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Efeito da roupa de dormir com reflexo de infravermelho distante na recuperação e no sono

31 de julho de 2020 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

A luz infravermelha distante (FIR, 5,6-1000 µm) penetra em nossa pele e atinge o tecido subjacente até 4 cm e promove o alargamento dos vasos sanguíneos (vasodilatação). Isso resulta em aumento do fluxo sanguíneo no tecido sob a pele, sem aquecer a própria pele. O aumento do fluxo sanguíneo permite que mais oxigênio chegue aos músculos e mais resíduos metabólicos sejam transportados para longe dos músculos. Estudos avaliando roupas contendo um fio coberto de partículas de cerâmica aprovadas pela FDA que refletem a luz FIR mostraram diminuição da dor muscular de início tardio e uma redução nos marcadores inflamatórios em atletas profissionais.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de roupas de dormir com reflexo de infravermelho distante na recuperação noturna e no sono em uma população mais ampla, ou seja, adultos fisicamente ativos (não profissionais).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A luz infravermelha distante (FIR, 5,6-1000 µm) penetra em nossa pele e atinge o tecido subjacente até 4 cm e promove o alargamento dos vasos sanguíneos (vasodilatação). Isso resulta em aumento do fluxo sanguíneo no tecido sob a pele, sem aquecer a própria pele. O aumento do fluxo sanguíneo permite que mais oxigênio chegue aos músculos e mais resíduos metabólicos sejam transportados para longe dos músculos. Assim, a exposição ao FIR pode auxiliar no processo de recuperação de grupos musculares próximos à pele.

De fato, vários grupos de pesquisa puderam mostrar que a exposição ao FIR ajuda na recuperação. 30 min de exposição intensa ao infravermelho distante melhorou a recuperação do dano muscular induzido pelo exercício em corredores altamente treinados. Estudos avaliando roupas contendo um fio coberto com partículas de cerâmica aprovadas pela FDA que refletem a luz FIR mostraram uma diminuição da dor muscular de início tardio e uma redução nos marcadores inflamatórios.

Como grande parte da nossa recuperação ocorre durante o sono, é interessante avaliar o efeito do FIR na recuperação noturna e no próprio sono. Um estudo mostrou que a exposição ao FIR durante o sono aumentou a quantidade de sono não rem em ratos. Esse efeito não foi replicado em humanos, possivelmente porque o aumento da temperatura não é benéfico para o sono e, portanto, deve ser mantido constante. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da roupa de dormir refletindo o infravermelho distante na recuperação noturna e no sono.

Serão avaliados pijamas de material respirável e termorregulador, com uma camada de minerais refletivos FIR impressos na superfície externa. Homens fisicamente ativos são convidados a participar de duas sessões de exercícios no laboratório, separadas por uma semana. A sessão de exercícios visa uma perna, na segunda semana a outra perna é exercitada. Iniciar o protocolo com a perna dominante/não dominante (determinada na primeira sessão) será randomizado. Os participantes então usarão a roupa de dormir refletiva FIR e a roupa de dormir placebo, respectivamente, em casa pelas 7 noites após cada sessão de exercício.

Para avaliar a qualidade do sono, a atividade será medida usando rastreadores de atividade usados ​​no pulso. Para avaliar a recuperação, o desempenho físico será medido (máx. força de perna única e altura do salto), amplitude de movimento do joelho e circunferência da coxa de cada perna antes de cada sessão de exercício, após cada sessão de exercício e três dias após cada sessão de exercício. Por sessão de exercício, a dor muscular será induzida em uma perna das duas pernas, respectivamente, para contabilizar um efeito de sessão repetida.

