過体重と肥満の成人のための朝の運動と夜の運動 (TIC-TOC)

包含基準:

• 女か男
• 年齢 18 ～ 55 歳
• BMI 25-40 kg/m2
• 身体的不活動: 過去 3 か月間、定期的に中強度以上の身体活動が週 150 分未満であると自己報告したものと定義されます。
• 急性または慢性疾患（特に心血管疾患（CVD）、糖尿病、胃腸疾患、整形外科的問題）の自己申告がないこと。
• 今後6か月以内に移転の予定はない
• 今後 6 か月以内に長期旅行 (1 週間以上) の予定はない
• ニコチン不使用
• AHWCから30分以内に居住または勤務していること（意欲の高い被験者については、ケースバイケースで研究代表者の裁量により例外が設けられる場合があります）。
• インフォームド・コンセントを与え、除外基準を理解し、ランダム化されたグループ割り当てを受け入れ、結果測定を完了する能力と意欲がある。
• スマートフォンを所有しており、食事摂取やその他の関連評価のためにテキスト メッセージをダウンロードして使用することに意欲的です。
• スクリーニングまたは研究手順/介入中に発生する可能性のある医学的問題に対処するために、かかりつけ医を配置します（または研究登録前にかかりつけ医とのケアを確立する意思がある）。

• 女性向け

  • 現在妊娠中または授乳中ではない
  • 過去6ヶ月以内に妊娠していない
  • 今後 6 か月以内に妊娠する予定がない。妊娠の可能性のある性的に活動的な女性は、卵管結紮を受けたことがある場合、または信頼できる避妊手段を使用している場合に登録できます。

除外基準:

• 拡張期血圧 > 100 mm HG または収縮期血圧 > 160 mm HG。
• 安静時心拍数 >100
• 糖尿病（空腹時血糖値 ≥126 mg/dL またはヘモグロビン A1C ≥6.5%）
• 未診断の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症（TSHが正常範囲外）、または制御されていない甲状腺疾患の病歴。 甲状腺疾患の病歴、または少なくとも6か月間安定した投薬計画で治療されている現在の甲状腺疾患は許容されます。
• ヘマトクリット、白血球数、または血小板が正常の基準範囲を大幅に超えている。
• トリグリセリド > 400 mg/dL
• LDLコレステロール >200mg/dL
• 異常な安静時心電図（ECG）：多病巣性 PVC、頻繁な PVC（1 分あたり 10 回以上と定義）、心室頻拍（3 回以上の連続した PVC の実行と定義）、または持続性心房性頻拍を含む重篤な不整脈。 2 度または 3 度の A-V ブロック、QTc 間隔 > 480 ミリ秒、またはその他の重大な伝導欠陥。
• 食欲、食物摂取、エネルギー代謝、または運動要素に最適に参加する能力に影響を与える代謝性または慢性的な健康上の問題の存在または病歴（CVD、末梢血管疾患、脳血管疾患、重大な不整脈または心臓弁膜症、糖尿病など） 、制御されていない甲状腺機能亢進症または低下症、制御されていない高血圧、がん（過去5年以内、皮膚がんまたは予後良好に治癒すると考えられる他のがんを除く）、HIV感染、重大な胃腸障害（後述）、重大な肺障害（後述）、重大な腎疾患、筋骨格疾患、神経疾患、血液疾患、または精神疾患。
• 重度の胃腸障害には、慢性吸収不良状態、消化性潰瘍疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎、慢性下痢、または活動性胆嚢疾患が含まれます。
• 重大な肺疾患には、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、間質性肺疾患、嚢胞性線維症、またはコントロール不良の喘息などがあります。
• CVDを示唆する症状：胸痛、安静時または軽度の労作時の息切れ、失神。
• 食欲、体重、睡眠、エネルギー代謝に重大な影響を与えることが知られている処方薬または市販薬の定期的な使用（例: 食欲抑制剤、リチウム、興奮剤、抗精神病薬、三環系抗うつ薬）
• 全身性ステロイドの定期的な使用（経口避妊薬を除く）。
• 過去6か月以内の肥満薬物治療薬の定期的な使用。
• 手術または減量装置による以前の肥満治療、ただし以下を除く：(1) スクリーニングの1年以上前に実施された場合は脂肪吸引および/または腹部形成術、(2) スクリーニングの1年以上前にバンドを除去した場合はラップバンディング、(3) 胃内バルーンバルーンがスクリーニングの 1 年以上前に取り外されている場合 (4) 十二指腸空腸バイパススリーブ (スリーブがスクリーニングの 1 年以上前に取り外されている場合) または 5) AspireAssist またはその他の内視鏡的に設置された減量装置 (装置が 1 年以上前に取り外されている場合)上映の一年前。
• 現在のアルコールまたは薬物乱用
• 不規則な睡眠/覚醒パターンにより、一日の特定の時間に一貫して運動する能力が妨げられる可能性があります（例: 夜勤 - 仕事、スイングシフトなど)
• 現在ダイエット中、または運動介入中に食事を変更する予定がある
• ニコチン使用（過去6ヶ月）
• -神経性食欲不振、過食症、過食症などの臨床的に診断された摂食障害の病歴。 過食症または過食症の可能性を示唆する QEWP-5 の反応パターンについては、被験者が研究に参加することが適切かどうかを判断するために、研究担当医師によるさらなる評価が必要です。
• 大うつ病エピソードのDSM-IV-TR基準に基づく、現在の重度のうつ病、または前年以内の重度のうつ病の病歴。 BDI のスコアが 18 を超える場合は、被験者が研究に参加するのが適切かどうかを判断するために、研究 MD によるさらなる評価が必要になります。
• 他の重大な精神疾患の病歴（例： 精神病、統合失調症、躁病、双極性障害）は、研究医師の意見では、食事療法や運動療法を遵守する能力を妨げる可能性があります。
• 現在、正式な減量プログラム、身体活動プログラム、または臨床試験に参加している、または参加を計画している。
• 産後体重減少を除く何らかの理由による過去 3 か月の体重減少が 5% を超える場合、過去 3 か月の体重増加が % を超える場合は、体重増加の理由と被験者が研究に参加することが適切かどうかを判断するために PI による評価が必要です。 。
• 産後体重減少を除く何らかの理由で、過去 3 年間で 50 ポンドを超える体重減少。