Gruppenakupunkturtherapie mit modifiziertem Yoga (GAPYOGA)

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit einer kostengünstigen, integrativen Intervention für chronische Schmerzen zu bewerten, die in unterversorgten medizinischen Einrichtungen in den USA repliziert und implementiert werden kann. Im Laufe von 18 Monaten wird das Studienteam mindestens 150 ambulante Patienten mit chronischen Schmerzen aus den Familienmedizin-Standorten des Institute for Family Health (IFH) und den Standorten der Montefiore Medical Group, beides Federally Qualified Health Centers (FQHCs), rekrutieren. Die Behandlung besteht aus zehn aufeinanderfolgenden wöchentlichen Akupunkturbehandlungen in der Gruppe. Die Yogatherapiebehandlungen beginnen in der dritten Woche und bestehen aus acht aufeinanderfolgenden Yogatherapiesitzungen, die unmittelbar im Anschluss an die Akupunkturtherapie in einem Raum stattfinden. Die Sitzungen werden gebündelt, um die Teilnahme zu erleichtern, die durch zwei separate Reisen pro Woche zur Teilnahme beeinträchtigt werden könnte. Das primäre Ergebnis ist die Schmerzinterferenz und die Schmerzintensität. Sekundäre Ergebnisse sind schmerzfreie Tage, Depression, Funktionsstatus, Patientenaktivierung und Anwendung von Schmerzmitteln. Diese werden während der Phase vor der Intervention verwendet, in der die Patienten nur die übliche Versorgung erhalten, und mit der Zeit verglichen, nachdem die Patienten die kombinierten Akupunktur- und Yoga-Sitzungen erhalten haben. Daten werden 10 Tage vor der Akupunktur- und Yogatherapie und bis zu 24 Wochen nach Behandlungsende erhoben.

Die Studie wird ein quasi-experimentelles Design mit „mehreren Einstellungen über den Ausgangswert hinweg“ verwenden. Dies ist ein Design mit wiederholten Messungen, und jeder Studienteilnehmer hat mehrere Vor- und Nachmessungen. Die mehreren Vormesspunkte ermöglichen es dem Studienteam, möglicherweise variable Schmerzmuster vor der Intervention zu dokumentieren und zu überwachen. Dieses Design optimiert die Durchführbarkeit und Akzeptanz für Patienten und teilnehmende Gesundheitszentren und generiert gleichzeitig aussagekräftige Ergebnisdaten. Insbesondere hat das Studienteam keine Randomisierung innerhalb der Praxen vorgeschlagen, sondern es den Standorten ermöglicht, die Intervention allen Patienten mit Zieldiagnosen anzubieten, die die Eignungskriterien erfüllen. Um Schmerzbeurteilungen vor der Akupunktur zu sammeln, wird das Studienteam vor der ersten Akupunktursitzung eine 10-tägige Einlaufphase einschließen, die die Behandlung innerhalb eines Zeitrahmens gewährleistet, der mit der typischen Zeit bis zum Termin für viele Konsultationen übereinstimmt.