Одноцентровое исследование, предназначенное для оценки безопасности и эффективности Tulipon

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте 18-45 лет
2. Регулярный менструальный цикл (21-35 дней)
3. Использует тампоны каждый месяц в течение последних 2 месяцев, чтобы справиться с ежемесячным кровотечением.
4. Активное кровотечение длится не менее 3 дней.
5. Желание не менять свои методы женского ухода или гигиены во время участия в исследовании (за исключением случаев, предусмотренных протоколом и инструкциями для участников)
6. Небеременные, без намерений забеременеть во время клинического испытания
7. Желающие использовать прокладки, предоставленные исследователям, думали, что только на время этого исследования.
8. Субъект может соблюдать все требования исследования и соглашается участвовать во всех мероприятиях исследования.
9. Подписанная письменная форма информированного согласия (ICF) на участие в исследовании

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины
2. Родила менее чем за 12 месяцев до исследования.
3. Девственник
4. Использование лекарств для снятия боли во время активного кровотечения
5. Использование внутриматочной спирали или внутриматочной спирали с гормонами (Мирена)
6. Перенес синдром токсического шока (СТШ)
7. Предыдущий диагноз первичной или вторичной дисменореи
8. Предыдущий диагноз эндометриоза
9. Испытывает недержание мочи
10. Страдает выпадением матки или мочи
11. Аномальные результаты после гинекологического осмотра
12. Субъекты с известной или предполагаемой чувствительностью к любому из материалов устройства (полиэтилен, полиуретан, нейлон, хлопок)
13. Перенесла операцию на влагалище за последние 6 месяцев до исследования.
14. Участие в текущем или недавнем клиническом исследовании в течение 30 дней до исходного визита