Wpływ bielizny nocnej odbijającej daleką podczerwień na regenerację i sen
Światło dalekiej podczerwieni (FIR, 5,6-1000 µm) penetruje naszą skórę i dociera do leżącej pod nią tkanki na głębokość do 4 cm i sprzyja rozszerzaniu naczyń krwionośnych (rozszerzaniu naczyń). Powoduje to zwiększenie przepływu krwi w tkance pod skórą, bez nagrzewania samej skóry. Zwiększony przepływ krwi pozwala na dotarcie większej ilości tlenu do mięśni i odprowadzenie większej ilości produktów przemiany materii z dala od mięśni. Badania oceniające odzież zawierającą zatwierdzoną przez FDA przędzę pokrytą cząstkami ceramicznymi, która odbija światło FIR, wykazały zmniejszenie bólu mięśni o opóźnionym początku i zmniejszenie markerów stanu zapalnego u zawodowych sportowców.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu bielizny nocnej odbijającej daleką podczerwień na nocną regenerację i sen w szerszej populacji, a mianowicie u osób dorosłych aktywnych fizycznie (nieprofesjonalnych).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światło dalekiej podczerwieni (FIR, 5,6-1000 µm) penetruje naszą skórę i dociera do leżącej pod nią tkanki na głębokość do 4 cm i sprzyja rozszerzaniu naczyń krwionośnych (rozszerzaniu naczyń). Powoduje to zwiększenie przepływu krwi w tkance pod skórą, bez nagrzewania samej skóry. Zwiększony przepływ krwi pozwala na dotarcie większej ilości tlenu do mięśni i odprowadzenie większej ilości produktów przemiany materii z dala od mięśni. Zatem ekspozycja na FIR może wspomóc proces regeneracji w grupach mięśni leżących blisko skóry.
Rzeczywiście, kilka grup badawczych mogłoby wykazać, że ekspozycja na FIR wspomaga powrót do zdrowia. 30-minutowa intensywna ekspozycja na daleką podczerwień poprawiła regenerację po uszkodzeniach mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym u dobrze wyszkolonych biegaczy. Badania oceniające odzież zawierającą zatwierdzoną przez FDA przędzę pokrytą cząstkami ceramicznymi, która odbija światło FIR, wykazały zmniejszenie bólu mięśni o opóźnionym początku i zmniejszenie markerów stanu zapalnego.
Ponieważ duża część naszej regeneracji odbywa się podczas snu, interesująca jest ocena wpływu FIR na nocną regenerację i sam sen. Jedno z badań wykazało, że ekspozycja na FIR podczas snu zwiększała ilość snu nieremowego u szczurów. Efekt ten nie został powtórzony u ludzi, prawdopodobnie dlatego, że podwyższona temperatura nie jest korzystna dla snu i dlatego powinna być utrzymywana na stałym poziomie. Celem tego badania jest zbadanie wpływu bielizny nocnej odbijającej daleką podczerwień na nocną regenerację i sen.
Oceniana będzie bielizna nocna z oddychającego i termoregulującego materiału, z nadrukowaną na zewnętrznej powierzchni warstwą FIR odbijającą minerały. Aktywnych fizycznie mężczyzn zapraszamy do wzięcia udziału w dwóch sesjach ćwiczeń w laboratorium, oddzielonych tygodniową przerwą. Celem ćwiczeń jest jedna noga, w drugim tygodniu ćwiczona jest druga noga. Rozpoczęcie protokołu z dominującą/niedominującą nogą (określoną podczas pierwszej sesji) będzie losowe. Następnie uczestnicy będą nosić odpowiednio bieliznę nocną odzwierciedlającą FIR i piżamę placebo w domu przez 7 nocy następujących po każdym treningu.
Aby ocenić jakość snu, aktywność będzie mierzona za pomocą trackerów aktywności noszonych na nadgarstku. Aby ocenić regenerację, mierzona będzie wydolność fizyczna (maks. siła pojedynczej nogi i wysokość skoku), zakres ruchu w kolanie i obwód uda każdej nogi przed każdym treningiem, po każdym treningu i trzy dni po każdym treningu. Na każde ćwiczenie bolesność mięśni będzie indukowana odpowiednio w jednej nodze z dwóch nóg, aby uwzględnić powtarzający się efekt walki.
Przypuszcza się, że nocna regeneracja następuje częściej podczas nocy z bielizną nocną odzwierciedlającą FIR w porównaniu z nocami z piżamami placebo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8092
- SMS lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny fizycznie (>3h sportu tygodniowo)
- BMI < 25
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ze snem (ocenione za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza zawartego w kwestionariuszu wstępnym)
- Problemy sercowo-naczyniowe (zgłoszone samodzielnie w kwestionariuszu wstępnym)
- Skóra wrażliwa/alergie występujące na poziomie skóry (zgłoszone samodzielnie w kwestionariuszu wstępnym)
- Ból kolana podczas ćwiczeń (zgłoszenie własne w kwestionariuszu wstępnym)
- Praca na zmiany nocne w okresie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bielizna nocna odbijająca daleką podczerwień
Bielizna nocna (szorty + koszulka) z nadrukiem ceramicznym odbijającym daleką podczerwień wyprodukowana przez Dagsmejan AG (Zurych, Szwajcaria)
|
Piżamy wykonane w 100% z mikrolyocellu (szorty + koszulka) z ceramicznym nadrukiem odbijającym daleką podczerwień (FIR, 5,6-1000 µm) emitowaną przez ludzkie ciało.
Ponieważ odzież aktywna FIR nie jest zasilana, ale odbija energię świetlną emitowaną przez ciało użytkownika, jej napromieniowanie wynosi od 0,1 do 5 mW/cm^2.
|
|
Komparator placebo: Bielizna nocna placebo
Bielizna nocna (spodenki + koszulka)
|
Bielizna nocna 100% z mikrolyocellu (szorty + koszula)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu lotu podczas skoku (skoków)
Ramy czasowe: 72 godziny po treningu w tygodniu 1 i tygodniu 2
|
Czas lotu podczas skoku to czas między przesunięciem a lądowaniem.
Wpływ interwencji określa się porównując wartości 72h po zakończeniu ćwiczeń każdego tygodnia.
|
72 godziny po treningu w tygodniu 1 i tygodniu 2
|
|
Zmiana maksymalnej siły izometrycznej nogi (N)
Ramy czasowe: 72 godziny po treningu w tygodniu 1 i tygodniu 2
|
Maksymalna siła izometryczna nóg zostanie zmierzona, gdy uczestnicy leżą na plecach z kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni.
Naciskają na pionowo zamontowaną płytę siłową.
Wykorzystuje się średnią z 3 pomiarów oddzielonych 1 minutową przerwą. Wpływ interwencji określa się porównując wartości 72h po treningu każdego tygodnia.
|
72 godziny po treningu w tygodniu 1 i tygodniu 2
|
|
Zmiana obwodu nogi (m)
Ramy czasowe: 72 godziny po treningu w tygodniu 1 i tygodniu 2
|
Obwód legginsów w pozycji stojącej zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Stosuje się średnią z 3 pomiarów oddzielonych 1 minutą przerwy.
Wpływ interwencji określa się porównując wartości 72h po zakończeniu ćwiczeń każdego tygodnia.
|
72 godziny po treningu w tygodniu 1 i tygodniu 2
|
|
Zmiana zakresu ruchu kolana (w stopniach)
Ramy czasowe: 72 godziny po treningu w 1. i 2. tygodniu
|
Aktywny zakres ruchu kolana w pozycji leżącej na brzuchu określa się za pomocą goniometru.
Wpływ interwencji określa się porównując wartości 72h po zakończeniu ćwiczeń każdego tygodnia.
|
72 godziny po treningu w 1. i 2. tygodniu
|
|
Zmiana bolesności mięśni (ocena na wizualnej skali analogowej)
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5, 6 dni po treningu w 1. i 2. tygodniu
|
Subiektywnie doświadczana opóźniona bolesność mięśni mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Interesująca jest zmiana bolesności w czasie, jak również wpływ interwencji.
Wpływ interwencji określa się porównując wartości 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 po serii ćwiczeń z obu tygodni.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6 dni po treningu w 1. i 2. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność w nocy
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5, 6 dni po treningu w 1. i 2. tygodniu
|
Aktywność w nocy jest mierzona za pomocą trackera aktygraficznego noszonego na nadgarstku.
Na podstawie tych danych latencja zasypiania, wydajność snu, czas trwania snu, liczba i czas trwania przebudzeń są obliczane przy użyciu sprawdzonych algorytmów.
Wpływ interwencji określa się porównując wartości 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 po serii ćwiczeń z obu tygodni.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6 dni po treningu w 1. i 2. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Riener, Prof. Dr., Swiss FIT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIRsleepwear
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .