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Effetto degli indumenti da notte riflettenti a infrarossi lontani sul recupero e sul sonno

31 luglio 2020 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology

La luce infrarossa lontana (FIR, 5,6-1000 µm) penetra nella nostra pelle e raggiunge il tessuto sottostante fino a 4 cm e favorisce l'allargamento dei vasi sanguigni (vasodilatazione). Ciò si traduce in un aumento del flusso sanguigno nel tessuto sotto la pelle, senza riscaldare la pelle stessa. L'aumento del flusso sanguigno consente a più ossigeno di raggiungere i muscoli e a più prodotti di scarto metabolici di essere trasportati lontano dai muscoli. Gli studi che valutano l'abbigliamento contenente un filato ricoperto di particelle di ceramica approvato dalla FDA che riflettono la luce FIR hanno mostrato una diminuzione del dolore muscolare a insorgenza ritardata e una riduzione dei marcatori infiammatori negli atleti professionisti.

Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto degli indumenti da notte che riflettono il lontano infrarosso sul recupero notturno e sul sonno in una popolazione più ampia, vale a dire adulti fisicamente attivi (non professionisti).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La luce infrarossa lontana (FIR, 5,6-1000 µm) penetra nella nostra pelle e raggiunge il tessuto sottostante fino a 4 cm e favorisce l'allargamento dei vasi sanguigni (vasodilatazione). Ciò si traduce in un aumento del flusso sanguigno nel tessuto sotto la pelle, senza riscaldare la pelle stessa. L'aumento del flusso sanguigno consente a più ossigeno di raggiungere i muscoli e a più prodotti di scarto metabolici di essere trasportati lontano dai muscoli. Pertanto, l'esposizione a FIR potrebbe aiutare il processo di recupero nei gruppi muscolari che si trovano vicino alla pelle.

In effetti diversi gruppi di ricerca potrebbero dimostrare che l'esposizione ai FIR aiuta il recupero. 30 minuti di intensa esposizione a infrarossi lontani hanno migliorato il recupero dal danno muscolare indotto dall'esercizio in corridori altamente allenati. Gli studi che valutano l'abbigliamento contenente un filato ricoperto di particelle di ceramica approvato dalla FDA che riflettono la luce FIR hanno mostrato una diminuzione del dolore muscolare a insorgenza ritardata e una riduzione dei marcatori infiammatori.

Poiché gran parte del nostro recupero avviene durante il sonno, è interessante valutare l'effetto del FIR sul recupero notturno e sul sonno stesso. Uno studio ha dimostrato che l'esposizione a FIR durante il sonno aumenta la quantità di sonno non rem nei ratti. Questo effetto non è stato replicato negli esseri umani, probabilmente perché l'aumento della temperatura non è benefico per il sonno e quindi dovrebbe essere mantenuto costante. Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto degli indumenti da notte che riflettono il lontano infrarosso sul recupero notturno e sul sonno.

Verranno valutati indumenti da notte in materiale traspirante e termoregolatore, con uno strato di minerali riflettenti FIR stampati sulla superficie esterna. I maschi fisicamente attivi sono invitati a partecipare a due periodi di esercizio in laboratorio, separati da una settimana. L'esercizio si rivolge a una gamba, la seconda settimana viene esercitata l'altra gamba. L'inizio del protocollo con la gamba dominante/non dominante (determinata nella prima sessione) sarà randomizzato. I partecipanti indosseranno quindi gli indumenti da notte riflettenti FIR e gli indumenti da notte placebo rispettivamente a casa per le 7 notti successive a ogni sessione di esercizio.

Per valutare la qualità del sonno, l'attività verrà misurata utilizzando tracker di attività indossati al polso. Per valutare il recupero verranno misurate le prestazioni fisiche (max. forza della singola gamba e altezza del salto), range di movimento del ginocchio e circonferenza della coscia di ciascuna gamba prima di ogni sessione di esercizio, dopo ogni sessione di esercizio e tre giorni dopo ogni sessione di esercizio. Per ogni esercizio, l'indolenzimento muscolare sarà indotto rispettivamente in una gamba delle due gambe, per tenere conto dell'effetto di un attacco ripetuto.

Si ipotizza che durante le notti con indumenti da notte riflettenti FIR si verifichi un recupero maggiore durante la notte rispetto alle notti con indumenti da notte placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8092
        • SMS lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fisicamente attivo (>3 ore di sport a settimana)
  • IMC < 25

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del sonno (valutati mediante questionario standardizzato incluso nel questionario di ingresso)
  • Problemi cardiovascolari (autoriportati nel questionario di ingresso)
  • Pelle sensibile/allergie che si presentano a livello cutaneo (autoriportate nel questionario di ingresso)
  • Dolore al ginocchio durante l'esercizio (autoriferito nel questionario di ingresso)
  • Lavoro notturno durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: indumenti da notte che riflettono il lontano infrarosso
Abbigliamento da notte (pantaloncini + maglietta) con stampa ceramica riflettente nel lontano infrarosso prodotto da Dagsmejan AG (Zurigo, Svizzera)
Pigiama 100% microlyocell (pantaloncini + maglietta) con stampa ceramica che riflette la luce infrarossa lontana (FIR, 5,6-1000 µm) emessa dal corpo umano. Poiché i capi attivi FIR non sono alimentati, ma riflettono l'energia luminosa di riciclo emessa dal corpo di chi li indossa, hanno irradiamenti compresi tra 0.1-5 mW/cm^2.
Comparatore placebo: Indumenti da notte placebo
Pigiami (pantaloncini + maglietta)
Pigiama 100% microlyocell (pantaloncini + maglietta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo di volo durante il salto (s)
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'allenamento nella settimana 1 e nella settimana 2
Il tempo di volo durante il salto è il tempo che intercorre tra l'offset e l'atterraggio. L'influenza dell'intervento è determinata confrontando i valori 72 ore dopo l'esercizio di ciascuna settimana.
72 ore dopo l'allenamento nella settimana 1 e nella settimana 2
Variazione della massima forza isometrica della gamba (N)
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'allenamento nella settimana 1 e nella settimana 2
La forza massima della gamba isometrica verrà misurata mentre i partecipanti sono sdraiati sulla schiena con le ginocchia piegate a 90 gradi. Premono contro una piastra di forza montata verticalmente. Viene utilizzata la media di 3 misurazioni separate da 1 minuto di pausa. L'influenza dell'intervento viene determinata confrontando i valori 72 ore dopo l'esercizio di ogni settimana.
72 ore dopo l'allenamento nella settimana 1 e nella settimana 2
Variazione della circonferenza della gamba (m)
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'allenamento nella settimana 1 e nella settimana 2
La circonferenza del tight stando in piedi sarà misurata usando un metro a nastro. Viene utilizzata la media di 3 misurazioni separate da 1 minuto di pausa. L'influenza dell'intervento è determinata confrontando i valori 72 ore dopo l'esercizio di ciascuna settimana.
72 ore dopo l'allenamento nella settimana 1 e nella settimana 2
Variazione del raggio di movimento del ginocchio (gradi)
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'allenamento nella settimana 1 e nella settimana 2
L'intervallo di movimento attivo del ginocchio mentre si è sdraiati sullo stomaco viene determinato utilizzando un goniometro. L'influenza dell'intervento è determinata confrontando i valori 72 ore dopo l'esercizio di ciascuna settimana.
72 ore dopo l'allenamento nella settimana 1 e nella settimana 2
Variazione del dolore muscolare (valutazione su scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 1, 2, 3, 4, 5, 6 giorni dopo l'allenamento nella settimana 1 e nella settimana 2
Indolenzimento muscolare ad insorgenza ritardata sperimentato soggettivamente misurato utilizzando una scala analogica visiva. Il cambiamento del dolore nel tempo è interessante, così come l'influenza dell'intervento. L'influenza dell'intervento è determinata confrontando i valori 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dopo l'esercizio di entrambe le settimane.
1, 2, 3, 4, 5, 6 giorni dopo l'allenamento nella settimana 1 e nella settimana 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività durante la notte
Lasso di tempo: 1, 2, 3, 4, 5, 6 giorni dopo l'allenamento nella settimana 1 e nella settimana 2
L'attività durante la notte viene misurata utilizzando un tracker attigrafico da polso. Sulla base di questi dati, la latenza dell'inizio del sonno, l'efficienza del sonno, la durata del sonno, il numero e la durata dei risvegli vengono calcolati utilizzando algoritmi convalidati. L'influenza dell'intervento è determinata confrontando i valori 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dopo l'esercizio di entrambe le settimane.
1, 2, 3, 4, 5, 6 giorni dopo l'allenamento nella settimana 1 e nella settimana 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Riener, Prof. Dr., Swiss FIT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIRsleepwear

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Consideriamo di caricare le misurazioni dell'attigrafia nel database della ETH Research Collection per renderle disponibili ad altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno inseriti nella raccolta di ricerca dopo il completamento dello studio e saranno disponibili per un periodo di 15 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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