Geriátriai HIV-kohorsz a Szaharától délre fekvő Afrikában (HASA)
2020. március 16. frissítette: Makerere University
Nem fertőző betegségek és geriátriai szindrómák diagnosztizálása és kezelése a szubszaharai Afrikában élő HIV-népességben
A javaslat általános célja a nem fertőző betegségek és a geriátriai szindrómák kimutatásának és kezelésének képességének javítása a szubszaharai Afrikában élő HIV-populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szilárd és fenntartható HIV-programok létrehozása és kiterjesztése a szubszaharai Afrikában (SSA) a HIV-vel kapcsolatos opportunista fertőzések és egyes HIV-vel összefüggő rákbetegségek okozta mortalitás és morbiditás csökkenéséhez vezetett.
Ez a javuló túlélés két jelenséget eredményezett: az első a nem fertőző betegségek (NCD) megjelenése a HIV-populációban, különösen a hosszú távú ART-ban szenvedőkben, a második pedig a hosszabb élettartam, ami az idős HIV-fertőzöttek számának növekedéséhez vezet. magánszemélyek
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Barbara Castelnuovo, PhD
- Telefonszám: 786623613 786623613
- E-mail: bcastelnuovo@idi.co.ug
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Phoebe Mbabazi, MMed
- Telefonszám: +256704918966
- E-mail: phibsmm@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az IDI-n minden 60 év feletti beteget az idős szakrendelőre irányítanak, amelyet hetente egyszer orvos vezet, ezért a vizsgálatban résztvevőket erről a klinikáról azonosítják.
A Geriátriai kohorszba való felvételt minden 60 év feletti betegnek felajánlják, aki az idős szakrendelő havi rutinlátogatásán vesz részt, a vizsgálatot végző személyzet megkeresi őket, részletes tájékoztatást kapnak, és megkérdezik, hogy hajlandó-e részt venni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
60 év feletti életkor
- Személyesen aláírt és keltezett, tájékozott beleegyező dokumentum bizonyítéka, amely jelzi, hogy a vizsgálati alanyt (vagy jogi képviselőjét) tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
- Azok az alanyok, akik hajlandóak és képesek betartani a tervezett látogatásokat, kezelési tervet, laboratóriumi vizsgálatokat és egyéb vizsgálati eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan klinikai (fizikai és pszichiátriai) állapot, amely megakadályozza, hogy a betegek biztonságosan részt vegyenek a vizsgálati eljárásokban, az orvos megítélése szerint.
- Kísérleti klinikai vizsgálatba már bevont alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem fertőző betegségben szenvedők arányának változása
Időkeret: Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
Aránya bármely nem fertőző betegséghez (beleértve a magas vérnyomást, szív- és érrendszeri betegségeket, légúti betegségeket, vesebetegségeket, nem HIV-vel összefüggő rákos megbetegedéseket, gyengeséget)
|
Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
Az életminőség a WHO időskori életminőség (WHOQOL-OLD) szerint mérve
|
Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a polipatika monitorozással rendelkező betegek arányában
Időkeret: Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
A polifarmácia meghatározása szerint 5 vagy több gyógyszer az antiretrovirális gyógyszereken kívül, amelyeket ugyanazon egyéneknél több mint 4 hétig használnak.
A poligyógyszerészettel kapcsolatos információkat a klinika aktái gyűjtik, és a résztvevők maguk jelentik be
|
Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
|
A táplálkozási állapot változása a Mini Nutritional Assessments (MNA) által értékelve
Időkeret: Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
Táplálkozási szűrés és értékelés az alultáplált vagy alultápláltság kockázatának kitett idős betegek életkorának azonosítására.
|
Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
|
Változás azon betegek arányában, akiknek anamnézisében elesett
Időkeret: Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
Esések előfordulása a History of Falls kérdőívvel mérve
|
Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
|
A vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek arányának változása ICIQ-UI Short módszerrel
Időkeret: Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
A vizelet inkontinencia jelenléte az inkontinencia belső konzultációs kérdőívével mérve
|
Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
|
A depressziós betegek arányának változása
Időkeret: Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
A depresszió mérése a People Health Questionnaire-9 segítségével (skála 0-30, magasabb: rosszabb)
|
Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
|
A fogyatékos betegek arányának változása
Időkeret: Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
A mindennapi életvitel instrumentális tevékenységeinek értékelése (0-8 pont, magasabb: jobb)
|
Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
|
A kognitív hiányos betegek arányának változása
Időkeret: Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
Szűrés montreali kognitív értékeléssel (pontszám 0-30; magasabb: jobb)
|
Beiratkozás, 1. évf., 2. évf
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Castelnuovo, PhD, Infectious Diseases Institute (IDI)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMA2017GSF-1936
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A projekt végén a tanulmányból előállított adatkészletet az EDCTP Horizont 2020 iránymutatásainak megfelelően elérhetővé teszik.
Ezeket az adatokat a széles körben történő megosztás előtt megszüntetjük.
Az adatokat egy excel CSV-táblázat formájában osztjuk meg, amelyet a PI megoszt a szükséges jóváhagyások teljesítése után.
Jelenleg nincs adattárunk az adatok számára, de az Open Access Journals-ban való közzététel időpontjában az adatok elérhetővé válnak
IPD megosztási időkeret
2025-2030
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A PI jóváhagyása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .