Effect van ver-infraroodreflecterende nachtkleding op herstel en slaap
Ver-infraroodlicht (FIR, 5,6-1000 µm) dringt onze huid binnen en bereikt het onderliggende weefsel tot 4 cm diep en bevordert verwijding van de bloedvaten (vaatverwijding). Dit resulteert in een verhoogde doorbloeding van het weefsel onder de huid, zonder de huid zelf op te warmen. Door een verhoogde bloedstroom kan meer zuurstof de spieren bereiken en kunnen meer metabolische afvalproducten van de spieren worden afgevoerd. Studies die kleding beoordeelden die een door de FDA goedgekeurd garen met keramische deeltjes bevatten dat FIR-licht weerkaatst, toonden aan dat spierpijn met vertraagde aanvang verminderde en een vermindering van ontstekingsmarkers bij professionele atleten.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van ver-infrarood reflecterende nachtkleding op nachtelijk herstel en slaap in een bredere populatie, namelijk fysiek actieve volwassenen (niet-professionele).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ver-infraroodlicht (FIR, 5,6-1000 µm) dringt onze huid binnen en bereikt het onderliggende weefsel tot 4 cm diep en bevordert verwijding van de bloedvaten (vaatverwijding). Dit resulteert in een verhoogde doorbloeding van het weefsel onder de huid, zonder de huid zelf op te warmen. Door een verhoogde bloedstroom kan meer zuurstof de spieren bereiken en kunnen meer metabolische afvalproducten van de spieren worden afgevoerd. Blootstelling aan FIR zou dus het herstelproces kunnen bevorderen in spiergroepen die dicht op de huid liggen.
Verschillende onderzoeksgroepen konden inderdaad aantonen dat blootstelling aan FIR het herstel bevordert. Intensieve blootstelling aan ver-infrarood van 30 minuten verbeterde het herstel van door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging bij goed getrainde hardlopers. Studies die kleding beoordeelden die een door de FDA goedgekeurd garen met keramische deeltjes bevatten dat FIR-licht weerkaatst, toonden aan dat vertraagd optredende spierpijn verminderde en een vermindering van ontstekingsmarkers.
Aangezien een groot deel van ons herstel tijdens de slaap plaatsvindt, is het interessant om het effect van FIR op het nachtelijke herstel en de slaap zelf te beoordelen. Een studie toonde aan dat blootstelling aan FIR tijdens de slaap de hoeveelheid niet-remslaap bij ratten verhoogde. Dit effect is niet gerepliceerd bij mensen, mogelijk omdat verhoogde temperatuur niet gunstig is voor de slaap en daarom constant moet worden gehouden. Het doel van deze studie is om het effect van ver-infrarood reflecterende nachtkleding op nachtelijk herstel en slaap te onderzoeken.
Nachtkleding van een ademend en thermoregulerend materiaal, met een laag FIR-reflecterende mineralen gedrukt op het buitenoppervlak, wordt beoordeeld. Fysiek actieve mannen worden uitgenodigd om deel te nemen aan twee periodes van lichaamsbeweging in het laboratorium, met een tussenpoos van een week. De oefenwedstrijd richt zich op één been, de tweede week wordt het andere been geoefend. Het starten van het protocol met het dominante/niet-dominante been (bepaald in de eerste sessie) zal gerandomiseerd zijn. De deelnemers zullen dan de FIR-reflecterende nachtkleding en placebo-slaapkleding respectievelijk thuis dragen gedurende de 7 nachten na elke oefening.
Om de slaapkwaliteit te beoordelen, wordt de activiteit gemeten met behulp van activity trackers die om de pols worden gedragen. Om het herstel te beoordelen worden fysieke prestaties gemeten (max. kracht van één been en spronghoogte), bewegingsbereik van de knie en dijomtrek van elk been voor elke oefenperiode, na elke trainingsperiode en drie dagen na elke trainingsperiode. Per oefening wordt spierpijn opgewekt in één been van respectievelijk de twee benen, om rekening te houden met een herhaald aanvalseffect.
