Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние одежды для сна, отражающей дальнее инфракрасное излучение, на восстановление и сон

31 июля 2020 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology

Дальний инфракрасный свет (FIR, 5,6-1000 мкм) проникает через нашу кожу и достигает нижележащих тканей на глубину до 4 см и способствует расширению кровеносных сосудов (вазодилатации). Это приводит к усилению кровотока в тканях под кожей без нагревания самой кожи. Увеличенный кровоток позволяет большему количеству кислорода достигать мышц и большему количеству метаболических отходов выводиться из мышц. Исследования, оценивающие одежду, содержащую одобренную FDA пряжу с покрытием из керамических частиц, отражающую FIR-свет, показали уменьшение отсроченной мышечной боли и снижение воспалительных маркеров у профессиональных спортсменов.

Целью этого исследования является изучение влияния одежды для сна, отражающей дальнее инфракрасное излучение, на ночное восстановление и сон среди более широкой группы населения, а именно физически активных взрослых (непрофессионалов).

Обзор исследования

Подробное описание

Дальний инфракрасный свет (FIR, 5,6-1000 мкм) проникает через нашу кожу и достигает нижележащих тканей на глубину до 4 см и способствует расширению кровеносных сосудов (вазодилатации). Это приводит к усилению кровотока в тканях под кожей без нагревания самой кожи. Увеличенный кровоток позволяет большему количеству кислорода достигать мышц и большему количеству продуктов метаболизма выводить из мышц. Таким образом, воздействие FIR может способствовать процессу восстановления групп мышц, расположенных близко к коже.

Действительно, несколько исследовательских групп смогли показать, что воздействие FIR способствует выздоровлению. 30-минутное интенсивное воздействие дальнего инфракрасного излучения улучшило восстановление после повреждения мышц, вызванного физическими упражнениями, у хорошо тренированных бегунов. Исследования, оценивающие одежду, содержащую одобренную FDA пряжу с покрытием из керамических частиц, отражающую FIR-свет, показали уменьшение отсроченной мышечной боли и снижение маркеров воспаления.

Поскольку большая часть нашего восстановления происходит во время сна, интересно оценить влияние FIR на ночное восстановление и сам сон. Одно исследование показало, что воздействие FIR во время сна увеличивает количество медленного сна у крыс. Этот эффект не был воспроизведен у людей, возможно, потому, что повышенная температура не способствует сну, и поэтому ее следует поддерживать постоянной. Целью этого исследования является изучение влияния одежды для сна, отражающей дальнее инфракрасное излучение, на ночное восстановление и сон.

Будет оцениваться пижама из дышащего и терморегулирующего материала со слоем минералов, отражающих FIR, напечатанным на внешней поверхности. Физически активным мужчинам предлагается принять участие в двух сериях упражнений в лаборатории, разделенных одной неделей. Упражнения нацелены на одну ногу, на второй неделе тренируется другая нога. Запуск протокола с доминирующей/недоминирующей ветвью (определяемой на первом сеансе) будет случайным. Затем участники будут носить дома светоотражающую одежду для сна и одежду для сна с плацебо соответственно в течение 7 ночей после каждой тренировки.

Для оценки качества сна активность будет измеряться с помощью наручных трекеров активности. Для оценки восстановления будет измеряться физическая работоспособность (макс. сила одной ноги и высота прыжка), диапазон движения колена и окружность бедра каждой ноги перед каждой тренировкой, после каждой тренировки и через три дня после каждой тренировки. Болезненность мышц при каждом упражнении будет вызываться в одной ноге или в двух ногах соответственно, чтобы учесть эффект повторного подхода.

