Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatrisk HIV-kohort i Afrika sør for Sahara (HASA)

16. mars 2020 oppdatert av: Makerere University

Diagnose og behandling av ikke-smittsomme sykdommer og geriatriske syndromer i HIV-aldrende befolkning i Afrika sør for Sahara

Det overordnede målet med forslaget er å forbedre kapasiteten for påvisning og håndtering av ikke-smittsomme sykdommer og geriatriske syndromer i den aldrende HIV-befolkningen i Afrika sør for Sahara

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etablering og oppskalering av solide og bærekraftige HIV-programmer i Afrika sør for Sahara (SSA) har ført til en reduksjon i dødelighet og sykelighet fra HIV-relaterte opportunistiske infeksjoner og enkelte HIV-relaterte kreftformer. Denne forbedrede overlevelsen har resultert i to fenomener: det første er overflaten av ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) i HIV-befolkningen, spesielt hos de på langvarig ART, og det andre er økt levetid som fører til økende antall eldre HIV-smittede enkeltpersoner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter 60 år og oppover ved IDI henvises til eldrespesialistklinikken som drives en gang i uken av lege, derfor vil studiedeltakere identifiseres fra denne klinikken. Påmelding til den geriatriske kohorten vil bli tilbudt alle pasienter 60 år og oppover som deltar på deres månedlige rutinemessige klinikkbesøk på spesialistklinikken for eldre, vil bli kontaktet av studiepersonalet, vil bli gitt detaljert informasjon og bli spurt om de er villige til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 60 år og oppover

  • Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen (eller en juridisk representant) har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
  • Forsøkspersoner som er villige og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk (fysisk og psykiatrisk) tilstand som hindrer pasientene i å delta trygt i studieprosedyrene i henhold til en leges vurderinger.
  • Forsøkspersoner som allerede er registrert i eksperimentelle kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andel deltakere med enhver ikke-smittsom sykdom
Tidsramme: Påmelding, år 1, år 2
Andel med enhver ikke-smittsom sykdom (inkludert hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, nyresykdom, ikke-hiv-relaterte kreftformer, skrøpelighet)
Påmelding, år 1, år 2
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Påmelding, år 1, år 2
Livskvalitet målt ved hjelp av WHO Livskvalitet for eldre (WHOQOL-OLD)
Påmelding, år 1, år 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andel pasienter med polyfarmasiovervåking
Tidsramme: Påmelding, år 1, år 2
Polyfarmasi definert som 5 eller flere legemidler utover antiretrovirale legemidler, brukt på samme individer i mer enn 4 uker. Informasjon om polyfarmasi vil bli samlet inn av klinikkens filer og selvrapportert av deltakerne
Påmelding, år 1, år 2
Endring i ernæringsstatus vurdert av Mini Nutritional Assessments (MNA)
Tidsramme: Påmelding, år 1, år 2
Ernæringsscreening og vurdering for å identifisere geriatriske pasienters alder som er underernærte eller i fare for underernæring.
Påmelding, år 1, år 2
Endring i andel pasienter med fall i anamnesen
Tidsramme: Påmelding, år 1, år 2
Forekomst av fall målt med History of Falls-spørreskjemaet
Påmelding, år 1, år 2
Endring i andel pasienter med urininkontinens målt med ICIQ-UI Short
Tidsramme: Påmelding, år 1, år 2
Tilstedeværelse av urininkontinens målt med Internal Consultation on Incontinence Questionnaire
Påmelding, år 1, år 2
Endring i andel pasienter med depresjon
Tidsramme: Påmelding, år 1, år 2
Depresjonsmåling ved hjelp av People Health Questionnaire-9 (skala 0-30, høyere: verre)
Påmelding, år 1, år 2
Endring i andel pasienter med funksjonshemming
Tidsramme: Påmelding, år 1, år 2
Vurdering av de instrumentelle aktivitetene i dagliglivet (score 0-8, høyere: bedre)
Påmelding, år 1, år 2
Endring i andel pasienter med kognitiv svikt
Tidsramme: Påmelding, år 1, år 2
Screening ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (score 0-30; høyere: bedre)
Påmelding, år 1, år 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makerere University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Castelnuovo, PhD, Infectious Diseases Institute (IDI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMA2017GSF-1936

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På slutten av prosjektet vil datasettet generert fra studien gjøres tilgjengelig i henhold til EDCTP Horizon 2020-retningslinjene. Disse dataene vil bli avidentifisert før de deles bredt. Dataene vil bli delt i form av et excel CSV-regneark som vil deles av PI når de nødvendige godkjenningene er oppfylt. Vi har foreløpig ikke et oppbevaringssted for dataene, men på tidspunktet for publisering i Open Access Journals vil dataene gjøres tilgjengelige

IPD-delingstidsramme

2025-2030

Tilgangskriterier for IPD-deling

Godkjenning fra PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Antiretroviral behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere