en regelbunden basis under de senaste 3 månaderna.
• Ingen självrapportering av akut eller kronisk sjukdom (kardiovaskulär sjukdom (CVD), diabetes, gastrointestinala störningar och särskilt ortopediska problem)
• Inga planer på att flytta inom de närmaste 6 månaderna
• Inga planer på längre resor (> 1 vecka) inom de närmaste 6 månaderna
• Ingen nikotinanvändning
• Bo eller arbeta inom 30 minuter från AHWC (undantag kan göras enligt studiens PI från fall till fall för mycket motiverade ämnen).
• Kapabel och villig att ge informerat samtycke, förstå uteslutningskriterier, acceptera den randomiserade gruppuppgiften och slutföra resultatmått.
• Äger en smartphone och är villig att ladda ner och använda textmeddelanden för måltidsintag och andra relaterade bedömningar.
• Ha en primärvårdsläkare (eller är villig att etablera vård hos en primärvårdsläkare före studieinskrivning) för att ta itu med medicinska problem som kan uppstå under screening eller studieprocedurer/interventioner.

• För kvinnor

  • Inte gravid eller ammande för närvarande
  • Inte gravid under de senaste 6 månaderna
  • Planerar inte att bli gravid under de kommande 6 månaderna; sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder kan registreras om de har haft en tubal ligering eller använder ett pålitligt preventivmedel

Exklusions kriterier:

• Diastoliskt blodtryck > 100 mm HG eller systoliskt blodtryck > 160 mm HG.
• Vilopuls >100
• Diabetes (fasteglukos ≥126 mg/dL eller hemoglobin A1C ≥6,5%)
• Odiagnostiserad hypo- eller hypertyreos (TSH utanför det normala intervallet) eller historia av okontrollerad sköldkörtelstörning. Historik av sköldkörtelsjukdom eller aktuell sköldkörtelsjukdom som behandlats med en stabil medicineringskur i minst 6 månader är acceptabel.
• Hematokrit, antal vita blodkroppar eller blodplättar som ligger betydligt utanför det normala referensintervallet.
• Triglycerider > 400 mg/dL
• LDL-kolesterol >200 mg/dL
• Onormalt viloelektrokardiogram (EKG): allvarliga arytmier, inklusive multifokala PVC, frekventa PVC (definierad som 10 eller mer per min), ventrikulär takykardi (definierad som körningar av 3 eller fler på varandra följande PVC), eller ihållande atriell takyarytmi; 2:a eller 3:e gradens A-V-block, QTc-intervall > 480 msek eller andra betydande ledningsdefekter.
• Närvaro eller historia av metabola eller kroniska hälsoproblem som skulle påverka aptit, födointag, energimetabolism eller förmåga att optimalt delta i träningskomponenten, inklusive: CVD, perifer kärlsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, betydande hjärtarytmier eller hjärtklaffsjukdomar, diabetes , okontrollerad hyper- eller hypotyreos, okontrollerad hypertoni, cancer (inom de senaste 5 åren, förutom hudcancer eller andra cancerformer som anses botade med utmärkt prognos), HIV-infektion, betydande gastrointestinala störningar (beskrivs nedan), signifikanta lungsjukdomar (beskrivs nedan), signifikant njursjukdom, muskuloskeletal, neurologisk, hematologisk eller psykiatrisk sjukdom.
• Betydande gastrointestinala störningar inklusive: kroniska malabsorptiva tillstånd, magsår, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, kronisk diarré eller aktiv gallblåsasjukdom.
• Betydande lungsjukdomar inklusive: kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), interstitiell lungsjukdom, cystisk fibros eller okontrollerad astma.
• Symtom som tyder på hjärt-kärlsjukdom: bröstsmärtor, andnöd i vila eller vid mild ansträngning, synkope.
• Regelbunden användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel som är kända för att signifikant påverka aptit, vikt, sömn eller energiomsättning (t. aptitdämpande medel, litium, stimulantia, antipsykotika, tricykliska antidepressiva)
• Regelbunden användning av systemiska steroider (andra än p-piller).
• Regelbunden användning av farmakoterapeutiska medel mot fetma under de senaste 6 månaderna.
• Tidigare fetmabehandling med kirurgi eller viktminskningsanordning, förutom: (1) fettsugning och/eller bukplastik om utförd > 1 år före screening, (2) höftband om bandet har tagits bort > 1 år före screening, (3) intragastrisk ballong om ballongen har tagits bort > 1 år före screening (4) duodenal-jejunal bypass-hylsa, om hylsan har tagits bort > 1 år före screening eller 5) AspireAssist eller annan endoskopiskt placerad viktminskningsanordning om enheten har tagits bort > 1 år före screening.
• Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk
• Oregelbundna sömn-/vaknmönster som kan hindra förmågan att konsekvent träna vid en viss tid på dagen (t. nattskiftsarbete, svängskift etc.)
• Bantar för närvarande eller planerar att ändra kosten under träningsinterventionen
• Nikotinanvändning (senaste 6 månaderna)
• Historik av kliniskt diagnostiserade ätstörningar inklusive anorexia nervosa, bulimi, hetsätningsstörning. Svarsmönster på QEWP-5 som tyder på möjlig hetsätningsstörning eller bulimi kommer att kräva ytterligare bedömning av studieöverläkaren för att avgöra om det är lämpligt för försökspersonen att delta i studien.
• Aktuell svår depression eller historia av svår depression under föregående år, baserat på DSM-IV-TR-kriterier för allvarlig depressiv episod. Poäng > 18 på BDI kommer att kräva ytterligare bedömning av studieöverläkaren för att avgöra om det är lämpligt för försökspersonen att delta i studien.
• Historik om annan betydande psykiatrisk sjukdom (t.ex. psykos, schizofreni, mani, bipolär sjukdom) som enligt studieöverläkaren skulle störa förmågan att följa kost- eller träningsinsatser.
• Deltar för närvarande i eller planerar att delta i några formella viktminskningsprogram eller fysiska aktivitetsprogram eller kliniska prövningar.
• Viktminskning >5 % under de senaste 3 månaderna av någon anledning förutom viktminskning efter förlossningen, viktökning > % under de senaste 3 månaderna kräver bedömning av PI för att fastställa orsaken till viktökning och om det är lämpligt för försökspersonen att delta i studien .
• Viktminskning på >50 kg under de senaste 3 åren av någon anledning förutom viktminskning efter förlossningen.