Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie om het effect van Nicotinamide Riboside op immuunactivatie bij psoriasis te evalueren

17 augustus 2026 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Achtergrond:

Psoriasis veroorzaakt chronische ontstekingen in het lichaam. Onderzoekers willen kijken of een soort vitamine B3-voedingssupplement kan helpen. Dit kan leiden tot meer behandelingsopties.

Doelstelling:

Om te testen of het voedingssupplement nicotinamide riboside de werking van het immuunsysteem in het bloed en de huid van mensen met milde tot matige psoriasis kan verbeteren.

Geschiktheid:

Mensen van 18-80 jaar met milde tot matige actieve psoriasis die momenteel niet worden behandeld met biologische therapie

Ontwerp:

Deelnames worden gescreend met:

  • Medische en medicatiegeschiedenis
  • Fysiek examen
  • Meten van de body mass index
  • Huid examen
  • Bloed- en urineonderzoek

Deelnemers krijgen bezoek 1. Ze zullen herhalingen van de screeningstests hebben. Ze zullen ook 2 huidbiopten ondergaan. Deze zullen afkomstig zijn van zowel laesies als onaangetaste gebieden. De gebieden worden geïnjecteerd met een verdovend medicijn. Een rond snijapparaat verwijdert kleine stukjes huid van elk gebied.

Deelnemers nemen vanaf het eerste bezoek het studiesupplement of een placebo. Noch deelnemers, noch het onderzoeksteam zullen weten welke ze ontvangen. De deelnemers nemen gedurende in totaal 4 weken tweemaal daags capsules.

Daarna krijgen de deelnemers bezoek 2. Dit omvat de tests die zijn uitgevoerd bij bezoek 1.

Deelnemers kunnen tussen de bezoeken door telefonisch of per e-mail worden benaderd om te zien hoe het met hen gaat.

Als deelnemers bijwerkingen krijgen in de 7 dagen nadat ze zijn gestopt met het innemen van de capsules, kunnen ze nog een bezoek krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Psoriasis is een Th17-gerelateerde ontstekingsziekte en we vinden dat de vitamine B3-analoog nicotinamide riboside (NR) de Th1- en Th17-activering afremt in ex-vivo na(SqrRoot) ve en gedifferentieerde T-cellen van controle- en psoriasispatiënten. Deze bevindingen ondersteunden het voorstel van de volgende hypothese. Suppletie met NR zal de systemische immuunactivatie bij milde/matige psoriasis afstompen.

Doelstellingen:

  1. Evalueer het effect van NR op de Th17-biologie
  2. Onderzoek het effect van NR op neutrofielen, met name granulocyten met lage dichtheid
  3. Evalueer of NR de activering van keratinocyten moduleert in huidlaesies bij psoriatische personen
  4. Evalueer het effect van NR op HDL-gereguleerd omgekeerd cholesteroltransport en lipidensamenstelling

Eindpunten:

Het primaire resultaat is de verandering in de secretie van TH17-celcytokine IL-17 als reactie op T-celdifferentiatie, waarbij de basislijn wordt vergeleken met NR of placebo. De vergelijkingen zullen worden uitgevoerd met behulp van gepaarde tweezijdige Student t-testen. Significantie zal worden getest op

het 0,05 alpha-niveau in deze pilootstudie.

Secundaire uitkomsten zijn:

  1. Evalueer het effect van NR op het T-celtranscriptoom
  2. Onderzoek het effect van NR op granulocyten met lage dichtheid en neutrofielen
  3. Evalueer of NR de activering van keratinocyten moduleert in huidlaesies bij psoriatische personen
  4. Evalueer het effect van NR op HDL-gereguleerd omgekeerd cholesteroltransport en lipidensamenstelling door middel van NMR-spectroscopie

Studiepopulatie:

Maximaal 40 mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van alle rassen in de leeftijd van 18-80 jaar met milde tot matige psoriasis die lokaal wonen, zullen worden gescreend.

Fase:

NVT

Beschrijving van sites/faciliteiten:

Inschrijving en studiebezoeken vinden plaats in het NIH Clinical Center of via telehealth-bezoeken.

Inschrijven deelnemers:

Psoriatische onderwerpen

Beschrijving van de studie-interventie:

Nicotinamide Riboside Chloride 500 mg of placebo tweemaal daags via de mond gedurende 28 dagen.

Studieduur:

3 jaar

Deelnemer Duur:

5-23 weken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Individuen moeten voldoen aan alle onderstaande inclusiecriteria om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek.

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 80 jaar met milde tot matige actieve psoriasis.
  • Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die bereid zijn zich te committeren aan betrouwbare anticonceptie tijdens hun deelname aan het onderzoek.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereidheid en bekwaamheid om deel te nemen aan vereiste studieprocedures

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Ernstige psoriasis volgens PASI-score (Psoriasis Area and Severity Index) > 12
  • Wordt momenteel behandeld met biologische immuunmodificerende middelen.
  • Momenteel onder behandeling voor allergieën of andere ontstekingsziekten.
  • Neemt momenteel een suppletie met multivitaminen, vitamine B of tryptofaan en wil niet stoppen binnen 2 weken na het basisbezoek.
  • Onwil/onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • ALAT > x3 bovengrens van normaal, leverinsufficiëntie of actieve leverziekte
  • Recente geschiedenis van acute jicht
  • Chronische nierinsufficiëntie met creatinine > 2,5 mg/dl
  • Zwangere (of proberen zwanger te worden) vrouwen
  • Huidige deelname aan een andere geneesmiddelenstudie
  • Geschiedenis van intolerantie voor NR-voorloperverbindingen, waaronder niacine of nicotinamide
  • Bestudeer therapietrouw
  • Personen met diabetes type 1 en 2 die insuline gebruiken
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie willen gebruiken of niet willen onthouden
  • Vrouwen die borstvoeding geven, willen niet stoppen met borstvoeding
  • Immunisatie toegediend binnen 30 dagen na deelname en geen plannen voor immunisatie tijdens deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Deelnemers met milde tot matige psoriasis die placebo kregen
Deelnemers met milde tot matige psoriasis die gedurende 28 dagen tweemaal daags een placebo (2 capsules) via de mond kregen.
Ander: Placebo
Placebo-capsule passend bij het actieve supplement. Deelnemers nemen tweemaal daags twee capsules gedurende een totaal van 4 weken.
Experimenteel: Deelnemers met milde tot matige psoriasis die Nicotinamide Riboside kregen
Deelnemers met milde tot matige psoriasis die Nicotinamide Riboside Chloride 500 mg (2 capsules) tweemaal daags via de mond kregen gedurende 28 dagen.
Voedingssupplement: Niagen
Deelnemers nemen tweemaal daags twee capsules nicotinamide-riboside (NR) via de mond (250 mg NR of placebo) gedurende een totaal van 4 weken.
Andere namen:
  • Nicotinamide Ribosidechloride
  • Nicotinamide Riboside

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in de TH17-celcytokine IL-17-secretie als reactie op T-celdifferentiatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 28
Gemiddelde verandering in de secretie van TH17-celcytokine IL-17 als reactie op T-celdifferentiatie, waarbij de basislijn wordt vergeleken met NR of placebo.
Basislijn en dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachael J Klein, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200044
  • 20-H-0044

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren