Geriatrisk HIV-kohort i Afrika söder om Sahara (HASA)
16 mars 2020 uppdaterad av: Makerere University
Diagnos och behandling av icke-smittsamma sjukdomar och geriatriska syndrom i den åldrande HIV-befolkningen i Afrika söder om Sahara
Det övergripande målet med förslaget är att förbättra kapaciteten för upptäckt och hantering av icke-smittsamma sjukdomar och geriatriska syndrom hos den åldrande HIV-befolkningen i Afrika söder om Sahara
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inrättandet och uppskalningen av solida och hållbara HIV-program i Afrika söder om Sahara (SSA) har lett till en minskning av dödligheten och sjukligheten från HIV-relaterade opportunistiska infektioner och vissa HIV-relaterade cancerformer.
Denna förbättrade överlevnad har resulterat i två fenomen: det första är uppkomsten av icke-smittsamma sjukdomar (NCDs) i HIV-befolkningen, särskilt hos de på långvarig ART, och det andra är ökad livslängd som leder till ett ökande antal äldre HIV-infekterade individer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Barbara Castelnuovo, PhD
- Telefonnummer: 786623613 786623613
- E-post: bcastelnuovo@idi.co.ug
Studera Kontakt Backup
- Namn: Phoebe Mbabazi, MMed
- Telefonnummer: +256704918966
- E-post: phibsmm@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter 60 år och uppåt på IDI remitteras till äldrespecialistmottagningen som drivs en gång i veckan av läkare, därför identifieras studiedeltagare från denna klinik.
Inskrivning till den geriatriska kohorten kommer att erbjudas till alla patienter 60 år och uppåt som deltar i deras månatliga rutinmässiga klinikbesök på specialistkliniken för äldre kommer att kontaktas av studiepersonalen, kommer att få detaljerad information och tillfrågas om de är villiga att delta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 60 år och uppåt
- Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtyckesdokument som indikerar att försökspersonen (eller en juridisk representant) har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
- Försökspersoner som är villiga och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Alla kliniska (fysiska och psykiatriska) tillstånd som hindrar patienterna att på ett säkert sätt delta i studieprocedurerna enligt en läkares bedömning.
- Försökspersoner som redan är inskrivna i experimentell klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av andelen deltagare med någon icke-smittsam sjukdom
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
|
Andel med alla icke-smittsamma sjukdomar (inklusive högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom, luftvägssjukdom, njursjukdom, icke-hiv-relaterade cancerformer, svaghet)
|
Inskrivning, år 1, år 2
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
|
Livskvalitet mätt med WHO:s livskvalitet för äldre (WHOQOL-OLD)
|
Inskrivning, år 1, år 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andel patienter med polyfarmaciövervakning
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
|
Polyfarmaci definieras som 5 eller fler läkemedel utöver antiretrovirala läkemedel, som används på samma individer i mer än 4 veckor.
Information om polyfarmaci kommer att samlas in av klinikens filer och självrapporteras av deltagarna
|
Inskrivning, år 1, år 2
|
|
Förändring i näringsstatus utvärderad av Mini Nutritional Assessments (MNA)
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
|
Nutritionsscreening och bedömning för att identifiera geriatriska patienters ålder som är undernärda eller löper risk för undernäring.
|
Inskrivning, år 1, år 2
|
|
Förändring i andel patienter med fall i anamnesen
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
|
Förekomst av fall mätt med History of Falls-enkäten
|
Inskrivning, år 1, år 2
|
|
Förändring i andel patienter med urininkontinens mätt med ICIQ-UI Short
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
|
Förekomst av urininkontinens uppmätt med det interna konsultationsformuläret om inkontinens
|
Inskrivning, år 1, år 2
|
|
Förändring i andel patienter med depression
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
|
Depressionsmätning med hjälp av People Health Questionnaire-9 (skala 0-30, högre: sämre)
|
Inskrivning, år 1, år 2
|
|
Förändring i andel patienter med funktionsnedsättning
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
|
Bedömning av de instrumentella aktiviteterna i det dagliga livet (poäng 0-8, högre: bättre)
|
Inskrivning, år 1, år 2
|
|
Förändring i andel patienter med kognitiva underskott
Tidsram: Inskrivning, år 1, år 2
|
Screening med Montreal Cognitive Assessment (poäng 0-30; högre: bättre)
|
Inskrivning, år 1, år 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Castelnuovo, PhD, Infectious Diseases Institute (IDI)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Första postat (Faktisk)
18 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMA2017GSF-1936
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
I slutet av projektet kommer datauppsättningen som genereras från studien att göras tillgänglig enligt EDCTP Horizon 2020-riktlinjerna.
Dessa data kommer att avidentifieras innan de delas brett.
Data kommer att delas i form av ett excel CSV-kalkylblad som kommer att delas av PI när de nödvändiga godkännandena är uppfyllda.
Vi har för närvarande inget arkiv för data, men vid tidpunkten för publicering i Open Access Journals kommer data att göras tillgängliga
Tidsram för IPD-delning
2025-2030
Kriterier för IPD Sharing Access
Godkännande från PI
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .