Oxaloacetat för förbättring av kognitiva klagomål i steg 0-IIIA bröstcanceröverlevande

Inklusionskriterier:

• Kvinnor med diagnosen tidigt stadium av bröstcancer (stadium 0, I, II, IIIa) som är minst 12 månader efter operation, kemoterapi, strålning, men som kan vara på endokrin terapi eller HER-2 riktad terapi, och inte mer än 5 år efter deras bröstcancerdiagnos
• Inga tecken på aktiv/återkommande bröstcancer eller annan allvarlig kronisk sjukdom
• Har betydande kognitiva besvär, definierade som en poäng på < 12 på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Vuxenversion (v) 2.0 - Kognitiv funktion 4a
• Är geografiskt tillgänglig och kan delta i en studie på 8-10 veckor
• Förmåga att fylla i utvärderingsundersökningar på engelska
• Effekterna av oxaloacetat på det växande mänskliga fostret vid den rekommenderade terapeutiska dosen är okända. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder gå med på att använda adekvat preventivmedel (barriärmetod för preventivmedel; intrauterin apparat [IUD]; abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Kvinnor i alla åldrar som har tagit bort sina äggstockar och/eller livmoder kommer inte att löpa risk att bli gravid och kommer inte att behöva preventivmedel. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin studieläkare. Menopausal status kommer att fastställas enligt följande: Kvinnor som är 55 år eller äldre och som inte menstruerar kommer att betraktas som postmenopausala och inte riskera att bli gravida. Kvinnor som är yngre än 55 år som har mens kommer att betraktas som premenopausala och kommer att behöva preventivmedel. Kvinnor som är yngre än 55 år med intakt livmoder och äggstockar som inte menstruerar och inte har haft menstruation under de senaste 2 åren kommer att få ett follikelstimulerande hormon (FSH) och östradiol mätt. Om värdena ligger inom postmenopausalt område kommer kvinnan att anses vara postmenopausal och hon kommer inte att anses vara i riskzonen för graviditet
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Har ett annat allvarligt eller kroniskt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som bidrar till betydande fysisk eller känslomässig funktionsnedsättning som skulle förringa att delta i den planerade studien
• Att ta kroniska mediciner som skulle störa kognitiv funktion såsom mediciner för sömn, ångest, narkotika mot smärta, användning av illegala droger eller cannabis
• Deltagare kanske inte tar emot några andra undersökningsagenter
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som oxaloacetat
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Gravida eller ammande kvinnor utesluts från denna studie eftersom säkerheten för oxaloacetat i denna miljö är okänd. Ett graviditetstest kommer att utföras på alla kvinnor med en intakt livmoder och äggstockar som inte fastställts vara postmenopausala