Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för neonatal nekrotiserande enterokolit

26 augusti 2020 uppdaterad av: Esraa Ragab Zaki, Ain Shams University

Utvärdering av vissa blodbiomarkörer som prediktorer för neonatal nekrotiserande enterokolit

För att bedöma värdet av perifert blod neutrofil till lymfocyt-förhållandet (NLR), serumnivåer av γ-Glutamyltransferas (GGT), totala serumbilirubin- och serumkalciumkoncentrationer (Ca2+) för tidig diagnos och förutsägelse av NEC-allvarlighetsgrad och, om det finns signifikant, poängsättning kommer att göras enligt deras nivåer i olika Bells stadier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nekrotiserande enterokolit (NEC) är främst en sjukdomsprocess i mag-tarmkanalen hos nyfödda som resulterar i inflammation och bakteriell invasion av tarmväggen.

Trots omfattande forskning är patofysiologin för NEC fortfarande oklar och terapeutiska alternativ är begränsade.

Kliniska manifestationer av NEC kan vara vaga, inklusive ökade episoder av apné, desaturationer, bradykardi, letargi och temperaturinstabilitet.

Det kan också finnas GI-specifika symtom som matintolerans, kräkningar, blodig avföring, utspänd buk och ömhet samt missfärgning av bukväggen.

Radiografiska tecken kan vara ileus, vidgade eller fixerade tarmslingor, luft i tarmväggen eller fri luft i buken.

NEC-diagnos är dock fortfarande utmanande eftersom många nu ser att Bells stadiekriterier som för närvarande används för diagnos inte är korrekta.

Neutrofil till lymfocyt-förhållande (NLR) används som en markör för subklinisk inflammation. Det beräknas genom att dividera antalet neutrofiler med antalet lymfocyter, vanligtvis från perifert blodprov. Ökning av neutrofilandelen återspeglar bara försämringen av immunsystemet, medan minskat lymfocytförhållande återspeglar den ökande nivån av fysisk stress.

Ytterligare NLR är nära relaterat till hämningen av kroppens immunfunktion. Med ett ord kan NLR indikera statusen för kroppens inflammationssvar och nivån av fysisk stress i rätt tid och exakt.

I en klinisk studie som genomfördes 2001 föreslog författarna rutinmässig användning av NLR som en stressfaktor i klinisk intensivvård, och de hävdade att NLR kan ha ett prognostiskt och ett prediktivt värde för många sjukdomar.

Gamma-glutamyltransferas (GGT) är ett enzym som finns i cellmembranen i många vävnader. Den högsta koncentrationen finns i njurarna, men levern anses vara källan till normal enzymaktivitet. GGT är involverat i överföringen av aminosyror över cellmembranet och även i leukotrienmetabolismen. Det har en intracellulär antioxidanteffekt eftersom det är involverat i glutationmetabolismen, vilket resulterar i bildandet av cystein. GGT elimineras från plasman genom leverupptag.

Bilirubin är en renare av fria radikaler med antiinflammatoriska och antioxiderande egenskaper. En rapport beskrev att stadium III NEC hade lägre total serumbilirubin än deras milda eller sjukdomsfria kontroller under de första 14 dagarna av livet. Eftersom serumbilirubinnivån är en funktion av aktiviteten av UGT1A1, albuminbindning och bilirubinbelastningen; det kommer att vara viktigt att avgöra om serumbilirubinkoncentrationen korrelerar med NEC-utveckling eller svårighetsgrad.

En relativt konstant serumkalciumkoncentration (Ca2+) är avgörande för cellulär funktion och under strikt kontroll av de neurala/humorala faktorerna. Det är oklart vad som orsakar serum Ca2+ lägre hos NEC nyfödda. I en färsk rapport fann man högre nivåer av serum-GGT, en signifikant lägre serumbilirubin och Ca2+ vid svår NEC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda med graviditetsålder är mellan 28-36 veckor oavsett födelsevikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patientgrupp: NEC prematura nyfödda med graviditetsålder är mellan 28-36 veckor oavsett födelsevikt. NEC-diagnos och stadieindelning kommer att ske enligt Bells stadieindelningskriterier.

• Kontrollgrupp: Stabil prematura nyfödda med matchade graviditets- och postnatala åldrar utan infektionssjukdomar kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med medfödda infektionssjukdomar, perinatal asfyxi, allvarliga fosterskador, medfödda missbildningar i matsmältningskanalen, ärftliga metabola sjukdomar eller föräldrarnas vägran att anmäla sig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
NEC prematura nyfödda med graviditetsålder är mellan 28-36 veckor oavsett födelsevikt. NEC-diagnos och stadieindelning kommer att ske enligt Bells stadieindelningskriterier.
GGT, Ca2+, NLR och TSB är serummarkörer som hade studerats för tidig upptäckt och förutsägelse av svårighetsgraden av NEC.
Kontrollgrupp
Stabil prematur nyfödd med matchade graviditets- och postnatala åldrar utan infektionssjukdomar.
GGT, Ca2+, NLR och TSB är serummarkörer som hade studerats för tidig upptäckt och förutsägelse av svårighetsgraden av NEC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av vissa blodbiomarkörer som prediktorer för neonatal nekrotiserande enterokolit.
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter i perifert blod (NLR), serumnivåer av y-Glutamyltransferas (GGT), totala serumbilirubin- och serumkalciumkoncentrationer (Ca2+) skulle studeras för tidig diagnos och förutsägelse av svårighetsgraden av NEC och om de befunnits signifikanta, kommer poängsättningen att göras enligt deras nivåer i olika Bells stadier.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nehal El-Raggal, MD, Faculty of medicine ain shams university
  • Studierektor: Dina Essam, Faculty of medicine ain shams university
  • Studierektor: Azza Hassan, Faculty of medicine ain shams university
  • Studierektor: Yasser Wageih, Faculty of medicine ain shams university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (Faktisk)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Jag kan dela med mig av min information som forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera