Ranní versus večerní cvičení pro dospělé s nadváhou a obezitou (TIC-TOC)

Kritéria pro zařazení:

• Žena nebo muž
• Věk 18-55 let
• Index tělesné hmotnosti 25-40 kg/m2
• Fyzicky neaktivní: definováno jako sebeuvádění <150 minut týdně fyzické aktivity se střední intenzitou nebo vyšší pravidelně během posledních 3 měsíců.
• Žádné vlastní hlášení akutního nebo chronického onemocnění (kardiovaskulární onemocnění (CVD), cukrovka, gastrointestinální poruchy a zejména ortopedické problémy)
• Během následujících 6 měsíců se neplánuje stěhování
• Žádné plány na prodloužené cestování (> 1 týden) během následujících 6 měsíců
• Žádné užívání nikotinu
• Žijte nebo pracujte do 30 minut od AHWC (výjimky mohou být učiněny podle uvážení PI studie případ od případu pro vysoce motivované subjekty).
• Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas, porozumět kritériím vyloučení, přijmout randomizované skupinové přidělení a dokončit měření výsledků.
• Vlastníte chytrý telefon a chcete si stáhnout a používat textové zprávy pro příjem jídla a další související hodnocení.
• Mít lékaře primární péče (nebo jste ochotni zajistit péči s lékařem primární péče před zařazením do studie), aby řešil zdravotní problémy, které mohou nastat během screeningu nebo studijních postupů/intervencí.

• Pro ženy

  • V současné době není těhotná ani kojící
  • Během posledních 6 měsíců nebyla těhotná
  • neplánujete otěhotnět v příštích 6 měsících; sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku mohou být zapsány, pokud mají podvázání vejcovodů nebo používají spolehlivý prostředek antikoncepce

Kritéria vyloučení:

• Diastolický krevní tlak > 100 mm HG nebo systolický krevní tlak > 160 mm HG.
• Klidová tepová frekvence >100
• Diabetes (glukóza nalačno ≥ 126 mg/dl nebo hemoglobin A1C ≥ 6,5 %)
• Nediagnostikovaná hypo- nebo hypertyreóza (TSH mimo normální rozmezí) nebo nekontrolovaná porucha štítné žlázy v anamnéze. Anamnéza onemocnění štítné žlázy nebo současné onemocnění štítné žlázy léčené stabilním léčebným režimem po dobu alespoň 6 měsíců je přijatelné.
• Hematokrit, počet bílých krvinek nebo krevní destičky výrazně mimo normální referenční rozmezí.
• Triglyceridy > 400 mg/dl
• LDL cholesterol > 200 mg/dl
• Abnormální klidový elektrokardiogram (EKG): závažné arytmie, včetně multifokálních PVC, časté PVC (definované jako 10 nebo více za minutu), ventrikulární tachykardie (definované jako série 3 nebo více po sobě jdoucích PVC) nebo setrvalá síňová tachyarytmie; AV blok 2. nebo 3. stupně, QTc interval > 480 msec nebo jiné významné poruchy vedení.
• Přítomnost nebo anamnéza jakýchkoli metabolických nebo chronických zdravotních problémů, které by mohly ovlivnit chuť k jídlu, příjem potravy, energetický metabolismus nebo schopnost optimálně se zapojit do cvičební složky, včetně: KVO, onemocnění periferních cév, cerebrovaskulární onemocnění, významné srdeční arytmie nebo onemocnění srdečních chlopní, diabetes , nekontrolovaná hyper- nebo hypotyreóza, nekontrolovaná hypertenze, rakovina (během posledních 5 let, kromě rakoviny kůže nebo jiných rakovin považovaných za vyléčenou s vynikající prognózou), infekce HIV, významné gastrointestinální poruchy (popsané níže), významné plicní poruchy (popsané níže), významné ledvinové, muskuloskeletální, neurologické, hematologické nebo psychiatrické onemocnění.
• Významné gastrointestinální poruchy včetně: chronických malabsorpčních stavů, peptického vředu, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, chronického průjmu nebo aktivního onemocnění žlučníku.
• Významné plicní poruchy zahrnující: chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN), intersticiální plicní onemocnění, cystickou fibrózu nebo nekontrolované astma.
• Příznaky svědčící pro KVO: bolest na hrudi, dušnost v klidu nebo při mírné námaze, synkopa.
• Pravidelné užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, o kterých je známo, že významně ovlivňují chuť k jídlu, váhu, spánek nebo energetický metabolismus (např. látky potlačující chuť k jídlu, lithium, stimulanty, antipsychotika, tricyklická antidepresiva)
• Pravidelné užívání systémových steroidů (jiných než perorální antikoncepční pilulky).
• Pravidelné užívání farmakoterapeutických látek pro obezitu během posledních 6 měsíců.
• Předchozí léčba obezity pomocí chirurgického zákroku nebo zařízení na hubnutí, kromě: (1) liposukce a/nebo abdominoplastiky, pokud byly provedeny > 1 rok před screeningem, (2) bandáže na břiše, pokud byl pás odstraněn > 1 rok před screeningem, (3) intragastrického balónku pokud byl balónek odstraněn > 1 rok před screeningem (4) duodenální-jejunální bypass, pokud byl rukáv odstraněn > 1 rok před screeningem nebo 5) AspireAssist nebo jiné endoskopicky umístěné zařízení na hubnutí, pokud bylo zařízení odstraněno > 1 rok před promítáním.
• Současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek
• Nepravidelné vzorce spánku/bdění, které mohou bránit schopnosti soustavně cvičit v určitou denní dobu (např. noční směny, směny atd.)
• V současné době drží dietu nebo plánuje změnu stravy během cvičební intervence
• Užívání nikotinu (posledních 6 měsíců)
• Anamnéza klinicky diagnostikovaných poruch příjmu potravy včetně mentální anorexie, bulimie, záchvatovitého přejídání. Vzorec odezvy na QEWP-5 naznačující možnou poruchu záchvatovitého přejídání nebo bulimii bude vyžadovat další posouzení MD studie, aby určil, zda je vhodné, aby se subjekt účastnil studie.
• Současná těžká deprese nebo historie těžké deprese v předchozím roce na základě kritérií DSM-IV-TR pro epizodu velké deprese. Skóre > 18 na BDI bude vyžadovat další posouzení ze strany MD studie, aby určil, zda je vhodné, aby se subjekt účastnil studie.
• Anamnéza jiného závažného psychiatrického onemocnění (např. psychóza, schizofrenie, mánie, bipolární porucha), které by podle názoru MD narušovaly schopnost dodržovat dietní nebo cvičební intervence.
• V současné době se účastníte nebo plánujete účastnit se jakýchkoli formálních programů hubnutí nebo fyzické aktivity nebo klinických studií.
• Ztráta hmotnosti > 5 % za poslední 3 měsíce z jakéhokoli důvodu kromě úbytku hmotnosti po porodu, přírůstek hmotnosti > % za poslední 3 měsíce vyžaduje posouzení PI, aby se určil důvod nárůstu hmotnosti a zda je vhodné, aby se subjekt zúčastnil studie .
• Ztráta hmotnosti o více než 50 liber za poslední 3 roky z jakéhokoli důvodu s výjimkou úbytku hmotnosti po porodu.