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撒哈拉以南非洲的老年艾滋病队列 (HASA)

2020年3月16日 更新者：Makerere University

撒哈拉以南非洲 HIV 老龄化人群中非传染性疾病和老年综合症的诊断和治疗

该提案的总体目标是提高检测和管理撒哈拉以南非洲老龄化艾滋病毒人群的非传染性疾病和老年综合症的能力

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

在撒哈拉以南非洲 (SSA) 建立和扩大可靠和可持续的 HIV 项目已经降低了 HIV 相关机会性感染和一些 HIV 相关癌症的死亡率和发病率。 这种生存率的提高导致了两个现象：第一个是艾滋病毒人群中非传染性疾病（NCD）的出现，特别是在那些长期接受抗逆转录病毒治疗的人群中，第二个是寿命的延长导致老年人感染艾滋病毒的人数增加个人

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Phoebe Mbabazi, MMed
  • 电话号码：+256704918966
  • 邮箱：phibsmm@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

IDI 的所有 60 岁及以上患者都被转介到老年专科门诊，该门诊由医生每周运行一次，因此将从该门诊确定研究参与者。 所有 60 岁及以上参加老年专科诊所每月例行门诊就诊的患者都将被纳入老年队列，研究人员将与他们联系，向他们提供详细信息，并询问他们是否愿意参加。

描述

纳入标准：

60岁及以上

  • 个人签署并注明日期的知情同意书的证据，表明受试者（或法定代表）已被告知研究的所有相关方面。
  • 愿意并能够遵守预定访视、治疗计划、实验室测试和其他研究程序的受试者。

排除标准：

  • 根据医生的判断，任何妨碍患者安全参与研究程序的临床（身体和精神）状况。
  • 受试者已经参加了实验性临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有任何非传染性疾病的参与者比例的变化
大体时间：入学，第一年，第二年
患有任何非传染性疾病（包括高血压、心血管疾病、呼吸系统疾病、肾脏疾病、非 HIV 相关癌症、体弱）的比例
入学，第一年，第二年
生活质量的变化
大体时间：入学，第一年，第二年
使用世界卫生组织老年人生活质量 (WHOQOL-OLD) 衡量的生活质量
入学，第一年，第二年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多药监测患者比例变化
大体时间：入学，第一年，第二年
多药治疗定义为抗逆转录病毒药物以外的 5 种或更多种药物，在同一个体中使用超过 4 周。 复方用药信息由诊所档案收集并由参与者自行报告
入学，第一年，第二年
通过小型营养评估 (MNA) 评估的营养状况变化
大体时间：入学，第一年，第二年
营养筛查和评估，以确定营养不良或有营养不良风险的老年患者。
入学，第一年，第二年
跌倒史患者比例变化
大体时间：入学，第一年，第二年
用跌倒史问卷测量跌倒的发生
入学，第一年，第二年
通过 ICIQ-UI Short 测量的尿失禁患者比例的变化
大体时间：入学，第一年，第二年
使用尿失禁内部咨询问卷测量尿失禁的存在
入学，第一年，第二年
抑郁症患者比例变化
大体时间：入学，第一年，第二年
使用 People Health Questionnaire-9 进行抑郁测量（等级 0-30，更高：更差）
入学，第一年，第二年
残疾患者比例变化
大体时间：入学，第一年，第二年
日常生活工具活动的评估（分数 0-8，越高：越好）
入学，第一年，第二年
认知缺陷患者比例变化
大体时间：入学，第一年，第二年
使用蒙特利尔认知评估进行筛查（分数 0-30；越高：越好）
入学，第一年，第二年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Makerere University

调查人员

  • 首席研究员：Barbara Castelnuovo, PhD、Infectious Diseases Institute (IDI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月16日

首次发布 (实际的)

2020年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月16日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TMA2017GSF-1936

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在项目结束时，研究生成的数据集将根据 EDCTP Horizo​​n 2020 指南提供。 这些数据在广泛共享之前将被去识别化。 数据将以 Excel CSV 电子表格的形式共享，一旦获得必要的批准，该电子表格将由 PI 共享。 我们目前没有数据存储库，但是在开放获取期刊中发布时，数据将可用

IPD 共享时间框架

2025-2030

IPD 共享访问标准

PI的批准

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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