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사하라 이남 아프리카의 노인 HIV 코호트 (HASA)

2020년 3월 16일 업데이트: Makerere University

사하라 사막 이남 아프리카 HIV 고령화 인구의 비전염성 질환 및 노인 증후군의 진단 및 치료

제안의 전반적인 목표는 사하라 이남 아프리카의 고령화 HIV 인구에서 비전염성 질병 및 노인 증후군의 감지 및 관리 능력을 향상시키는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

사하라 사막 이남 아프리카(SSA)에서 견고하고 지속 가능한 HIV 프로그램을 수립하고 확장함으로써 HIV 관련 기회 감염 및 일부 HIV 관련 암으로 인한 사망률과 이환율이 감소했습니다. 이렇게 향상된 생존율은 두 가지 현상을 초래했습니다. 첫 번째는 HIV 인구, 특히 장기 ART 환자에서 비전염성 질병(NCD)의 표면화이고 두 번째는 수명이 증가하여 HIV에 감염된 노인의 수가 증가하는 것입니다. 개인

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Phoebe Mbabazi, MMed
  • 전화번호: +256704918966
  • 이메일: phibsmm@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IDI에서 60세 이상의 모든 환자는 주 1회 의사가 운영하는 노인 전문 클리닉에 의뢰되므로 연구 참여자는 이 클리닉에서 식별됩니다. 노인병 코호트에 대한 등록은 60세 이상의 모든 환자에게 제공되며 매달 정기적으로 노인 전문 클리닉을 방문하여 연구 직원이 접근하고 자세한 정보를 제공받으며 참여할 의향이 있는지 묻습니다.

설명

포함 기준:

60세 이상

  • 피험자(또는 법적 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
  • 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 피험자.

제외 기준:

  • 의사의 판단에 따라 환자가 연구 절차에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 모든 임상적(신체적 및 정신적) 상태.
  • 실험적 임상 시험에 이미 등록된 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비전염성 질병이 있는 참가자 비율의 변화
기간: 등록, 1년차, 2년차
비전염성 질병(고혈압, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 신장 질환, HIV와 관련되지 않은 암, 허약 포함)이 있는 비율
등록, 1년차, 2년차
삶의 질 변화
기간: 등록, 1년차, 2년차
WHO 노인 삶의 질(WHOQOL-OLD)을 사용하여 측정한 삶의 질
등록, 1년차, 2년차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다약제 모니터링을 받는 환자의 비율 변화
기간: 등록, 1년차, 2년차
항레트로바이러스 약물 외에 5개 이상의 약물을 동일한 개인에게 4주 이상 사용하는 것으로 정의되는 다중약제. 다약제에 대한 정보는 클리닉 파일에 의해 수집되고 참가자가 직접 보고합니다.
등록, 1년차, 2년차
미니 영양 평가(MNA)로 평가한 영양 상태의 변화
기간: 등록, 1년차, 2년차
영양실조 상태이거나 영양실조 위험이 있는 노인 환자를 식별하기 위한 영양 검사 및 평가.
등록, 1년차, 2년차
낙상의 병력이 있는 환자의 비율 변화
기간: 등록, 1년차, 2년차
History of Falls 설문지로 측정한 낙상의 발생
등록, 1년차, 2년차
ICIQ-UI Short로 측정한 요실금 환자 비율 변화
기간: 등록, 1년차, 2년차
요실금 질의서에 대한 내부 상담으로 측정된 요실금의 존재
등록, 1년차, 2년차
우울증 환자 비율 변화
기간: 등록, 1년차, 2년차
People Health Questionnaire-9를 사용한 우울증 측정(척도 0-30, 높음: 나쁨)
등록, 1년차, 2년차
장애 환자 비율 변화
기간: 등록, 1년차, 2년차
일상 생활의 도구적 활동 평가(점수 0-8, 높음: 우수)
등록, 1년차, 2년차
인지 결핍 환자의 비율 변화
기간: 등록, 1년차, 2년차
몬트리올 인지 평가를 사용한 스크리닝(점수 0-30; 높음: 좋음)
등록, 1년차, 2년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Makerere University

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Castelnuovo, PhD, Infectious Diseases Institute (IDI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TMA2017GSF-1936

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로젝트가 끝나면 연구에서 생성된 데이터 세트가 EDCTP Horizon 2020 지침에 따라 제공됩니다. 이러한 데이터는 광범위하게 공유하기 전에 익명화됩니다. 데이터는 필요한 승인이 충족되면 PI가 공유할 Excel CSV 스프레드시트 형식으로 공유됩니다. 현재 데이터 저장소가 없지만 오픈 액세스 저널에 게시하는 시점에 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 기간

2025-2030

IPD 공유 액세스 기준

PI의 승인

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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