Exercício matinal versus noturno para adultos com sobrepeso e obesidade (TIC-TOC)

Critério de inclusão:

• Feminino ou masculino
• Idade 18-55 anos
• Índice de Massa Corporal 25-40 kg/m2
• Fisicamente inativo: definido como auto-relato <150 minutos por semana de atividade física de intensidade moderada ou superior de forma regular nos últimos 3 meses.
• Nenhum autorrelato de doença aguda ou crônica (doença cardiovascular (DCV), diabetes, distúrbios gastrointestinais e problemas ortopédicos em particular)
• Sem planos de mudança nos próximos 6 meses
• Sem planos para viagens prolongadas (> 1 semana) nos próximos 6 meses
• Sem uso de nicotina
• Morar ou trabalhar dentro de 30 minutos do AHWC (exceções podem ser feitas a critério do PI do Estudo caso a caso para indivíduos altamente motivados).
• Capaz e disposto a dar consentimento informado, entender os critérios de exclusão, aceitar a designação de grupo randomizado e concluir as medidas de resultado.
• Possuir um smartphone e estar disposto a baixar e usar mensagens de texto para ingestão de refeições e outras avaliações relacionadas.
• Tenha um médico de cuidados primários (ou esteja disposto a estabelecer cuidados com um médico de cuidados primários antes da inscrição no estudo) para tratar de questões médicas que possam surgir durante a triagem ou procedimentos/intervenções do estudo.

• Para mulheres

  • Não está grávida ou amamentando no momento
  • Não grávida nos últimos 6 meses
  • Não planeja engravidar nos próximos 6 meses; mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar podem ser inscritas se tiverem feito uma laqueadura tubária ou usarem um meio confiável de contracepção

Critério de exclusão:

• Pressão arterial diastólica > 100 mm HG ou pressão arterial sistólica > 160 mm HG.
• Frequência cardíaca em repouso > 100
• Diabetes (glicemia de jejum ≥126 mg/dL ou Hemoglobina A1C ≥6,5%)
• Hipo ou hipertireoidismo não diagnosticado (TSH fora da faixa normal) ou história de distúrbio tireoidiano descontrolado. História de doença da tireoide ou doença atual da tireoide tratada com um regime de medicação estável por pelo menos 6 meses é aceitável.
• Hematócrito, contagem de glóbulos brancos ou plaquetas significativamente fora do intervalo de referência normal.
• Triglicerídeos > 400 mg/dL
• Colesterol LDL >200 mg/dL
• Eletrocardiograma (ECG) de repouso anormal: arritmias graves, incluindo PVC multifocais, PVC frequentes (definidas como 10 ou mais por minuto), taquicardia ventricular (definida como sequências de 3 ou mais PVC sucessivas) ou taquiarritmia atrial sustentada; Bloqueio AV de 2º ou 3º grau, intervalo QTc > 480 ms ou outros defeitos de condução significativos.
• Presença ou histórico de quaisquer problemas metabólicos ou crônicos de saúde que possam afetar o apetite, a ingestão de alimentos, o metabolismo energético ou a capacidade de participar de maneira ideal no componente de exercício, incluindo: DCV, doença vascular periférica, doença cerebrovascular, arritmias cardíacas significativas ou doença valvular cardíaca, diabetes , hiper ou hipotireoidismo não controlado, hipertensão não controlada, câncer (nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele ou outros cânceres considerados curados com excelente prognóstico), infecção por HIV, distúrbios gastrointestinais significativos (descritos abaixo), distúrbios pulmonares significativos (descritos abaixo), doença renal, musculoesquelética, neurológica, hematológica ou psiquiátrica significativa.
• Distúrbios gastrointestinais significativos, incluindo: condições crônicas de má absorção, úlcera péptica, doença de Crohn, colite ulcerativa, diarreia crônica ou doença ativa da vesícula biliar.
• Distúrbios pulmonares significativos, incluindo: doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença pulmonar intersticial, fibrose cística ou asma não controlada.
• Sintomas sugestivos de DCV: dor no peito, falta de ar em repouso ou com pequenos esforços, síncope.
• O uso regular de medicamentos prescritos ou de venda livre conhecidos por afetar significativamente o apetite, o peso, o sono ou o metabolismo energético (por exemplo, inibidores de apetite, lítio, estimulantes, antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos)
• Uso regular de esteróides sistêmicos (exceto pílulas anticoncepcionais orais).
• Uso regular de agentes farmacoterapêuticos para obesidade nos últimos 6 meses.
• Tratamento anterior da obesidade com cirurgia ou dispositivo para perda de peso, exceto: (1) lipoaspiração e/ou abdominoplastia se realizada > 1 ano antes da triagem, (2) bandagem abdominal se a banda foi removida > 1 ano antes da triagem, (3) balão intragástrico se o balão foi removido > 1 ano antes da triagem (4) luva de bypass duodenal-jejunal, se a luva foi removida > 1 ano antes da triagem ou 5) AspireAssist ou outro dispositivo de perda de peso colocado por endoscopia se o dispositivo foi removido > 1 ano antes da triagem.
• Abuso atual de álcool ou substâncias
• Padrões irregulares de sono/vigília que podem prejudicar a capacidade de se exercitar consistentemente em uma determinada hora do dia (por exemplo, trabalho noturno, turnos alternados, etc.)
• Atualmente fazendo dieta ou planejando alterar a dieta durante a intervenção de exercícios
• Uso de nicotina (últimos 6 meses)
• História de transtornos alimentares diagnosticados clinicamente, incluindo anorexia nervosa, bulimia, transtorno de compulsão alimentar periódica. O padrão de resposta no QEWP-5 sugestivo de possível transtorno de compulsão alimentar ou bulimia exigirá avaliação adicional pelo MD do estudo para determinar se é apropriado para o sujeito participar do estudo.
• Depressão grave atual ou história de depressão grave no ano anterior, com base nos critérios do DSM-IV-TR para Episódio Depressivo Maior. Pontuação > 18 no BDI exigirá avaliação adicional pelo MD do estudo para determinar se é apropriado para o sujeito participar do estudo.
• História de outra doença psiquiátrica significativa (p. psicose, esquizofrenia, mania, transtorno bipolar) que, na opinião do MD do estudo, interferiria na capacidade de aderir a intervenções dietéticas ou de exercícios.
• Atualmente participando ou planejando participar de qualquer perda de peso formal ou programas de atividade física ou ensaios clínicos.
• Perda de peso > 5% nos últimos 3 meses por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto, ganho de peso >% nos últimos 3 meses requer avaliação por PI para determinar o motivo do ganho de peso e se é apropriado para o sujeito participar do estudo .
• Perda de peso >50 libras nos últimos 3 anos por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto.