과체중 및 비만 성인을 위한 아침 대 저녁 운동 (TIC-TOC)

포함 기준:

• 여성 또는 남성
• 18-55세
• 체질량지수 25~40kg/m2
• 신체적 비활동성: 지난 3개월 동안 정기적으로 중간 강도 이상의 신체 활동을 주당 150분 미만으로 자가 보고한 것으로 정의됩니다.
• 급성 또는 만성 질환(심혈관 질환(CVD), 당뇨병, 위장 장애 및 특히 정형외과적 문제)에 대한 자가 보고 없음
• 향후 6개월 이내에 이전할 계획이 없음
• 향후 6개월 이내에 장기 여행(> 1주) 계획 없음
• 니코틴 사용 금지
• AHWC에서 30분 이내에 라이브 또는 작업합니다(의욕이 높은 피험자의 경우 사례별로 Study PI의 재량에 따라 예외가 적용될 수 있음).
• 정보에 입각한 동의를 하고, 제외 기준을 이해하고, 무작위 그룹 할당을 수락하고, 결과 측정을 완료할 수 있고 의향이 있습니다.
• 스마트폰을 소유하고 식사 섭취 및 기타 관련 평가를 위해 문자 메시지를 다운로드하고 사용할 의향이 있습니다.
• 스크리닝 또는 연구 절차/개입 중에 발생할 수 있는 의료 문제를 해결하기 위해 주치의(또는 연구 등록 전에 주치의와 치료를 시작할 의사가 있음)를 갖습니다.

• 여성의 경우

  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이 아님
  • 지난 6개월 이내에 임신하지 않음
  • 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 없는 경우 성적으로 활동적인 가임 여성은 난관 결찰술을 받았거나 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하는 경우 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

• 확장기 혈압 > 100 mm HG 또는 수축기 혈압 > 160 mm HG.
• 안정시 심박수 >100
• 당뇨병(공복 혈당 ≥126 mg/dL 또는 헤모글로빈 A1C ≥6.5%)
• 진단되지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증(TSH가 정상 범위를 벗어남) 또는 조절되지 않는 갑상선 질환의 병력. 최소 6개월 동안 안정적인 약물 요법으로 치료받은 갑상선 질환의 병력 또는 현재 갑상선 질환은 허용됩니다.
• 헤마토크릿, 백혈구 수 또는 혈소판이 정상 참조 범위를 크게 벗어났습니다.
• 트리글리세리드 > 400 mg/dL
• LDL 콜레스테롤 >200 mg/dL
• 비정상 휴면 심전도(ECG): 다발성 PVC, 빈번한 PVC(분당 10회 이상으로 정의됨), 심실성 빈맥(3회 이상의 연속 PVC 실행으로 정의됨) 또는 지속적인 심방 빈맥을 포함하는 심각한 부정맥; 2도 또는 3도 A-V 블록, QTc 간격 > 480msec 또는 기타 중요한 전도 결함.
• 식욕, 음식 섭취, 에너지 대사 또는 운동 구성 요소에 최적으로 참여할 수 있는 능력에 영향을 미치는 대사 또는 만성 건강 문제의 존재 또는 병력: CVD, 말초 혈관 질환, 뇌혈관 질환, 심각한 심장 부정맥 또는 심장 판막 질환, 당뇨병 , 조절되지 않는 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증, 조절되지 않는 고혈압, 암(지난 5년 이내, 피부암 또는 우수한 예후로 치유된 것으로 간주되는 기타 암 제외), HIV 감염, 중대한 위장 장애(아래에 설명됨), 심각한 폐 질환(아래에 설명됨), 심각한 신장, 근골격계, 신경계, 혈액계 또는 정신 질환.
• 만성 흡수 장애 상태, 소화성 궤양 질환, 크론병, 궤양성 대장염, 만성 설사 또는 활동성 담낭 질환을 포함한 중대한 위장 장애.
• 만성폐쇄성폐질환(COPD), 간질성 폐질환, 낭포성 섬유증 또는 조절되지 않는 천식을 포함한 중대한 폐질환.
• CVD를 암시하는 증상: 흉통, 휴식 시 또는 가벼운 운동 시 숨가쁨, 실신.
• 식욕, 체중, 수면 또는 에너지 대사(예: 식욕억제제, 리튬, 각성제, 항정신병제, 삼환계 항우울제)
• 전신 스테로이드(경구 피임약 제외)의 정기적인 사용.
• 지난 6개월 이내에 정기적으로 비만약물치료제를 사용함.
• 다음을 제외한 수술 또는 체중 감량 장치를 사용한 이전 비만 치료: (1) 스크리닝 > 1년 전에 수행된 경우 지방흡입 및/또는 복부 성형술, (2) 랩 밴딩(밴드가 스크리닝 > 1년 전에 제거된 경우), (3) 위내 풍선 풍선이 제거된 경우 > 스크리닝 전 > 1년 (4) 십이지장-공장 바이패스 슬리브, 슬리브가 제거된 경우 > 스크리닝 > 1년 전 또는 5) 장치가 제거된 경우 AspireAssist 또는 기타 내시경으로 배치한 체중 감량 장치 > 1 상영 1년 전.
• 현재 알코올 또는 약물 남용
• 하루 중 특정 시간에 지속적으로 운동하는 능력을 방해할 수 있는 불규칙한 수면/각성 패턴(예: 야간교대근무, 교대근무 등)
• 현재 다이어트를 하고 있거나 운동 중재 기간 동안 다이어트를 변경할 계획입니다.
• 니코틴 사용(지난 6개월)
• 신경성 식욕부진, 폭식증, 폭식 장애를 포함하여 임상적으로 진단된 섭식 장애의 병력. 가능한 폭식 장애 또는 폭식증을 시사하는 QEWP-5에 대한 반응 패턴은 피험자가 연구에 참여하는 것이 적절한지 결정하기 위해 연구 MD에 의한 추가 평가가 필요할 것입니다.
• 주요 우울 삽화에 대한 DSM-IV-TR 기준에 근거하여 현재 심각한 우울증 또는 전년도에 심각한 우울증 병력. BDI 점수 > 18은 피험자가 연구에 참여하는 것이 적절한지 결정하기 위해 연구 MD에 의한 추가 평가가 필요합니다.
• 다른 중요한 정신 질환의 병력(예: 정신병, 정신분열증, 조증, 양극성 장애) 연구 MD의 의견으로는 식이요법 또는 운동 개입을 준수하는 능력을 방해할 수 있습니다.
• 현재 공식적인 체중 감량이나 신체 활동 프로그램 또는 임상 시험에 참여 중이거나 참여할 계획입니다.
• 산후 체중 감소를 제외하고 지난 3개월 동안 >5% 체중 감소, 지난 3개월 동안 체중 증가 >%는 체중 증가의 이유를 결정하고 피험자가 연구에 참여하는 것이 적절한지 여부를 결정하기 위해 PI의 평가가 필요합니다. .
• 산후 체중 감소를 제외한 어떤 이유로 지난 3년 동안 >50파운드의 체중 감소.