Ćwiczenia poranne i wieczorne dla dorosłych z nadwagą i otyłością (TIC-TOC)

Kryteria przyjęcia:

• Kobieta lub mężczyzna
• Wiek 18-55 lat
• Wskaźnik masy ciała 25-40 kg/m2
• Nieaktywność fizyczna: zdefiniowana jako deklaracja <150 minut tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej lub większej intensywności regularnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Brak samoopisu ostrych lub przewlekłych chorób (w szczególności chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych i problemów ortopedycznych)
• Nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 6 miesięcy
• Brak planów na dłuższe podróże (> 1 tydzień) w ciągu najbliższych 6 miesięcy
• Bez nikotyny
• Mieszkać lub pracować w ciągu 30 minut od AHWC (wyjątki mogą być dokonywane według uznania PI badania w indywidualnych przypadkach dla osób o wysokiej motywacji).
• Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody, zrozumienia kryteriów wykluczenia, zaakceptowania losowego przydziału do grupy i pełnego pomiaru wyników.
• Posiadanie smartfona i gotowość do pobierania wiadomości tekstowych i korzystania z nich w celu przyjmowania posiłków i innych powiązanych ocen.
• Mieć lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (lub chcieć nawiązać opiekę z lekarzem pierwszego kontaktu przed włączeniem do badania), aby zajął się problemami medycznymi, które mogą pojawić się podczas badań przesiewowych lub procedur/interwencji badawczych.

• Dla kobiet

  • Obecnie nie jest w ciąży ani nie karmi
  • Brak ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nie planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy; aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym mogą zostać przyjęte, jeśli mają podwiązanie jajowodów lub stosują skuteczną antykoncepcję

Kryteria wyłączenia:

• Rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm HG lub skurczowe ciśnienie krwi > 160 mm HG.
• Tętno spoczynkowe >100
• Cukrzyca (glukoza na czczo ≥126 mg/dl lub hemoglobina A1C ≥6,5%)
• Niezdiagnozowana niedoczynność lub nadczynność tarczycy (TSH poza prawidłowym zakresem) lub niekontrolowana choroba tarczycy w wywiadzie. Dopuszczalna jest historia choroby tarczycy lub aktualna choroba tarczycy leczona stabilnym schematem leczenia przez co najmniej 6 miesięcy.
• Hematokryt, liczba białych krwinek lub płytki krwi znacząco poza normalnym zakresem referencyjnym.
• Trójglicerydy > 400 mg/dl
• cholesterol LDL >200 mg/dl
• Nieprawidłowy elektrokardiogram spoczynkowy (EKG): poważne zaburzenia rytmu, w tym wieloogniskowe PVC, częste PVC (określane jako 10 lub więcej na minutę), częstoskurcz komorowy (określany jako serie 3 lub więcej kolejnych PVC) lub utrzymująca się tachyarytmia przedsionkowa; Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, odstęp QTc > 480 ms lub inne istotne zaburzenia przewodzenia.
• Obecność lub historia jakichkolwiek metabolicznych lub przewlekłych problemów zdrowotnych, które mogłyby wpływać na apetyt, przyjmowanie pokarmu, metabolizm energetyczny lub zdolność do optymalnego udziału w ćwiczeniu, w tym: CVD, choroba naczyń obwodowych, choroba naczyń mózgowych, znaczące zaburzenia rytmu serca lub choroba zastawek serca, cukrzyca niekontrolowana nadczynność lub niedoczynność tarczycy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba nowotworowa (w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka skóry lub innych nowotworów uważanych za wyleczone o doskonałym rokowaniu), zakażenie wirusem HIV, istotne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (opisane poniżej), istotne zaburzenia płucne (opisane poniżej), istotna choroba nerek, układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczna, hematologiczna lub psychiatryczna.
• Istotne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym: przewlekłe zaburzenia wchłaniania, choroba wrzodowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, przewlekła biegunka lub czynna choroba pęcherzyka żółciowego.
• Poważne zaburzenia płucne, w tym: przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), śródmiąższowa choroba płuc, mukowiscydoza lub niekontrolowana astma.
• Objawy sugerujące CVD: ból w klatce piersiowej, duszność spoczynkowa lub przy niewielkim wysiłku, omdlenie.
• Regularne stosowanie leków na receptę lub dostępnych bez recepty, o których wiadomo, że znacząco wpływają na apetyt, wagę, sen lub metabolizm energetyczny (np. leki zmniejszające apetyt, lit, środki pobudzające, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
• Regularne stosowanie ogólnoustrojowych sterydów (innych niż doustne tabletki antykoncepcyjne).
• Regularne stosowanie środków farmakoterapeutycznych w leczeniu otyłości w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Wcześniejsze leczenie otyłości za pomocą zabiegu chirurgicznego lub urządzenia odchudzającego, z wyjątkiem: (1) liposukcji i/lub plastyki brzucha, jeśli wykonano > 1 rok przed badaniem przesiewowym, (2) zakładania opasek biodrowych, jeśli opaska została usunięta > 1 rok przed badaniem przesiewowym, (3) balonu żołądkowego jeśli balon został usunięty > 1 rok przed badaniem przesiewowym (4) tuleja pomostu dwunastniczo-jelitowego, jeśli rękaw został usunięty > 1 rok przed badaniem przesiewowym lub 5) AspireAssist lub inne endoskopowo umieszczone urządzenie odchudzające, jeśli urządzenie zostało usunięte > 1 rok przed badaniem.
• Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji
• Nieregularne rytmy snu i czuwania, które mogą utrudniać regularne ćwiczenia o określonej porze dnia (np. praca na nocną zmianę, zmiany wahadłowe itp.)
• Obecnie na diecie lub planuje zmienić dietę podczas interwencji ruchowej
• Używanie nikotyny (ostatnie 6 miesięcy)
• Historia klinicznie rozpoznanych zaburzeń odżywiania, w tym jadłowstrętu psychicznego, bulimii, zespołu napadowego objadania się. Wzorzec odpowiedzi na kwestionariuszu QEWP-5 sugerujący możliwe zaburzenie z napadami objadania się lub bulimię będzie wymagał dalszej oceny przez lekarza prowadzącego badanie w celu ustalenia, czy udział uczestnika w badaniu jest właściwy.
• Aktualna ciężka depresja lub ciężka depresja w wywiadzie w ciągu ostatniego roku, na podstawie kryteriów DSM-IV-TR dla epizodu dużej depresji. Wynik > 18 w skali BDI będzie wymagał dalszej oceny przez lekarza prowadzącego badanie w celu ustalenia, czy uczestnik może wziąć udział w badaniu.
• Historia innych poważnych chorób psychicznych (np. psychoza, schizofrenia, mania, choroba afektywna dwubiegunowa), które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogłyby zaburzać zdolność do przestrzegania zaleceń dietetycznych lub ćwiczeń fizycznych.
• Obecnie uczestniczy lub planuje uczestniczyć w jakichkolwiek formalnych programach utraty wagi lub aktywności fizycznej lub badaniach klinicznych.
• Utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy z jakiegokolwiek powodu oprócz utraty masy ciała po porodzie, przyrost masy ciała >% w ciągu ostatnich 3 miesięcy wymaga oceny przez PI w celu ustalenia przyczyny przyrostu masy ciała i określenia, czy uczestniczka może wziąć udział w badaniu .
• Utrata masy ciała > 50 funtów w ciągu ostatnich 3 lat z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem utraty masy ciała po porodzie.