En encenterstudie utformad för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Tulipon

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor i åldern 18-45 år
2. Regelbundna menstruationscykler (21-35 dagar)
3. Använder tamponger varje månad de senaste 2 månaderna för att hantera sina månatliga blödningar.
4. Aktiv blödning varar i minst 3 dagar
5. Villiga att inte ändra sin kvinnliga vård eller hygienpraxis under sitt deltagande i studien (förutom enligt anvisningar i protokollet och instruktioner för deltagarna)
6. Icke-gravid, utan avsikt att bli gravid under den kliniska prövningen
7. Villig att använda pads som tillhandahålls trodde studien endast under hela denna studie
8. Försökspersonen kan uppfylla alla krav i studien och samtycker till att delta i alla aktiviteter i studien
9. Undertecknat skriftligt informerat samtycke (ICF) för att delta i studien

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor
2. Födde mindre än 12 månader före studien.
3. Virgin
4. Använda mediciner för att hantera smärta under aktiv blödning
5. Använda intrauterin enhet eller intrauterin enhet med hormoner (Mirena)
6. Hade upplevt toxiskt chocksyndrom (TSS)
7. Tidigare diagnos av primär eller sekundär dysmenorré
8. Tidigare diagnos av endometrios
9. Upplever urininkontinens
10. Lider av livmoder eller urinframfall
11. Onormala fynd efter gynekologisk undersökning
12. Försökspersoner med känd eller misstänkt känslighet för något av enhetens material (polyeten, polyuretan, nylon, bomull)
13. Har genomgått en vaginal operation under de senaste 6 månaderna före studien.
14. Deltagande i pågående eller nyligen genomförd klinisk prövning inom 30 dagar före baslinjebesöket