Предполагается, что в ночное время с пижамой, отражающей FIR, происходит более быстрое восстановление в течение ночи по сравнению с ночами с пижамой-плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Физически активный (>3 часа занятий спортом в неделю)
  • ИМТ < 25

Критерий исключения:

  • Проблемы со сном (оценивались с помощью стандартизированного опросника, включенного в вступительную анкету)
  • Сердечно-сосудистые проблемы (самооценка во вступительной анкете)
  • Чувствительная кожа/аллергия, проявляющаяся на уровне кожи (самооценка во вступительной анкете)
  • Боль в колене во время тренировки (самоотчет во вступительной анкете)
  • Работа в ночную смену во время учебы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: одежда для сна, отражающая дальнее инфракрасное излучение
Одежда для сна (шорты + футболка) с керамическим принтом, отражающим дальнее инфракрасное излучение, производства Dagsmejan AG (Цюрих, Швейцария)
Одежда для сна из 100% микролиоцелла (шорты + рубашка) с керамическим принтом, отражающим дальний инфракрасный свет (FIR, 5,6–1000 мкм), излучаемый человеческим телом. Поскольку активные предметы одежды FIR не питаются, а отражают рециркулирующую световую энергию, излучаемую телом пользователя, их излучение составляет 0,1–5 мВт/см^2.
Плацебо Компаратор: Одежда для сна плацебо
Одежда для сна (шорты + футболка)
Пижама из 100% микролиоцелла (шорты + рубашка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени полета во время прыжка (с)
Временное ограничение: 72 часа после тренировки на 1-й и 2-й неделе
Время полета во время прыжка – это время между взлетом и приземлением. Влияние вмешательства определяется путем сравнения значений через 72 часа после тренировки каждую неделю.
72 часа после тренировки на 1-й и 2-й неделе
Изменение максимальной изометической силы ноги (Н)
Временное ограничение: 72 часа после тренировки на 1-й и 2-й неделе
Максимальная изометическая сила ног будет измеряться, когда участники лежат на спине, колени согнуты под углом 90 градусов. Они прижимаются к вертикально установленной силовой пластине. Используется среднее значение 3 измерений, разделенных 1-минутным перерывом. Влияние вмешательства определяется путем сравнения значений через 72 часа после тренировки каждую неделю.
72 часа после тренировки на 1-й и 2-й неделе
Изменение окружности ноги (м)
Временное ограничение: 72 часа после тренировки на 1-й и 2-й неделе
Окружность трикотажа в положении стоя измеряется сантиметровой лентой. Используется среднее значение 3 измерений, разделенных 1-минутным перерывом. Влияние вмешательства определяется путем сравнения значений через 72 часа после тренировки каждую неделю.
72 часа после тренировки на 1-й и 2-й неделе
Изменение диапазона движения колена (градусы)
Временное ограничение: 72 часа после тренировки на 1-й и 2-й неделе
Активный объем движений коленного сустава в положении лежа на животе определяют с помощью гониометра. Влияние вмешательства определяется путем сравнения значений через 72 часа после тренировки каждую неделю.
72 часа после тренировки на 1-й и 2-й неделе
Изменение болезненности мышц (оценка по визуальной аналоговой шкале)
Временное ограничение: 1, 2, 3, 4, 5, 6 дней после тренировки на 1-й и 2-й неделе
Субъективно испытываемая отсроченная болезненность мышц, измеренная с использованием визуальной аналоговой шкалы. Представляет интерес изменение болезненности с течением времени, а также влияние вмешательства. Влияние вмешательства определяется путем сравнения значений 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 после тренировки обеих недель.
1, 2, 3, 4, 5, 6 дней после тренировки на 1-й и 2-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность ночью
Временное ограничение: 1, 2, 3, 4, 5, 6 дней после тренировки на 1-й и 2-й неделе
Активность в ночное время измеряется с помощью наручного актиграфического трекера. На основе этих данных с помощью проверенных алгоритмов рассчитываются латентность начала сна, эффективность сна, продолжительность сна, количество и продолжительность пробуждений. Влияние вмешательства определяется путем сравнения значений 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 после тренировки обеих недель.
1, 2, 3, 4, 5, 6 дней после тренировки на 1-й и 2-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert Riener, Prof. Dr., Swiss FIT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FIRsleepwear

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Мы рассматриваем возможность загрузки измерений актиграфии в базу данных ETH Research Collection, чтобы сделать их доступными для других исследователей.

Сроки обмена IPD

Данные будут загружены в исследовательскую коллекцию после завершения исследования и доступны там в течение 15 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Открытый доступ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться