- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04273789
Effekt av långt infraröd reflekterande nattkläder på återhämtning och sömn
Infrarött ljus (FIR, 5,6-1000 µm) penetrerar vår hud och når den underliggande vävnaden upp till 4 cm och främjar vidgning av blodkärlen (vasodilatation). Detta resulterar i ökat blodflöde i vävnaden under huden, utan att själva huden värms upp. Ökat blodflöde gör att mer syre når musklerna och att fler metabola slaggprodukter transporteras bort från musklerna. Studier som utvärderade kläder som innehöll ett FDA-godkänt garn som täckts med keramiska partiklar som reflekterar FIR-ljus visade att muskelsmärtan minskade fördröjd och att inflammatoriska markörer minskade hos professionella idrottare.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av långt infrarött reflekterande sovkläder på nattlig återhämtning och sömn i en bredare befolkning, nämligen fysiskt aktiva vuxna (icke-professionella).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infrarött ljus (FIR, 5,6-1000 µm) penetrerar vår hud och når den underliggande vävnaden upp till 4 cm och främjar vidgning av blodkärlen (vasodilatation). Detta resulterar i ökat blodflöde i vävnaden under huden, utan att själva huden värms upp. Ökat blodflöde gör att mer syre når musklerna och att fler metabola slaggprodukter transporteras bort från musklerna. Exponering för FIR kan således hjälpa till att återhämta sig i muskelgrupper som ligger nära huden.
Faktum är att flera forskargrupper kunde visa att exponering för FIR hjälper till att återhämta sig. 30 min intensiv exponering för fjärrinfraröd exponering förbättrade återhämtningen från träningsinducerade muskelskador hos högtränade löpare. Studier som utvärderade kläder som innehöll ett FDA-godkänt garn som täckts med keramiska partiklar som reflekterar FIR-ljus visade att muskelsmärtan minskade fördröjd och att inflammatoriska markörer minskade.
Eftersom en stor del av vår återhämtning sker under sömnen är det av intresse att bedöma effekten av FIR på nattlig återhämtning och sömnen i sig. En studie visade att FIR-exponering under sömnen ökade mängden non-rem sömn hos råttor. Denna effekt har inte replikerats hos människor, möjligen för att ökad temperatur inte är fördelaktigt för sömnen och därför bör hållas konstant. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av långt infrarött reflekterande nattkläder på nattlig återhämtning och sömn.
Sovkläder av ett andnings- och värmereglerande material, med ett lager av FIR-reflekterande mineraler tryckt på utsidan, kommer att bedömas. Fysiskt aktiva män är inbjudna att delta i två träningspass i labbet, åtskilda av en vecka. Träningsmatchen riktar sig till ett ben, den andra veckan tränas det andra benet. Att starta protokollet med det dominanta/icke-dominanta benet (bestäms i första sessionen) kommer att randomiseras. Deltagarna kommer sedan att bära FIR-reflekterande nattkläder respektive placebo-sömnkläder hemma under de 7 nätterna efter varje träningspass.
För att bedöma sömnkvaliteten kommer aktivitet att mätas med hjälp av handledsburna aktivitetsmätare. För att bedöma återhämtning kommer fysisk prestation att mätas (max. enkelbenskraft och hopphöjd), knäets rörelseomfång och låromkrets för varje ben före varje träningspass, efter varje träningspass och tre dagar efter varje träningspass. Muskelömhet per övning kommer att induceras i ett ben av de båda benen, för att förklara en upprepad anfallseffekt.
Det antas att mer återhämtning över natten sker under nätter med FIR-reflekterande nattkläder jämfört med nätter med placebo-sömnkläder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8092
- SMS lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiskt aktiv (>3 timmar sport per vecka)
- BMI <25
Exklusions kriterier:
- Sömnproblem (bedöms med standardiserat frågeformulär som ingår i entréenkäten)
- Hjärt- och kärlproblem (självrapporterad i entréenkät)
- Känslig hud/allergier som förekommer på hudnivå (självrapporterad i entréenkät)
- Knävärk under träning (självrapporterad i entréenkät)
- Nattskiftsarbete under studietiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: långt infraröd reflekterande nattkläder
Sovkläder (shorts + t-shirt) med långt infrarött reflekterande keramiskt tryck producerat av Dagsmejan AG (Zürich, Schweiz)
|
100 % microlyocell sovkläder (shorts + skjorta) med ett keramiskt tryck som reflekterar långt infrarött ljus (FIR, 5,6-1000 µm) som sänds ut av människokroppen.
Eftersom aktiva FIR-plagg inte drivs utan reflekterar återvunnen ljusenergi som avges av bärarens kropp, har de en strålning mellan 0,1-5 mW/cm^2.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo sovkläder
Sovkläder (shorts + t-shirt)
|
100 % microlyocell sovkläder (shorts + skjorta)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av tid för flygning under hopp (s)
Tidsram: 72 timmar efter träning i vecka 1 och vecka 2
|
Flygtid under hopp är tiden mellan offset och landning.
Inverkan av interventionen bestäms genom att jämföra värdena 72 timmar efter träning varje vecka.
|
72 timmar efter träning i vecka 1 och vecka 2
|
|
Förändring i maximal isometisk benkraft (N)
Tidsram: 72 timmar efter träning i vecka 1 och vecka 2
|
Maximal isometisk benkraft kommer att mätas medan deltagarna ligger på rygg med knäna 90 grader böjda.
De trycker mot en vertikalt monterad kraftplatta.
Genomsnittet av 3 mätningar åtskilda av 1 minuts paus används. Inverkan av interventionen bestäms genom att jämföra värdena 72 timmar efter träningen varje vecka.
|
72 timmar efter träning i vecka 1 och vecka 2
|
|
Förändring i benomkrets (m)
Tidsram: 72 timmar efter träning i vecka 1 och vecka 2
|
Omkretsen av tightsen stående kommer att mätas med hjälp av ett måttband.
Genomsnittet av 3 mätningar åtskilda av 1 minuts paus används.
Inverkan av interventionen bestäms genom att jämföra värdena 72 timmar efter träning varje vecka.
|
72 timmar efter träning i vecka 1 och vecka 2
|
|
Förändring i knäets rörelseomfång (grader)
Tidsram: 72 timmar efter träning i vecka 1 och vecka 2
|
Knäets aktiva rörelseomfång medan du ligger på magen bestäms med hjälp av en goniometer.
Inverkan av interventionen bestäms genom att jämföra värdena 72 timmar efter träning varje vecka.
|
72 timmar efter träning i vecka 1 och vecka 2
|
|
Förändring i muskelömhet (betyg på visuell analog skala)
Tidsram: 1, 2, 3, 4, 5, 6 dagar efter träningspass i vecka 1 och vecka 2
|
Subjektivt upplevd fördröjd muskelömhet mätt med en visuell analog skala.
Förändringen i ömhet över tid är av intresse, liksom påverkan av ingreppet.
Inverkan av interventionen bestäms genom att jämföra värdena 1, 2, 3, 4, 5, 6 och 7 efter träningsperioden för båda veckorna.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6 dagar efter träningspass i vecka 1 och vecka 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitet under natten
Tidsram: 1, 2, 3, 4, 5, 6 dagar efter träningspass i vecka 1 och vecka 2
|
Aktivitet under natten mäts med en handledsburen aktigrafi-tracker.
Baserat på dessa data beräknas sömnstartslatens, sömneffektivitet, sömnlängd, antal och varaktighet av uppvaknanden med hjälp av validerade algoritmer.
Inverkan av interventionen bestäms genom att jämföra värdena 1, 2, 3, 4, 5, 6 och 7 efter träningsperioden för båda veckorna.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6 dagar efter träningspass i vecka 1 och vecka 2
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Robert Riener, Prof. Dr., Swiss FIT
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FIRsleepwear
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .