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Wirkung von im fernen Infrarot reflektierender Nachtwäsche auf Erholung und Schlaf

31. Juli 2020 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology

Ferninfrarotlicht (FIR, 5,6-1000 µm) durchdringt unsere Haut und erreicht das darunter liegende Gewebe bis zu 4 cm und fördert die Weitung der Blutgefäße (Vasodilatation). Dadurch wird das Gewebe unter der Haut stärker durchblutet, ohne die Haut selbst aufzuheizen. Durch die erhöhte Durchblutung gelangt mehr Sauerstoff zu den Muskeln und es können mehr Stoffwechselabfallprodukte von den Muskeln wegtransportiert werden. Studien zur Bewertung von Kleidung, die ein von der FDA zugelassenes, mit Keramikpartikeln bedecktes Garn enthält, das FIR-Licht reflektiert, zeigten, dass Muskelschmerzen mit verzögertem Beginn und Entzündungsmarker bei Profisportlern abnahmen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von im fernen Infrarot reflektierender Nachtwäsche auf die nächtliche Erholung und den Schlaf bei einer breiteren Bevölkerungsgruppe, nämlich körperlich aktiven Erwachsenen (Nichtberufstätige), zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ferninfrarotlicht (FIR, 5,6-1000 µm) durchdringt unsere Haut und erreicht das darunter liegende Gewebe bis zu 4 cm und fördert die Weitung der Blutgefäße (Vasodilatation). Dadurch wird das Gewebe unter der Haut stärker durchblutet, ohne die Haut selbst aufzuheizen. Durch die erhöhte Durchblutung gelangt mehr Sauerstoff zu den Muskeln und es können mehr Stoffwechselabfallprodukte von den Muskeln wegtransportiert werden. Daher könnte die Exposition gegenüber FIR den Erholungsprozess in Muskelgruppen unterstützen, die nahe an der Haut liegen.

Tatsächlich konnten mehrere Forschungsgruppen zeigen, dass die Exposition gegenüber FIR die Genesung unterstützt. Eine 30-minütige intensive Ferninfrarot-Exposition verbesserte die Erholung von trainingsinduzierten Muskelschäden bei hochtrainierten Läufern. Studien zur Bewertung von Kleidung, die ein von der FDA zugelassenes, mit Keramikpartikeln bedecktes Garn enthielt, das FIR-Licht reflektierte, zeigten, dass Muskelschmerzen mit verzögertem Beginn abnahmen und Entzündungsmarker abnahmen.

Da ein großer Teil unserer Erholung während des Schlafs stattfindet, ist es von Interesse, die Wirkung von FIR auf die nächtliche Erholung und den Schlaf selbst zu beurteilen. Eine Studie zeigte, dass die FIR-Exposition während des Schlafs die Menge an Non-Rem-Schlaf bei Ratten erhöhte. Dieser Effekt wurde beim Menschen nicht wiederholt, möglicherweise weil eine erhöhte Temperatur dem Schlaf nicht zuträglich ist und daher konstant gehalten werden sollte. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von im fernen Infrarot reflektierender Nachtwäsche auf die nächtliche Erholung und den Schlaf zu untersuchen.

Bewertet wird Nachtwäsche aus atmungsaktivem und thermoregulierendem Material mit einer Schicht aus reflektierenden FIR-Mineralien auf der Außenseite. Körperlich aktive Männer werden eingeladen, im Abstand von einer Woche an zwei Trainingseinheiten im Labor teilzunehmen. Der Übungskampf zielt auf ein Bein ab, in der zweiten Woche wird das andere Bein trainiert. Das Beginnen des Protokolls mit dem dominanten/nicht dominanten Bein (bestimmt in der ersten Sitzung) wird randomisiert. Die Teilnehmer tragen dann die FIR-reflektierende Nachtwäsche bzw. Placebo-Nachtwäsche für die 7 Nächte nach jeder Trainingseinheit zu Hause.

Zur Beurteilung der Schlafqualität wird die Aktivität mit am Handgelenk getragenen Aktivitätstrackern gemessen. Zur Beurteilung der Erholung wird die körperliche Leistungsfähigkeit gemessen (max. Einzelbeinkraft und Sprunghöhe), Kniebewegungsumfang und Oberschenkelumfang jedes Beins vor jeder Übungsrunde, nach jeder Übungsrunde und drei Tage nach jeder Übungsrunde. Pro Übung wird Muskelkater in jeweils einem Bein der beiden Beine induziert, um einen wiederholten Kampfeffekt zu berücksichtigen.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass in Nächten mit FIR-reflektierender Nachtwäsche mehr Erholung über Nacht stattfindet als in Nächten mit Placebo-Nachtwäsche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8092
        • SMS lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich aktiv (>3h Sport pro Woche)
  • BMI < 25

Ausschlusskriterien:

  • Schlafprobleme (bewertet anhand des standardisierten Fragebogens, der im Eingangsfragebogen enthalten ist)
  • Herz-Kreislauf-Probleme (selbst angegeben im Eingangsfragebogen)
  • Empfindliche Haut/Allergien, die auf Hautebene auftreten (Selbstangaben im Eingangsfragebogen)
  • Knieschmerzen beim Sport (selbst angegeben im Eingangsfragebogen)
  • Nachtschicht während des Studiums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ferninfrarotreflektierende Nachtwäsche
Nachtwäsche (Shorts + T-Shirt) mit ferninfrarotreflektierendem Keramikdruck, hergestellt von Dagsmejan AG (Zürich, Schweiz)
100 % Microlyocell-Nachtwäsche (Shorts + Shirt) mit einem Keramikdruck, der das vom menschlichen Körper ausgestrahlte Ferninfrarotlicht (FIR, 5,6-1000 µm) reflektiert. Da FIR-aktive Kleidungsstücke nicht mit Strom versorgt werden, sondern die vom Körper des Trägers emittierte Lichtenergie reflektieren, haben sie Bestrahlungsstärken zwischen 0,1 und 5 mW/cm^2.
Placebo-Komparator: Placebo-Nachtwäsche
Nachtwäsche (Shorts + T-Shirt)
Nachtwäsche aus 100 % Microlyocell (Shorts + Shirt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Flugzeit während des Sprungs (s)
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Trainingskampf in Woche 1 und Woche 2
Die Flugzeit während des Sprungs ist die Zeit zwischen dem Absetzen und der Landung. Der Einfluss der Intervention wird durch den Vergleich der Werte 72h nach dem Belastungsschub jeder Woche ermittelt.
72 Stunden nach dem Trainingskampf in Woche 1 und Woche 2
Änderung der maximalen isometrischen Beinkraft (N)
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Trainingskampf in Woche 1 und Woche 2
Die maximale isometrische Beinkraft wird gemessen, während die Teilnehmer auf dem Rücken liegen und die Knie um 90 Grad gebeugt sind. Sie drücken gegen eine vertikal montierte Kraftplatte. Es wird der Durchschnitt von 3 Messungen im Abstand von 1 Minute Pause verwendet. Der Einfluss der Intervention wird bestimmt, indem die Werte 72 Stunden nach der Trainingseinheit jeder Woche verglichen werden.
72 Stunden nach dem Trainingskampf in Woche 1 und Woche 2
Veränderung des Beinumfangs (m)
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Trainingskampf in Woche 1 und Woche 2
Der Umfang der Strumpfhose wird im Stehen mit einem Maßband gemessen. Es wird der Durchschnitt von 3 Messungen verwendet, die durch eine 1-minütige Pause getrennt sind. Der Einfluss der Intervention wird durch den Vergleich der Werte 72h nach dem Belastungsschub jeder Woche ermittelt.
72 Stunden nach dem Trainingskampf in Woche 1 und Woche 2
Änderung des Bewegungsbereichs des Knies (Grad)
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Trainingskampf in Woche 1 und Woche 2
Der aktive Bewegungsumfang des Knies in Bauchlage wird mit einem Goniometer ermittelt. Der Einfluss der Intervention wird durch den Vergleich der Werte 72h nach dem Belastungsschub jeder Woche ermittelt.
72 Stunden nach dem Trainingskampf in Woche 1 und Woche 2
Veränderung des Muskelkaters (Bewertung auf visueller Analogskala)
Zeitfenster: 1, 2, 3, 4, 5, 6 Tage nach dem Trainingskampf in Woche 1 und Woche 2
Subjektiv erlebter Muskelkater mit verzögertem Beginn, gemessen anhand einer visuellen Analogskala. Von Interesse ist die zeitliche Veränderung des Schmerzes sowie der Einfluss der Intervention. Der Einfluss der Intervention wird durch den Vergleich der Werte 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 7 nach der Belastungsrunde beider Wochen bestimmt.
1, 2, 3, 4, 5, 6 Tage nach dem Trainingskampf in Woche 1 und Woche 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität während der Nacht
Zeitfenster: 1, 2, 3, 4, 5, 6 Tage nach dem Trainingskampf in Woche 1 und Woche 2
Die Aktivität während der Nacht wird mit einem am Handgelenk getragenen Aktigraphie-Tracker gemessen. Basierend auf diesen Daten werden Latenz beim Einschlafen, Schlafeffizienz, Schlafdauer, Anzahl und Dauer des Aufwachens mit validierten Algorithmen berechnet. Der Einfluss der Intervention wird durch den Vergleich der Werte 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 7 nach der Belastungsrunde beider Wochen bestimmt.
1, 2, 3, 4, 5, 6 Tage nach dem Trainingskampf in Woche 1 und Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Riener, Prof. Dr., Swiss FIT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIRsleepwear

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir erwägen, die Aktigraphie-Messungen in die Datenbank der ETH Research Collection hochzuladen, um sie anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie in die Forschungssammlung übernommen und stehen dort für einen Zeitraum von 15 Jahren zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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