Supõe-se que mais recuperação durante a noite ocorre durante as noites com pijamas refletindo FIR em comparação com as noites com pijamas placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8092
        • SMS lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fisicamente ativo (>3h de esportes por semana)
  • IMC < 25

Critério de exclusão:

  • Problemas de sono (avaliados por meio de questionário padronizado incluído no questionário de entrada)
  • Problemas cardiovasculares (auto-referidos no questionário de entrada)
  • Pele sensível/alergias que se apresentam no nível da pele (auto-relatado no questionário de entrada)
  • Dor no joelho durante o exercício (auto-relatado no questionário de entrada)
  • Trabalho noturno durante o período de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: roupas de dormir refletindo infravermelho distante
Roupa de dormir (shorts + camiseta) com estampa de cerâmica refletiva no infravermelho distante produzida por Dagsmejan AG (Zurique, Suíça)
Roupa de dormir 100% microliocel (shorts + camisa) com estampa de cerâmica que reflete a luz infravermelha distante (FIR, 5,6-1000 µm) emitida pelo corpo humano. Como as vestimentas ativas FIR não são alimentadas, mas refletem a energia da luz reciclada emitida pelo corpo do usuário, elas têm irradiâncias entre 0,1-5 mW/cm^2.
Comparador de Placebo: Roupa de dormir placebo
Roupa de dormir (shorts + camiseta)
Roupa de dormir 100% microliocel (shorts + camisa)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no tempo de voo durante o(s) salto(s)
Prazo: 72 horas após a sessão de exercícios na semana 1 e na semana 2
O tempo de voo durante o salto é o tempo entre o deslocamento e o pouso. A influência da intervenção é determinada comparando os valores 72h pós sessão de exercício de cada semana.
72 horas após a sessão de exercícios na semana 1 e na semana 2
Mudança na força isométrica máxima da perna (N)
Prazo: 72 horas após a sessão de exercícios na semana 1 e na semana 2
A força isométrica máxima da perna será medida enquanto os participantes estiverem deitados de costas com os joelhos dobrados a 90 graus. Eles pressionam contra uma placa de força montada verticalmente. É utilizada a média de 3 medições separadas por 1 minuto de intervalo. A influência da intervenção é determinada comparando os valores 72h pós sessão de exercício de cada semana.
72 horas após a sessão de exercícios na semana 1 e na semana 2
Mudança na circunferência da perna (m)
Prazo: 72 horas após a sessão de exercícios na semana 1 e na semana 2
A circunferência do tight em pé será medida usando uma fita métrica. É utilizada a média de 3 medições separadas por 1 minuto de intervalo. A influência da intervenção é determinada comparando os valores 72h pós sessão de exercício de cada semana.
72 horas após a sessão de exercícios na semana 1 e na semana 2
Mudança na amplitude de movimento do joelho (graus)
Prazo: 72 horas após a sessão de exercícios na semana 1 e na semana 2
A amplitude de movimento ativa do joelho enquanto deitado de bruços é determinada usando um goniômetro. A influência da intervenção é determinada comparando os valores 72h pós sessão de exercício de cada semana.
72 horas após a sessão de exercícios na semana 1 e na semana 2
Mudança na dor muscular (classificação na escala analógica visual)
Prazo: 1, 2, 3, 4, 5, 6 dias após a sessão de exercícios na semana 1 e na semana 2
Dor muscular de início tardio experimentada subjetivamente medida usando uma escala analógica visual. A mudança na dor ao longo do tempo é interessante, assim como a influência da intervenção. A influência da intervenção é determinada pela comparação dos valores 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 pós-exercício de ambas as semanas.
1, 2, 3, 4, 5, 6 dias após a sessão de exercícios na semana 1 e na semana 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade durante a noite
Prazo: 1, 2, 3, 4, 5, 6 dias após a sessão de exercícios na semana 1 e na semana 2
A atividade durante a noite é medida usando um rastreador de actigrafia de pulso. Com base nesses dados, a latência do início do sono, a eficiência do sono, a duração do sono, o número e a duração dos despertares são calculados usando algoritmos validados. A influência da intervenção é determinada pela comparação dos valores 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 pós-exercício de ambas as semanas.
1, 2, 3, 4, 5, 6 dias após a sessão de exercícios na semana 1 e na semana 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Riener, Prof. Dr., Swiss FIT

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FIRsleepwear

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Consideramos fazer o upload das medições de actigrafia para o banco de dados ETH Research Collection para disponibilizá-las a outros investigadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão incorporados à coleção de pesquisa após a conclusão do estudo e estarão disponíveis por um período de 15 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso livre

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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