Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för att utvärdera effekten av nikotinamidribosid på immunaktivering vid psoriasis

17 augusti 2026 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Bakgrund:

Psoriasis orsakar kronisk inflammation i kroppen. Forskare vill se om ett slags vitamin B3 kosttillskott kan hjälpa. Detta kan leda till fler behandlingsalternativ.

Mål:

För att testa om kosttillskottet nikotinamidribosid kan förbättra immunsystemets funktion i blod och hud hos personer med mild till måttlig psoriasis.

Behörighet:

Personer i åldrarna 18-80 med mild till måttlig aktiv psoriasis som för närvarande inte behandlas med biologisk terapi

Design:

Deltaganden kommer att granskas med:

  • Medicinsk och medicinsk historia
  • Fysisk undersökning
  • Mått på body mass index
  • Hudundersökning
  • Blod- och urinprov

Deltagarna får besök 1. De kommer att ha upprepningar av screeningtesterna. De kommer också att ha 2 hudbiopsier. Dessa kommer från både lesioner och opåverkade områden. Områdena kommer att injiceras med ett bedövande läkemedel. En rund skäranordning tar bort små hudbitar från varje område.

Deltagarna kommer att ta studietillägget eller placebo från och med det första besöket. Varken deltagare eller studieteamet kommer att veta vilka de får. Deltagarna kommer att ta kapslar två gånger dagligen i totalt 4 veckor.

Deltagarna kommer då att ha besök 2. Detta kommer att inkludera de tester som utfördes vid besök 1.

Deltagarna kan kontaktas via telefon eller e-post mellan besöken för att se hur de mår.

Om deltagarna utvecklar några biverkningar inom 7 dagar efter att de slutat ta kapslarna, kan de få ett nytt besök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Psoriasis är en Th17-kopplad inflammatorisk sjukdom och vi finner att vitamin B3-analogen nikotinamidribosid (NR) trubbar Th1- och Th17-aktivering i ex-vivo na(SqrRoot) ve och differentierade T-celler från kontroll- och psoriasispatienter. Dessa fynd stödde förslaget till följande hypotes. Komplettering med NR kommer att dämpa systemisk immunaktivering vid mild/måttlig psoriasis.

Mål:

  1. Utvärdera effekten av NR på Th17 biologi
  2. Utforska effekten av NR på neutrofiler, särskilt granulocyter med låg densitet
  3. Utvärdera om NR modulerar keratinocytaktivering i hudskador hos psoriasispatienter
  4. Utvärdera effekten av NR på HDL-reglerad omvänd kolesteroltransport och lipidsammansättning

Slutpunkter:

Det primära resultatet kommer att vara förändringen i utsöndringen av TH17-cellcytokin IL-17 som svar på T-cellsdifferentiering som jämför baslinjen mot NR eller placebo. Jämförelserna kommer att utföras med hjälp av parade tvåsidiga Student t-test. Betydelsen kommer att prövas kl

alfanivån 0,05 i denna pilotstudie.

Sekundära resultat är:

  1. Utvärdera effekten av NR på T-cellstranskriptomet
  2. Utforska effekten av NR på granulocyter och neutrofiler med låg densitet
  3. Utvärdera om NR modulerar keratinocytaktivering i hudskador hos psoriasispatienter
  4. Utvärdera effekten av NR på HDL-reglerad omvänd kolesteroltransport och lipidsammansättning med NMR-spektroskopi

Studera befolkning:

Upp till 40 manliga och kvinnliga försökspersoner av alla raser i åldrarna 18-80 år med mild till måttlig psoriasis som bor lokalt kommer att screenas.

Fas:

N/A

Beskrivning av webbplatser/faciliteter:

Inskrivning och studiebesök kommer att ske på NIH Clinical Center eller via telehälsobesök.

Registrera deltagare:

Psoriasisämnen

Beskrivning av studieintervention:

Nikotinamid Ribosidklorid 500 mg eller placebo två gånger dagligen genom munnen i 28 dagar.

Studietid:

3 år

Deltagarlängd:

5-23 veckor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Individer måste uppfylla alla inklusionskriterier som anges nedan för att vara berättigade att delta i studien.

  • Hanar och kvinnor mellan 18 och 80 år med mild till måttlig aktiv psoriasis.
  • Kvinnliga försökspersoner med fertil förmåga som är villiga att satsa på tillförlitlig preventivmedel medan de deltar i studien.
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Vilja och förmåga att delta i erforderliga studieprocedurer

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Svår psoriasis enligt PASI (Psoriasis Area and Severity Index) poäng > 12
  • Behandlas för närvarande med biologiska immunmodifierande medel.
  • För närvarande på behandling för allergier eller andra inflammatoriska sjukdomar.
  • Tar för närvarande ett multivitamin-, vitamin B- eller tryptofantillskott och är ovillig att sluta inom 2 veckor efter baslinjebesöket.
  • Ovilja/oförmåga att ge informerat samtycke
  • ALAT > x3 övre normalgräns, leverinsufficiens eller aktiv leversjukdom
  • Ny historia av akut gikt
  • Kronisk njurinsufficiens med kreatinin > 2,5mg/dl
  • Gravida (eller försöker bli gravida) kvinnor
  • Aktuellt deltagande i en annan läkemedelsstudie
  • Historik med intolerans mot NR-prekursorföreningar, inklusive niacin eller nikotinamid
  • Studera följsamhet oro
  • Individer med diabetes typ 1 och 2 som använder insulin
  • Kvinnor i fertil ålder vill inte använda preventivmedel eller vill inte utöva abstinens
  • Ammande kvinnor som inte vill sluta amma
  • Immunisering administreras inom 30 dagar efter deltagande och inga planer på immunisering under deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Deltagare med mild till måttlig psoriasis som får placebo
Deltagare med mild till måttlig psoriasis som får placebo (2 kapslar) två gånger dagligen genom munnen i 28 dagar.
Övrig: Placebo
Placebo kapsel för att matcha det aktiva tillskottet. Deltagarna kommer att ta två kapslar, två gånger dagligen i totalt 4 veckor.
Experimentell: Deltagare med mild till måttlig psoriasis som får nikotinamid ribosid
Deltagare med mild till måttlig psoriasis som får nikotinamid ribosidklorid 500 mg (2 kapslar) två gånger dagligen genom munnen i 28 dagar.
Kosttillskott: Niagen
Deltagarna kommer att ta två kapslar nikotinamidribosid (NR) genom munnen (250 mg NR eller placebo) två gånger dagligen i totalt 4 veckor.
Andra namn:
  • Nikotinamid Ribosidklorid
  • Nikotinamid Riboside

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i TH17-cellcytokin IL-17-sekretion som svar på T-cellsdifferentiering
Tidsram: Baslinje och dag 28
Genomsnittlig förändring i utsöndringen av TH17-cellcytokin IL-17 som svar på T-cellsdifferentiering som jämför baslinjen mot NR eller placebo.
Baslinje och dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Rachael J Klein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200044
  • 20-H-0044

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera