Ochtend versus avondoefening voor volwassenen met overgewicht en obesitas (TIC-TOC)

Inclusiecriteria:

• Vrouw of man
• Leeftijd 18-55 jaar
• Body Mass Index 25-40 kg/m2
• Lichamelijk inactief: gedefinieerd als zelfrapportage van <150 minuten per week aan lichamelijke activiteit met matige intensiteit of meer op regelmatige basis gedurende de afgelopen 3 maanden.
• Geen zelfrapportage van acute of chronische ziekte (met name hart- en vaatziekten, diabetes, gastro-intestinale stoornissen en orthopedische problemen)
• Geen plannen om binnen de komende 6 maanden te verhuizen
• Geen plannen voor langere reizen (> 1week) binnen de komende 6 maanden
• Geen nicotinegebruik
• Woon of werk binnen 30 minuten van de AHWC (uitzonderingen kunnen worden gemaakt naar goeddunken van de Study PI van geval tot geval voor zeer gemotiveerde proefpersonen).
• In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven, uitsluitingscriteria te begrijpen, de gerandomiseerde groepsopdracht te accepteren en uitkomstmaten te voltooien.
• Bezit een smartphone en bereid om sms-berichten te downloaden en te gebruiken voor maaltijdinname en andere gerelateerde beoordelingen.
• Een huisarts hebben (of bereid zijn zorg te verlenen aan een huisarts voorafgaand aan inschrijving voor de studie) om medische problemen op te lossen die zich kunnen voordoen tijdens screening of studieprocedures/-interventies.

• Voor vrouwen

  • Momenteel niet zwanger of borstvoeding gevend
  • Niet zwanger in de afgelopen 6 maanden
  • Niet van plan om binnen 6 maanden zwanger te worden; seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen worden ingeschreven als ze een afbinding van de eileiders hebben gehad of een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• Diastolische bloeddruk > 100 mm HG of systolische bloeddruk > 160 mm HG.
• Hartslag in rust >100
• Diabetes (nuchtere glucose ≥126 mg/dL of hemoglobine A1C ≥6,5%)
• Niet-gediagnosticeerde hypo- of hyperthyreoïdie (TSH buiten het normale bereik) of voorgeschiedenis van ongecontroleerde schildklieraandoening. Voorgeschiedenis van schildklierziekte of huidige schildklierziekte behandeld met een stabiel medicatieregime gedurende ten minste 6 maanden is acceptabel.
• Hematocriet, aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes aanzienlijk buiten het normale referentiebereik.
• Triglyceriden > 400 mg/dL
• LDL-cholesterol >200 mg/dL
• Abnormaal elektrocardiogram (ECG) in rust: ernstige aritmieën, waaronder multifocale PVC's, frequente PVC's (gedefinieerd als 10 of meer per minuut), ventriculaire tachycardie (gedefinieerd als reeksen van 3 of meer opeenvolgende PVC's), of aanhoudende atriale tachyaritmie; 2e of 3e graads AV-blok, QTc-interval > 480 msec of andere significante geleidingsdefecten.
• Aanwezigheid of geschiedenis van metabole of chronische gezondheidsproblemen die de eetlust, voedselinname, energiemetabolisme of het vermogen om optimaal deel te nemen aan de oefeningscomponent zouden beïnvloeden, waaronder: HVZ, perifere vasculaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte, significante hartritmestoornissen of hartklepziekte, diabetes , ongecontroleerde hyper- of hypothyreoïdie, ongecontroleerde hypertensie, kanker (in de afgelopen 5 jaar, behalve huidkanker of andere vormen van kanker die als genezen worden beschouwd met een uitstekende prognose), HIV-infectie, significante gastro-intestinale stoornissen (hieronder beschreven), significante longaandoeningen (hieronder beschreven), significante nier-, musculoskeletale, neurologische, hematologische of psychiatrische ziekte.
• Aanzienlijke gastro-intestinale stoornissen, waaronder: chronische malabsorptieve aandoeningen, maagzweer, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, chronische diarree of actieve galblaasaandoening.
• Significante longaandoeningen, waaronder: chronische obstructieve longziekte (COPD), interstitiële longziekte, cystische fibrose of ongecontroleerd astma.
• Symptomen die wijzen op HVZ: pijn op de borst, kortademigheid in rust of bij lichte inspanning, syncope.
• Regelmatig gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen waarvan bekend is dat ze een aanzienlijke invloed hebben op de eetlust, het gewicht, de slaap of het energiemetabolisme (bijv. eetlustremmers, lithium, stimulerende middelen, antipsychotica, tricyclische antidepressiva)
• Regelmatig gebruik van systemische steroïden (anders dan orale anticonceptiepillen).
• Regelmatig gebruik van geneesmiddelen voor obesitas in de afgelopen 6 maanden.
• Eerdere behandeling van obesitas met een operatie of hulpmiddel voor gewichtsverlies, behalve: (1) liposuctie en/of buikwandcorrectie indien uitgevoerd > 1 jaar voor de screening, (2) lapbanding als de band > 1 jaar voor de screening is verwijderd, (3) maagballon als de ballon > 1 jaar voor de screening is verwijderd (4) duodenale-jejunale bypass-sleeve, als de sleeve > 1 jaar voor de screening is verwijderd of 5) AspireAssist of een ander endoscopisch geplaatst apparaat voor gewichtsverlies als het device > 1 is verwijderd jaar voor de screening.
• Actueel alcohol- of middelenmisbruik
• Onregelmatige slaap-waakpatronen die het vermogen om consequent te trainen op een bepaald tijdstip van de dag kunnen belemmeren (bijv. nachtploegendienst, ploegendiensten, enz.)
• Momenteel aan het diëten of van plan om het dieet te veranderen tijdens de inspanningsinterventie
• Nicotinegebruik (afgelopen 6 maanden)
• Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde eetstoornissen, waaronder anorexia nervosa, boulimia, eetbuistoornis. Het responspatroon op de QEWP-5 dat wijst op mogelijke eetbuistoornis of boulimia vereist verdere beoordeling door de onderzoeksarts om te bepalen of deelname aan het onderzoek gepast is voor de proefpersoon.
• Huidige ernstige depressie of voorgeschiedenis van ernstige depressie in het voorgaande jaar, gebaseerd op de DSM-IV-TR-criteria voor depressieve episoden. Score > 18 op BDI vereist verdere beoordeling door de onderzoeksarts om te bepalen of het geschikt is voor de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek.
• Geschiedenis van andere significante psychiatrische aandoeningen (bijv. psychose, schizofrenie, manie, bipolaire stoornis) die naar de mening van de onderzoeksarts het vermogen om zich te houden aan dieet- of lichaamsbewegingsinterventies zou verstoren.
• Momenteel deelnemen aan of van plan zijn om deel te nemen aan formele programma's voor gewichtsverlies of fysieke activiteit of klinische onderzoeken.
• Gewichtsverlies >5% in de afgelopen 3 maanden om welke reden dan ook behalve gewichtsverlies na de bevalling, gewichtstoename >% in de afgelopen 3 maanden vereist beoordeling door PI om de reden voor gewichtstoename te bepalen en of deelname aan het onderzoek gepast is voor de proefpersoon .
• Gewichtsverlies van meer dan 50 lbs in de afgelopen 3 jaar om welke reden dan ook, behalve gewichtsverlies na de bevalling.