Hjärttransplantation med Normotermisk regional perfusionsdonation efter cirkulationsdöd

Det nuvarande förfarandet för DCD-organdonation och -anskaffning följer en väletablerad kurs för lung-, lever-, njur- och bukspottkörteltransplantation i USA. Efter att samtycke har erhållits tilldelas organen genom UNOS. När alla parter är närvarande och redo dras givaren från livsuppehållande (d.v.s. avbrytande av mekanisk ventilation och eventuella vasoaktiva mediciner). De kirurgiska teamen är vanligtvis närvarande i lokalerna men inte vid donatorns säng. Efter att cirkulationsstopp inträffar, vilket bestäms av frånvaron av puls och organiserad rytmisk hjärtaktivitet, förklaras döden av en läkare som inte är associerad med transplantationsteamen. Därefter observeras en period av uppehåll (5 minuter för organ donerade i New York) för att säkerställa fullständigt upphörande av cirkulationen innan organanskaffning påbörjas. Om patienten efter återkallande av livsuppehållande inte går vidare till cirkulationsdöd inom den angivna tiden (varierar mellan sjukhus, men 180 minuter i denna studie), överges upphandlingen och patienten flyttas ut från operationssalen och sätts på palliativa åtgärder .

Med tanke på att DCD-organdonation redan praktiseras i USA, kan samma standardmetod som definieras av varje stat och ort också tillämpas på DCD-hjärtdonation och kommer att följas för detta protokoll vid NYULH. Detta protokoll kommer dock att använda en normotermisk regional perfusion (NRP)-strategi som involverar återupprättande av cirkulationsblodflödet efter att perioden med cirkulationsstopp har fastställts och de 5 minuterna av standoff-tiden har passerat. Den lokala organanskaffningsorganisationen (LiveOnNY) och NYULH Medical Leadership har granskat och godkänt denna metod för DCD-hjärtdonation. Specifikt involverar normotermisk regional perfusion följande steg:

1. Öppna bröstet genom en standard sternotomi som används för hjärt- och lungupptagning.
2. Ligering av alla blodkärl som förser hjärnan med blod för att säkerställa att blodflödet till hjärnan inte återupprättas när cirkulationen väl har startat om enligt beskrivningen nedan.
3. Standardkanylering av aorta och höger förmak som görs för hjärtkirurgiska ingrepp.
4. Initiering av kardiopulmonell bypass, som kommer att återupprätta blodflödet till alla organ i kroppen inklusive hjärtat under normotermi. Det första steget för ligering av blodkärlen till huvudet är nödvändigt för att säkerställa att blodflödet till hjärnan inte uppstår.

När blodflödet till hjärtat är etablerat kommer hjärtat att börja slå. Med 30 minuters intervall kommer givaren att separeras från kardiopulmonell bypass och hjärtat kommer att bedömas för funktionalitet. Om den accepteras kommer standard DBD-upphandling att påbörjas. Hjärttransplantationsoperationen på den potentiella mottagaren kommer att påbörjas först när hjärtat har accepterats som lämpligt.

Om hjärtat inte är lämpligt efter bedömning kommer kardiopulmonell bypass att återupptas. Givarhjärtat kommer att omvärderas med 30 minuters intervall upp till 180 minuter. Om ingen signifikant acceptabel återhämtning inträffar och hjärtat inte anses lämpligt för transplantation, kommer studien att avslutas, men de återstående organen kan återvinnas som standard.