Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden nekrotisoivan enterokoliitin ennustajat

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Esraa Ragab Zaki, Ain Shams University

Joidenkin veren biomarkkerien arviointi vastasyntyneen nekrotisoivan enterokoliitin ennustajina

Arvioida ääreisveren neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR), y-glutamyylitransferaasin (GGT), seerumin kokonaisbilirubiinin ja seerumin kalsiumpitoisuuksien (Ca2+) arvon varhaista diagnoosia ja NEC:n vakavuuden ennustamista varten ja, jos se havaitaan merkittäväksi, pisteytystä. tehdään oman tasonsa mukaan Bellin eri vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) on ensisijaisesti vastasyntyneiden maha-suolikanavan sairaus, joka johtaa tulehdukseen ja bakteerien tunkeutumiseen suolen seinämään.

Laajasta tutkimuksesta huolimatta NEC:n patofysiologia on edelleen epäselvä ja hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.

NEC:n kliiniset oireet voivat olla epämääräisiä, mukaan lukien lisääntyneet apneajaksot, desaturaatiot, bradykardia, letargia ja lämpötilan epävakaus.

Voi myös esiintyä GI-spesifisiä oireita, kuten ruokinta-intoleranssi, oksentelu, veriset ulosteet, vatsan turvotus ja arkuus sekä vatsan seinämän värjäytyminen.

Radiologisia merkkejä voivat olla ileus, laajentuneet tai kiinteät suolen silmukat, ilma suolen seinämässä tai vapaata ilmaa vatsassa.

NEC-diagnoosi on kuitenkin edelleen haastava, koska monet näkevät nyt, että Bellin diagnosoinnissa tällä hetkellä käytetyt lavastuskriteerit eivät ole tarkkoja.

Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhdetta (NLR) käytetään subkliinisen tulehduksen merkkiaineena. Se lasketaan jakamalla neutrofiilien lukumäärä lymfosyyttien lukumäärällä, yleensä perifeerisestä verinäytteestä. Neutrofiilien osuuden kasvu heijastaa vain immuunijärjestelmän heikkenemistä, kun taas lymfosyyttisuhteen lasku heijastaa lisääntyvää fyysistä stressiä.

Lisäksi NLR liittyy läheisesti kehon immuunitoiminnan estoon. Sanalla sanoen NLR voisi ilmaista kehon tulehdusvasteen tilan ja fyysisen rasituksen tason ajoissa ja tarkasti.

Vuonna 2001 tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa kirjoittajat ehdottivat NLR:n rutiininomaista käyttöä stressitekijänä kliinisen teho-osaston käytännössä, ja he väittivät, että NLR:llä saattaa olla monien sairauksien ennuste- ja ennustamisarvo.

Gammaglutamyylitransferaasi (GGT) on entsyymi, jota löytyy monien kudosten solukalvoista. Suurin pitoisuus on munuaisissa, mutta maksa pidetään normaalin entsyymitoiminnan lähteenä. GGT osallistuu aminohappojen siirtymiseen solukalvon läpi ja myös leukotrieenien aineenvaihduntaan. Sillä on solunsisäinen antioksidanttivaikutus, koska se osallistuu glutationin aineenvaihduntaan, mikä johtaa kysteiinin muodostumiseen. GGT poistuu plasmasta maksan oton kautta.

Bilirubiini on vapaiden radikaalien sieppaaja, jolla on anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia. Eräässä raportissa kuvattiin, että vaiheen III NEC:illä oli alhaisempi seerumin kokonaisbilirubiini kuin lievillä tai taudettomilla kontrolleilla ensimmäisten 14 elinpäivän aikana. Koska seerumin bilirubiinitaso on UGT1A1:n aktiivisuuden, albumiinin sitoutumisen ja bilirubiinikuorman funktio; on tärkeää määrittää, korreloiko seerumin bilirubiinipitoisuus NEC:n kehittymisen tai vaikeusasteen kanssa.

Suhteellisen vakio seerumin kalsium (Ca2+) -pitoisuus on elintärkeä solujen toiminnalle ja hermo-/humoraalisten tekijöiden tiukassa hallinnassa. On epäselvää, mikä aiheuttaa seerumin Ca2+:n alenemisen NEC-vastasyntyneillä. Äskettäisessä raportissa korkeampi seerumin GGT, merkittävästi pienempi seerumin bilirubiini ja Ca2+ havaittiin vaikeassa NEC:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11591
        • Ain Shams University Faculty Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet, joiden raskausikä on 28-36 viikkoa, syntymäpainosta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilasryhmä: NEC-keskoset, joiden raskausikä on 28-36 viikkoa syntymäpainosta riippumatta. NEC-diagnoosi ja lavastus tehdään Bellin lavastuskriteerien mukaan.

• Kontrolliryhmä: Mukaan otetaan vakaa ennenaikainen vastasyntynyt, jolla on samanlainen gestaatio- ja postnataalinen ikä ilman tartuntatauteja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä tartuntasairauksia, perinataalinen asfyksia, vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, synnynnäisiä ruoansulatuskanavan epämuodostumia, perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia tai vanhempien kieltäytyminen ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasryhmä
NEC-keskoset, joilla on raskausikä, ovat 28-36 viikkoa syntymäpainosta riippumatta. NEC-diagnoosi ja lavastus tehdään Bellin lavastuskriteerien mukaan.
GGT, Ca2+, NLR ja TSB ovat seerumimarkkereita, joita on tutkittu NEC:n varhaiseen havaitsemiseen ja vakavuuden ennustamiseen.
Kontrolliryhmä
Vakaa keskosten vastasyntynyt raskaus- ja synnytyksen jälkeinen ikä ilman tartuntatauteja.
GGT, Ca2+, NLR ja TSB ovat seerumimarkkereita, joita on tutkittu NEC:n varhaiseen havaitsemiseen ja vakavuuden ennustamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joidenkin veren biomarkkereiden arviointi vastasyntyneen nekrotisoivan enterokoliitin ennustajina.
Aikaikkuna: Perustaso
Perifeerisen veren neutrofiilien ja lymfosyyttien suhdetta (NLR), y-glutamyylitransferaasin (GGT) seerumin tasoja, seerumin kokonaisbilirubiinin ja seerumin kalsiumin (Ca2+) pitoisuuksia tutkittaisiin varhaisen diagnoosin ja NEC:n vakavuuden ennustamiseksi, ja jos se havaitaan merkittäväksi, pisteytys tehdään. tehdään niiden tasojen mukaan Bellin eri vaiheissa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nehal El-Raggal, MD, Faculty of Medicine Ain shams University
  • Opintojohtaja: Dina Essam, Faculty of Medicine Ain shams University
  • Opintojohtaja: Azza Hassan, Faculty of Medicine Ain shams University
  • Opintojohtaja: Yasser Wageih, Faculty of Medicine Ain shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Voin jakaa tietojani tutkijana.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti

3
Tilaa