Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geriatrická HIV kohorta v subsaharské Africe (HASA)

16. března 2020 aktualizováno: Makerere University

Diagnostika a léčba nepřenosných nemocí a geriatrických syndromů u HIV stárnoucí populace v subsaharské Africe

Celkovým cílem návrhu je zlepšit kapacitu pro detekci a léčbu nepřenosných nemocí a geriatrických syndromů u stárnoucí populace HIV v subsaharské Africe.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zavedení a rozšíření solidních a udržitelných HIV programů v subsaharské Africe (SSA) vedlo ke snížení úmrtnosti a nemocnosti na oportunní infekce související s HIV a některé druhy rakoviny související s HIV. Toto zlepšené přežití mělo za následek dva jevy: prvním je objevení se nepřenosných nemocí (NCD) v populaci HIV, zejména u pacientů s dlouhodobou ART, a druhým je zvýšená dlouhověkost vedoucí ke zvyšujícímu se počtu starších lidí infikovaných HIV. Jednotlivci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Phoebe Mbabazi, MMed
  • Telefonní číslo: +256704918966
  • E-mail: phibsmm@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 60 let a více na IDI jsou odesíláni na specializovanou kliniku pro seniory, kterou jednou týdně provozuje lékař, proto budou účastníci studie identifikováni z této kliniky. Zařazení do geriatrické kohorty bude nabídnuto všem pacientům starším 60 let, kteří navštěvují svou měsíční rutinní klinickou návštěvu na klinice pro seniory, budou osloveni zaměstnanci studie, budou jim poskytnuty podrobné informace a budou dotázáni, zda jsou ochotni se zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 60 let a více

  • Doklad o osobně podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že subjekt (nebo jeho zákonný zástupce) byl informován o všech příslušných aspektech studie.
  • Subjekty, které jsou ochotné a schopné dodržovat plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a další studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli klinický (fyzický a psychiatrický) stav, který brání pacientům bezpečně se účastnit postupů studie podle úsudku lékaře.
  • Subjekty již zařazené do experimentálního klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v poměru účastníků s jakoukoli nepřenosnou nemocí
Časové okno: Zápis, rok 1, rok 2
Podíl s jakýmkoli nepřenosným onemocněním (včetně hypertenze, kardiovaskulárního onemocnění, respiračního onemocnění, onemocnění ledvin, rakoviny nesouvisející s HIV, slabosti)
Zápis, rok 1, rok 2
Změna kvality života
Časové okno: Zápis, rok 1, rok 2
Kvalita života měřená pomocí WHO Quality of Life for Seniors (WHOQOL-OLD)
Zápis, rok 1, rok 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu pacientů s polyfarmaceutickým sledováním
Časové okno: Zápis, rok 1, rok 2
Polyfarmacie definovaná jako 5 nebo více léků nad rámec antiretrovirových léků, užívaných u stejných jedinců po dobu delší než 4 týdny. Informace o polyfarmacii budou shromažďovány v klinikách a účastníci je sami nahlásí
Zápis, rok 1, rok 2
Změna nutričního stavu hodnocena Mini Nutritional Assessment (MNA)
Časové okno: Zápis, rok 1, rok 2
Nutriční screening a hodnocení k identifikaci věku geriatrických pacientů, kteří jsou podvyživení nebo ohroženi podvýživou.
Zápis, rok 1, rok 2
Změna podílu pacientů s pády v anamnéze
Časové okno: Zápis, rok 1, rok 2
Výskyt pádů měřený dotazníkem Historie pádů
Zápis, rok 1, rok 2
Změna podílu pacientů s močovou inkontinencí měřená pomocí ICIQ-UI Short
Časové okno: Zápis, rok 1, rok 2
Přítomnost močové inkontinence měřená pomocí dotazníku Interní konzultace o inkontinenci
Zápis, rok 1, rok 2
Změna podílu pacientů s depresí
Časové okno: Zápis, rok 1, rok 2
Měření deprese pomocí People Health Questionnaire-9 (škála 0-30, vyšší: horší)
Zápis, rok 1, rok 2
Změna podílu pacientů se zdravotním postižením
Časové okno: Zápis, rok 1, rok 2
Hodnocení instrumentálních činností každodenního života (skóre 0-8, vyšší: lepší)
Zápis, rok 1, rok 2
Změna podílu pacientů s kognitivním deficitem
Časové okno: Zápis, rok 1, rok 2
Screening pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (skóre 0-30; vyšší: lepší)
Zápis, rok 1, rok 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Castelnuovo, PhD, Infectious Diseases Institute (IDI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMA2017GSF-1936

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na konci projektu bude datový soubor vygenerovaný ze studie zpřístupněn podle pokynů EDCTP Horizon 2020. Tyto údaje budou před širokým sdílením deidentifikovány. Data budou sdílena ve formě excelové tabulky CSV, kterou bude sdílet PI, jakmile budou splněna nezbytná schválení. V současné době nemáme úložiště pro data, nicméně v době publikování v časopisech Open Access budou data zpřístupněna

Časový rámec sdílení IPD

2025–2030

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení od PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Antiretrovirová léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit