Gruppakupunkturterapi med modifierad yoga (GAPYOGA)

Målet med detta projekt är att utvärdera genomförbarheten av en billig, integrerad intervention för kronisk smärta som kan replikeras och implementeras i undertjänade medicinska miljöer över hela USA. Under loppet av 18 månader kommer studieteamet att rekrytera minst 150 öppenvårdspatienter med kronisk smärta från Institute for Family Health (IFH) Family Medicine och Montefiore Medical Group, båda Federally Qualified Health Centers (FQHCs). Behandlingen kommer att bestå av tio på varandra följande veckovis gruppakupunkturbehandlingar. Yogaterapibehandlingar startar vecka tre och kommer att bestå av åtta på varandra följande yogaterapisessioner som sker omedelbart efter i ett rum i anslutning till akupunkturterapi. Sessionerna paketeras för att underlätta närvaro som kan påverkas av två separata resor i veckan för deltagande. Det primära resultatet blir smärtinterferens och smärtintensitet. Sekundära utfall kommer att vara smärtfria dagar, depression, funktionell status, patientaktivering och användning av smärtstillande läkemedel. Dessa kommer att användas under pre-interventionsfasen, då patienterna endast får vanlig vård, och jämfört med perioden efter att patienterna fått de kombinerade akupunktur- och yogasessionerna. Data kommer att samlas in i 10 dagar före akupunktur och yogaterapi, och upp till 24 veckor efter avslutad behandling.

Studien kommer att använda en "flera inställningar över baslinjen" kvasi-experimentell design. Detta är en design med upprepade åtgärder, och varje studiedeltagare kommer att ha flera för- och eftermätningar. De flera förmätpunkterna gör att studieteamet kan dokumentera och övervaka vad som kan vara varierande mönster av smärta före intervention. Denna design optimerar genomförbarheten och acceptansen för patienter och deltagande vårdcentraler samtidigt som den genererar meningsfulla resultatdata. Specifikt har studieteamet inte föreslagit randomisering inom praxis, utan snarare tillåtit webbplatser att erbjuda interventionen till alla patienter med måldiagnoser som uppfyller behörighetskriterierna. För att samla in bedömningar av smärta före akupunktur kommer studieteamet att inkludera en 10-dagars inkörningsperiod före den första akupunktursessionen som säkerställer behandling inom en tidsram som överensstämmer med typiska tid till möten för många konsultationer.