Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гериатрическая когорта ВИЧ в странах Африки к югу от Сахары (HASA)

16 марта 2020 г. обновлено: Makerere University

Диагностика и лечение неинфекционных заболеваний и гериатрических синдромов у стареющего населения, инфицированного ВИЧ, в странах Африки к югу от Сахары

Общая цель предложения — улучшить возможности для выявления и лечения неинфекционных заболеваний и гериатрических синдромов у стареющего ВИЧ-положительного населения в странах Африки к югу от Сахары.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Создание и расширение надежных и устойчивых программ по ВИЧ в странах Африки к югу от Сахары (АЮС) привело к снижению смертности и заболеваемости от оппортунистических инфекций, связанных с ВИЧ, и некоторых видов рака, связанных с ВИЧ. Это улучшение выживаемости привело к двум явлениям: первое — это появление неинфекционных заболеваний (НИЗ) среди ВИЧ-инфицированных, особенно среди тех, кто длительное время получает АРТ, а второе — увеличение продолжительности жизни, что приводит к увеличению числа пожилых ВИЧ-инфицированных. лица

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Barbara Castelnuovo, PhD
  • Номер телефона: 786623613 786623613
  • Электронная почта: bcastelnuovo@idi.co.ug

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Phoebe Mbabazi, MMed
  • Номер телефона: +256704918966
  • Электронная почта: phibsmm@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте 60 лет и старше в IDI направляются в специализированную клинику для пожилых людей, которую ведет врач раз в неделю, поэтому участники исследования будут отобраны из этой клиники. Зачисление в гериатрическую когорту будет предлагаться всем пациентам в возрасте 60 лет и старше, посещающим ежемесячные плановые визиты в специализированную клинику для пожилых людей. Сотрудники исследования свяжутся с ними, получат подробную информацию и спросят, готовы ли они участвовать.

Описание

Критерии включения:

Возраст 60 лет и старше

  • Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект (или законный представитель) был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
  • Субъекты, которые желают и могут соблюдать запланированные визиты, план лечения, лабораторные тесты и другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

  • Любое клиническое (физическое и психическое) состояние, препятствующее безопасному участию пациентов в процедурах исследования по мнению врача.
  • Субъекты, уже включенные в экспериментальное клиническое испытание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли участников с любым неинфекционным заболеванием
Временное ограничение: Зачисление, год 1, год 2
Доля с любым неинфекционным заболеванием (включая гипертонию, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, заболевания почек, рак, не связанный с ВИЧ, слабость)
Зачисление, год 1, год 2
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Зачисление, год 1, год 2
Качество жизни, измеренное с использованием стандарта качества жизни пожилых людей ВОЗ (WHOQOL-OLD)
Зачисление, год 1, год 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли пациентов с полипрагмазическим мониторингом
Временное ограничение: Зачисление, год 1, год 2
Полипрагмазия определяется как применение 5 или более препаратов помимо антиретровирусных препаратов у одних и тех же лиц в течение более 4 недель. Информация о полипрагмазии будет собираться в файлах клиники и сообщаться участниками самостоятельно.
Зачисление, год 1, год 2
Изменение статуса питания, оцененное с помощью мини-оценки питания (MNA)
Временное ограничение: Зачисление, год 1, год 2
Скрининг и оценка питания для выявления гериатрических пациентов, страдающих от недоедания или подверженных риску недоедания.
Зачисление, год 1, год 2
Изменение доли пациентов с падениями в анамнезе
Временное ограничение: Зачисление, год 1, год 2
Частота падений измеряется с помощью анкеты History of Falls.
Зачисление, год 1, год 2
Изменение доли пациентов с недержанием мочи, измеренное с помощью ICIQ-UI Short
Временное ограничение: Зачисление, год 1, год 2
Наличие недержания мочи, измеренное с помощью опросника внутренней консультации по недержанию мочи
Зачисление, год 1, год 2
Изменение доли пациентов с депрессией
Временное ограничение: Зачисление, год 1, год 2
Измерение депрессии с помощью Опросника здоровья населения-9 (шкала 0-30, выше: хуже)
Зачисление, год 1, год 2
Изменение доли пациентов с инвалидностью
Временное ограничение: Зачисление, год 1, год 2
Оценка инструментальной деятельности в повседневной жизни (оценка 0-8, выше: лучше)
Зачисление, год 1, год 2
Изменение доли пациентов с когнитивным дефицитом
Временное ограничение: Зачисление, год 1, год 2
Скрининг с использованием Montreal Cognitive Assessment (баллы 0-30; выше: лучше)
Зачисление, год 1, год 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Makerere University

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Castelnuovo, PhD, Infectious Diseases Institute (IDI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMA2017GSF-1936

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В конце проекта набор данных, созданный в результате исследования, будет доступен в соответствии с рекомендациями EDCTP Horizon 2020. Эти данные будут деидентифицированы перед широким распространением. Данные будут переданы в виде электронной таблицы Excel CSV, которая будет передана PI после получения необходимых разрешений. В настоящее время у нас нет репозитория для данных, однако во время публикации в журналах открытого доступа данные будут доступны.

Сроки обмена IPD

2025-2030 гг.

Критерии совместного доступа к IPD

Утверждение от PI

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антиретровирусное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться