Oxaloacetat til forbedring af kognitive klager i fase 0-IIIA brystkræftoverlevere

Inklusionskriterier:

• Kvinder med diagnosen tidlig brystkræft (stadie 0, I, II, IIIa), som er mindst 12 måneder efter operation, kemoterapi, stråling, men som kan være i endokrin behandling eller HER-2 målrettet behandling og ikke mere end 5 år efter deres brystkræftdiagnose
• Ingen tegn på aktiv/tilbagevendende brystkræft eller anden alvorlig kronisk sygdom
• Har betydelige kognitive klager, defineret som en score på < 12 på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Voksen version (v) 2.0 - Kognitiv funktion 4a
• Er geografisk tilgængelig, og i stand til at deltage i en undersøgelse af 8-10 ugers varighed
• Evne til at gennemføre evalueringsundersøgelser på engelsk
• Effekten af ​​oxaloacetat på det menneskelige foster under udvikling ved den anbefalede terapeutiske dosis er ukendt. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder gå med til at bruge passende prævention (barrieremetode til prævention; intrauterin enhed [IUD]; abstinens) før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer. Kvinder i alle aldre, som har fået fjernet deres æggestokke og/eller livmoder, vil ikke være i risiko for at blive gravide og vil ikke have brug for prævention. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin undersøgelseslæge. Menopausal status vil blive fastslået som følger: Kvinder, der er 55 år eller ældre, og som ikke har menstruation, vil blive betragtet som postmenopausale og ikke i risiko for graviditet. Kvinder, der er under 55 år, og som har menstruation, vil blive betragtet som præmenopausale og vil kræve prævention. Kvinder, der er under 55 år med intakt livmoder og æggestokke, som ikke har menstruation og ikke har haft menstruation inden for de seneste 2 år, vil få målt et follikelstimulerende hormon (FSH) og østradiol. Hvis værdierne er i postmenopausalt område, vil kvinden blive betragtet som postmenopausal, og hun vil ikke blive anset for at være i risiko for graviditet
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Har en anden alvorlig eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der bidrager til betydelig fysisk eller følelsesmæssig funktionsnedsættelse, som ville forringe deltagelse i den planlagte undersøgelse
• Tager kronisk medicin, der ville forstyrre kognitiv funktion, såsom medicin mod søvn, angst, narkotika mod smerte, brug af ulovlige stoffer eller cannabis
• Deltagerne modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som oxaloacetat
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Gravide eller ammende kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi sikkerheden af ​​oxaloacetat i denne indstilling er ukendt. En graviditetstest vil blive udført på alle kvinder med en intakt livmoder og æggestokke, som ikke er fastlagt at være postmenopausale