Er wordt verondersteld dat er 's nachts meer herstel plaatsvindt tijdens nachten met FIR-reflecterende nachtkleding in vergelijking met nachten met placebo-slaapkleding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8092
- SMS lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichamelijk actief (>3u sporten per week)
- BMI < 25
Uitsluitingscriteria:
- Slaapproblemen (beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde vragenlijst die is opgenomen in de ingangsvragenlijst)
- Cardiovasculaire problemen (zelfgerapporteerd in toelatingsvragenlijst)
- Gevoelige huid/allergieën die aanwezig zijn op huidniveau (zelfgerapporteerd in toelatingsvragenlijst)
- Kniepijn tijdens het sporten (zelfgerapporteerd in toelatingsvragenlijst)
- Nachtdienst tijdens studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ver infrarood reflecterende nachtkleding
Nachtkleding (shorts + t-shirt) met ver-infrarood reflecterende keramische print geproduceerd door Dagsmejan AG (Zürich, Zwitserland)
|
Nachtkleding van 100% microlyocell (short + shirt) met een keramische print die ver-infrarood licht (FIR, 5,6-1000 µm) weerkaatst dat door het menselijk lichaam wordt uitgestraald.
Aangezien FIR actieve kledingstukken niet worden aangedreven, maar gerecycleerde lichtenergie reflecteren die wordt uitgestraald door het lichaam van de drager, hebben ze een bestraling tussen 0,1-5 mW/cm^2.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo nachtkleding
Nachtkleding (short + t-shirt)
|
Nachtkleding van 100% microlyocell (short + hemd)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vluchttijd tijdens sprong(en)
Tijdsspanne: 72 uur na de training in week 1 en week 2
|
De vluchttijd tijdens de sprong is de tijd tussen de offset en de landing.
De invloed van de interventie wordt bepaald door de waarden 72 uur na inspanning van elke week te vergelijken.
|
72 uur na de training in week 1 en week 2
|
|
Verandering in maximale isometrische beenkracht (N)
Tijdsspanne: 72 uur na de training in week 1 en week 2
|
De maximale isometrische beenkracht wordt gemeten terwijl de deelnemers op hun rug liggen met de knieën 90 graden gebogen.
Ze drukken tegen een verticaal gemonteerde krachtplaat.
Het gemiddelde van 3 metingen gescheiden door 1 minuut pauze wordt gebruikt. De invloed van de interventie wordt bepaald door de waarden 72 uur na inspanning van elke week te vergelijken.
|
72 uur na de training in week 1 en week 2
|
|
Verandering in beenomtrek (m)
Tijdsspanne: 72 uur na de training in week 1 en week 2
|
De omtrek van de tight wordt staand gemeten met behulp van een meetlint.
Het gemiddelde van 3 metingen gescheiden door 1 minuut pauze wordt gebruikt.
De invloed van de interventie wordt bepaald door de waarden 72 uur na inspanning van elke week te vergelijken.
|
72 uur na de training in week 1 en week 2
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van de knie (graden)
Tijdsspanne: 72 uur na de training in week 1 en week 2
|
Het actieve bewegingsbereik van de knie in buikligging wordt bepaald met behulp van een goniometer.
De invloed van de interventie wordt bepaald door de waarden 72 uur na inspanning van elke week te vergelijken.
|
72 uur na de training in week 1 en week 2
|
|
Verandering in spierpijn (beoordeling op visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4, 5, 6 dagen na de training in week 1 en week 2
|
Subjectief ervaren spierpijn met vertraagd begin, gemeten met behulp van een visuele analoge schaal.
De verandering in pijn in de loop van de tijd is van belang, evenals de invloed van de interventie.
De invloed van de ingreep wordt bepaald door de waarden 1, 2, 3, 4, 5, 6 en 7 na inspanning van beide weken te vergelijken.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6 dagen na de training in week 1 en week 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit tijdens de nacht
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4, 5, 6 dagen na de training in week 1 en week 2
|
Activiteit tijdens de nacht wordt gemeten met behulp van een actigrafie-tracker die om de pols wordt gedragen.
Op basis van deze gegevens worden slaapvertraging, slaapefficiëntie, slaapduur, aantal en duur van ontwaken berekend met behulp van gevalideerde algoritmen.
De invloed van de ingreep wordt bepaald door de waarden 1, 2, 3, 4, 5, 6 en 7 na inspanning van beide weken te vergelijken.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6 dagen na de training in week 1 en week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Riener, Prof. Dr., Swiss FIT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FIRsleepwear
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .