Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intelligent kunddriven lösning för barn och deras föräldrar som genomgår dagkirurgi

3 februari 2022 uppdaterad av: University of Oulu

Intelligent kunddriven lösning för barn och deras föräldrar som genomgår barndagkirurgi

Denna forskning syftar till att utvärdera effektiviteten av webbaserad mobil intervention (Icory -Solution) utvecklad för pediatriska patienter och deras föräldrar i poliklinisk kirurgisk behandling i pre-intra- och postoperativ miljö: (1) Undersök effektiviteten av interventionen om barns preoperativa ångest och rädsla och postoperativ smärta (2) undersöka effektiviteten av interventionen på föräldrarnas ångest och tillfredsställelse i barns vårdväg och (3) undersöka upplevelserna av gamification hos barn i interventionsgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn och deras familjer har rätt att få veta vad som kommer att hända med dem innan de genomgår dagkirurgi och informationen ska baseras på barnets ålder och förståelse. Det är viktigt att hjälpa barn att klara av en kommande operation eftersom ju mer oroliga och rädslor de är, desto mer smärta upplever de efter dagkirurgin. Digitala spellösningar skulle kunna hjälpa familjer och barn att bli bättre orienterade inför den kommande behandlingen. Icory -solution är en digital väg för barn och familj och den innehåller en virtuell rundtur till sjukhus och distraktionsspel för barn. Informationen på ansökan är anpassad till patientens individuella behov baserat på typ av operation och krav.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Helsinki, Finland
        • New Children´s Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 7-12 år
  • Är planerad till en elektiv dagkirurgi
  • Kan tala och läsa på finska
  • Är tillsammans med sina föräldrar (antingen mamma eller pappa eller båda) under den perioperativa perioden
  • Har tillgång till smart telefon/surfplatta (egen eller hyr av projektet)

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva och inlärningssvårigheter identifierade från journalen
  • En kronisk sjukdom och/eller smärta som krävde särskild sjukvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få rutinvård plus ICory-Solution som är den kirurgiska vägen som för närvarande praktiseras på studiesjukhuset. ICory-lösningen har två komponenter: (1) mobilappen Buddy Healthcare (BuddyCare) som tillhandahåller en omfattande daglig perioperativ guide för föräldrar angående deras barns operation med ett gränssnitt för vårdpersonal att övervaka föräldrars och deras barns behov samt kommunicera med dem. (2) Triumf Health-mobilspelappen som ger känslomässigt stöd och distraktion till barn.
ICory-lösningsprogrammet är utformat för att vara en självstyrd och vårdpersonalledd. Deltagarna kommer att ha tillgång till BuddyCare för föräldrar och Triumf Health från rekryteringstillfället till 2 veckor efter operationen. Vårdpersonalen har fått utbildning ansikte mot ansikte i hur man använder BuddyCare-instrumentpanelen och BuddyCare har varit på sjukhuset i tidigare studier. Buddy Healthcares mobilapp (BuddyCare) som ger en omfattande daglig perioperativ guide för föräldrar angående deras barns operation med ett gränssnitt för vårdpersonal att övervaka föräldrars och deras barns behov samt kommunicera med dem. (2) Triumf Health-mobilspelappen som ger emotionellt stöd, spel och distraktion till barn och en virtuell rundtur till sjukhuset innan barns operation.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen kommer att få rutinvård från sjukhuset som består av normal läkare konsult, preoperativ förberedelse och postoperativ vård. Föräldrar i denna grupp kommer att få BuddyCare-mobilappen som är tänkt att vara som en normal rutin på detta sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mYPAS
Tidsram: mYPAS kommer att bedömas vid baslinjen:(1)på sjukhuset dagen före operationen när sjuksköterskan träffar barnet, och kommer att bedöma förändringar mellan baslinjen och (2) före induktionen och (3) en timme efter operationen när barnet håller på att vakna
Barns preoperativa ångest: Modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale - (mYPAS-) Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (Kain et al 1997) kommer att användas för att mäta de preoperativa ångestnivåerna hos barn precis före operationen. Det är en 4-punktsskala (aktivitet, vokalisering, känslomässig uttrycksförmåga, tillstånd av uppenbar upphetsning) och den fylls i via observation. Den totala poängen varierar från 23 till 100. Högre poäng betyder högre nivåer av ångest. En poäng på 31 och högre skulle indikera hög ångest.
mYPAS kommer att bedömas vid baslinjen:(1)på sjukhuset dagen före operationen när sjuksköterskan träffar barnet, och kommer att bedöma förändringar mellan baslinjen och (2) före induktionen och (3) en timme efter operationen när barnet håller på att vakna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CPMAS
Tidsram: CPMAS kommer att bedömas (1) en dag före operationen i hemmet, och kommer att bedömas förändringar mellan baseline och (2) på sjukhuset före operationen och (3) före induktionen och (4) dag 1 och (5) 7 efter operationen
Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS) utvecklad av Chow et al. (2015) är ett enkelt, åldersanpassat självrapporteringsmått på pediatrisk perioperativ ångest och rädsla i hektiska sjukhusmiljöer. CPMAS är en visuell analog skala som består av 5 objekt, som var och en får poäng från 0-100.
CPMAS kommer att bedömas (1) en dag före operationen i hemmet, och kommer att bedömas förändringar mellan baseline och (2) på sjukhuset före operationen och (3) före induktionen och (4) dag 1 och (5) 7 efter operationen
Barns postoperativa smärta
Tidsram: Barns postoperativa smärta kommer att mätas vid baseline (1) direkt efter operationen och kommer att bedömas förändringar mellan baseline (2) 24 timmar, (3) dag 3 och (4) 7 efter operationen
VAS - Den visuella analoga skalan (VAS) är en psykometrisk svarsskala för att mäta barns postoperativa smärta. Poängen sträcker sig från 0-100 (Abu-Saad 1984) med en högre poäng betyder större smärta.
Barns postoperativa smärta kommer att mätas vid baseline (1) direkt efter operationen och kommer att bedömas förändringar mellan baseline (2) 24 timmar, (3) dag 3 och (4) 7 efter operationen
STAI-Y
Tidsram: Föräldrars preoperativa ångest kommer att bedömas vid baseline (1) hemma dagen före operationen och kommer att bedöma förändringar mellan baseline på operationsdagen och (2) efter operationen och (3) 24 timmar efter barns dagkirurgi.
Parental anxiety Parental anxiety STAI-Y-formulär kommer att användas för att mäta föräldrars ångest med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) som är en psykologisk inventering baserad på en 4-gradig Likert-skala och består av 20 frågor på en självrapportering grund (Copyright © 1983 av Charles D. Spielberger)
Föräldrars preoperativa ångest kommer att bedömas vid baseline (1) hemma dagen före operationen och kommer att bedöma förändringar mellan baseline på operationsdagen och (2) efter operationen och (3) 24 timmar efter barns dagkirurgi.
Föräldrarnas tillfredsställelse: VAS
Tidsram: Föräldrars tillfredsställelse med barns dagvårdsväg kommer att bedömas vid baslinjen (1) hemma dagen och (2) operationsdagen efter operationen och (3) 24 timmar efter barnens dagkirurgi.
Föräldratillfredsställelse Satisfaction VAS (Reported satisfaction level by visual analog scales 1-10) 0 inte alls nöjd 10 mycket nöjd
Föräldrars tillfredsställelse med barns dagvårdsväg kommer att bedömas vid baslinjen (1) hemma dagen och (2) operationsdagen efter operationen och (3) 24 timmar efter barnens dagkirurgi.
SPELFULLSTÄNDIG
Tidsram: Gamefulquest kommer att bedömas 1 vecka efter operationen
Gamefulquest -instrument (Högberg et al. 2019) är ett frågeformulär för barn i interventionsgruppen för att mäta barns erfarenhet av att spela Triumf-spelet. Gamefulquest är en 7-gradig Likert-skala (1 håller helt med - 7 håller helt med) som rör barns erfarenhet av att spela spelet i meritlista, fördjupning, utmaning, lekfullhet och gemensam upplevelse
Gamefulquest kommer att bedömas 1 vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pekka Lahdenne, New Children´s Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Första postat (Faktisk)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av GDPR i Finland planerar vi inte att dela data till allmänheten

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera