Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cohorte VIH gériatrique en Afrique sub-saharienne (HASA)

16 mars 2020 mis à jour par: Makerere University

Diagnostic et traitement des maladies non transmissibles et des syndromes gériatriques dans la population vieillissante séropositive en Afrique subsaharienne

L'objectif global de la proposition est d'améliorer la capacité de détection et de gestion des maladies non transmissibles et des syndromes gériatriques dans la population vieillissante du VIH en Afrique subsaharienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mise en place et l'intensification de programmes de lutte contre le VIH solides et durables en Afrique subsaharienne (ASS) ont entraîné une réduction de la mortalité et de la morbidité dues aux infections opportunistes liées au VIH et à certains cancers liés au VIH. Cette amélioration de la survie a entraîné deux phénomènes : le premier est l'apparition de maladies non transmissibles (MNT) dans la population séropositive, en particulier chez les personnes sous TAR à long terme, et le second est une longévité accrue entraînant un nombre croissant de personnes âgées infectées par le VIH. personnes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Phoebe Mbabazi, MMed
  • Numéro de téléphone: +256704918966
  • E-mail: phibsmm@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de 60 ans et plus à l'IDI sont référés à la clinique spécialisée pour personnes âgées, qui est dirigée une fois par semaine par un médecin, par conséquent les participants à l'étude seront identifiés à partir de cette clinique. L'inscription dans la cohorte gériatrique sera offerte à tous les patients de 60 ans et plus qui assistent à leur visite mensuelle de routine à la clinique spécialisée pour personnes âgées. Le personnel de l'étude recevra des informations détaillées et leur demandera s'ils souhaitent participer.

La description

Critère d'intégration:

60 ans et plus

  • Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet (ou un représentant légal) a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude.
  • Sujets qui sont disposés et capables de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition clinique (physique et psychiatrique) qui empêche les patients de participer en toute sécurité aux procédures de l'étude selon le jugement d'un médecin.
  • Sujets déjà inscrits à un essai clinique expérimental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la proportion de participants atteints d'une maladie non transmissible
Délai: Inscription, année 1, année 2
Proportion de personnes atteintes de toute maladie non transmissible (y compris l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, les maladies respiratoires, les maladies rénales, les cancers non liés au VIH, la fragilité)
Inscription, année 1, année 2
Changement de qualité de vie
Délai: Inscription, année 1, année 2
Qualité de vie mesurée à l'aide de la qualité de vie des personnes âgées de l'OMS (WHOQOL-OLD)
Inscription, année 1, année 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la proportion de patients avec suivi de polymédication
Délai: Inscription, année 1, année 2
Polypharmacie définie comme 5 médicaments ou plus au-delà des médicaments antirétroviraux, utilisés chez les mêmes individus pendant plus de 4 semaines. Les informations sur la polymédication seront recueillies par les dossiers de la clinique et auto-déclarées par les participants
Inscription, année 1, année 2
Changement de l'état nutritionnel évalué par les mini-évaluations nutritionnelles (MNA)
Délai: Inscription, année 1, année 2
Dépistage et évaluation nutritionnels pour identifier l'âge des patients gériatriques souffrant de malnutrition ou à risque de malnutrition.
Inscription, année 1, année 2
Modification de la proportion de patients ayant des antécédents de chutes
Délai: Inscription, année 1, année 2
Fréquence des chutes mesurée avec le questionnaire Historique des chutes
Inscription, année 1, année 2
Modification de la proportion de patients souffrant d'incontinence urinaire mesurée par ICIQ-UI Short
Délai: Inscription, année 1, année 2
Présence d'incontinence urinaire mesurée avec le questionnaire de consultation interne sur l'incontinence
Inscription, année 1, année 2
Changement de la proportion de patients souffrant de dépression
Délai: Inscription, année 1, année 2
Mesure de la dépression à l'aide du People Health Questionnaire-9 (échelle de 0 à 30, plus élevée : pire)
Inscription, année 1, année 2
Évolution de la proportion de patients handicapés
Délai: Inscription, année 1, année 2
Évaluation des activités instrumentales de la vie quotidienne (score 0-8, supérieur : meilleur)
Inscription, année 1, année 2
Évolution de la proportion de patients atteints de déficit cognitif
Délai: Inscription, année 1, année 2
Dépistage à l'aide de l'Évaluation cognitive de Montréal (score de 0 à 30 ; supérieur : meilleur)
Inscription, année 1, année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Makerere University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Castelnuovo, PhD, Infectious Diseases Institute (IDI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Première publication (Réel)

18 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMA2017GSF-1936

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

À la fin du projet, l'ensemble de données généré à partir de l'étude sera mis à disposition conformément aux directives de l'EDCTP Horizon 2020. Ces données seront anonymisées avant d'être partagées à grande échelle. Les données seront partagées sous forme d'une feuille de calcul Excel CSV qui sera partagée par le PI une fois les approbations nécessaires obtenues. Nous n'avons actuellement pas de référentiel pour les données, mais au moment de la publication dans les revues en libre accès, les données seront mises à disposition

Délai de partage IPD

2025-2030

Critères d'accès au partage IPD

Approbation du PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Essais cliniques sur Traitement antirétroviral

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bangladesh

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner