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サハラ以南アフリカの高齢者HIVコホート (HASA)

2020年3月16日 更新者：Makerere University

サハラ以南アフリカのHIV高齢化人口における非感染性疾患および老年症候群の診断と治療

この提案の全体的な目標は、サハラ以南アフリカの高齢化する HIV 人口における非感染性疾患と老人症候群の検出と管理の能力を向上させることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

サハラ以南アフリカ（SSA）における堅実かつ持続可能な HIV プログラムの確立と拡大により、HIV 関連の日和見感染症および一部の HIV 関連癌による死亡率と罹患率が減少しました。 この生存率の向上は 2 つの現象をもたらしました。1 つ目は、HIV 集団、特に長期 ART を受けている人々における非感染性疾患 (NCD) の表面化です。2 つ目は、寿命が延び、高齢者の HIV 感染者数の増加につながっています。個人

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Phoebe Mbabazi, MMed
  • 電話番号：+256704918966
  • メール：phibsmm@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IDIの60歳以上の患者は全員、医師が週に1回運営する高齢者専門クリニックに紹介されるため、研究参加者はこのクリニックから特定されることになる。 高齢者コホートへの登録は、高齢者専門クリニックで毎月の定期診療に参加している60歳以上のすべての患者に提供され、研究スタッフから連絡があり、詳細な情報が提供され、参加する意思があるかどうか尋ねられます。

説明

包含基準:

年齢 60歳以上

  • 被験者（または法的代理人）が研究の関連するすべての側面について知らされていることを示す、個人的に署名され、日付が記載されたインフォームドコンセント文書の証拠。
  • 計画された来院、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に従う意思があり、従うことができる被験者。

除外基準:

  • 医師の判断に従って患者が研究手順に安全に参加することを妨げる臨床（身体的および精神的）状態。
  • 被験者はすでに実験的臨床試験に登録されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非感染性疾患を有する参加者の割合の変化
時間枠：入学、1年目、2年目
非感染性疾患（高血圧、心血管疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患、HIVに関連しないがん、虚弱を含む）の割合
入学、1年目、2年目
生活の質の変化
時間枠：入学、1年目、2年目
WHO を使用して測定された生活の質 高齢者の生活の質 (WHOQOL-OLD)
入学、1年目、2年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多剤併用モニタリングを受けた患者の割合の変化
時間枠：入学、1年目、2年目
ポリファーマシーは、抗レトロウイルス薬以外の 5 種類以上の薬剤が同じ個人に 4 週間を超えて使用されることと定義されます。 ポリファーマシーの情報はクリニックファイルによって収集され、参加者が自己報告します。
入学、1年目、2年目
ミニ栄養評価 (MNA) によって評価される栄養状態の変化
時間枠：入学、1年目、2年目
栄養失調または栄養失調のリスクがある高齢者患者の年齢を特定するための栄養スクリーニングと評価。
入学、1年目、2年目
転倒歴のある患者の割合の変化
時間枠：入学、1年目、2年目
転倒履歴アンケートで測定した転倒の発生状況
入学、1年目、2年目
ICIQ-UI によって測定された尿失禁患者の割合の変化
時間枠：入学、1年目、2年目
失禁に関する社内相談アンケートで測定された尿失禁の有無
入学、1年目、2年目
うつ病患者の割合の変化
時間枠：入学、1年目、2年目
People Health Questionnaire-9 を使用したうつ病の測定 (スケール 0 ～ 30、高いほど悪い)
入学、1年目、2年目
障害のある患者の割合の変化
時間枠：入学、1年目、2年目
日常生活の手段的活動の評価 (スコア 0 ～ 8、高いほど良い)
入学、1年目、2年目
認知障害患者の割合の変化
時間枠：入学、1年目、2年目
モントリオール認知評価を使用したスクリーニング (スコア 0 ～ 30、高いほど優れています)
入学、1年目、2年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Makerere University

捜査官

  • 主任研究者：Barbara Castelnuovo, PhD、Infectious Diseases Institute (IDI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月16日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TMA2017GSF-1936

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロジェクトの終了時には、研究から生成されたデータセットが EDCTP Horizo​​n 2020 ガイドラインに従って利用可能になります。 これらのデータは、広く共有される前に匿名化されます。 データは Excel CSV スプレッドシートの形式で共有され、必要な承認が得られた後に PI によって共有されます。 現在、データのリポジトリはありませんが、オープン アクセス ジャーナルでの出版時にデータが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

2025～2030年

IPD 共有アクセス基準

PIの承認

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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