Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrisch HIV-cohort in Sub-Sahara Afrika (HASA)

16 maart 2020 bijgewerkt door: Makerere University

Diagnose en behandeling van niet-overdraagbare ziekten en geriatrische syndromen bij de vergrijzende hiv-bevolking in Sub-Sahara Afrika

Het algemene doel van het voorstel is het verbeteren van de capaciteit voor het opsporen en beheersen van niet-overdraagbare ziekten en geriatrische syndromen bij de ouder wordende hiv-populatie in Afrika bezuiden de Sahara

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De oprichting en opschaling van solide en duurzame hiv-programma's in Sub-Sahara Afrika (SSA) heeft geleid tot een vermindering van de mortaliteit en morbiditeit van hiv-gerelateerde opportunistische infecties en sommige hiv-gerelateerde kankers. Deze verbeterde overleving heeft geresulteerd in twee fenomenen: het eerste is het opduiken van niet-overdraagbare ziekten (NCD's) bij de hiv-populatie, vooral bij degenen die langdurig ART gebruiken, en het tweede is een langere levensduur, wat leidt tot een toenemend aantal oudere hiv-geïnfecteerden individuen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van 60 jaar en ouder bij IDI worden doorverwezen naar de gespecialiseerde ouderenkliniek, die eenmaal per week door een arts wordt geleid, daarom zullen de deelnemers aan de studie vanuit deze kliniek worden geïdentificeerd. Inschrijving in het geriatrische cohort zal worden aangeboden aan alle patiënten van 60 jaar en ouder die hun maandelijkse routinebezoek aan de polikliniek voor ouderen bijwonen, worden benaderd door het onderzoekspersoneel, krijgen gedetailleerde informatie en worden gevraagd of ze bereid zijn deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 60 jaar en ouder

  • Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument waaruit blijkt dat de proefpersoon (of een wettelijke vertegenwoordiger) op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
  • Onderwerpen die bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke klinische (lichamelijke en psychiatrische) aandoening die de patiënten verhindert om veilig deel te nemen aan de studieprocedures volgens het oordeel van een arts.
  • Proefpersonen die al deelnamen aan een experimentele klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal deelnemers met een niet-overdraagbare ziekte
Tijdsspanne: Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Aandeel met een niet-overdraagbare ziekte (waaronder hypertensie, hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen, nieraandoeningen, niet-hiv-gerelateerde kankers, kwetsbaarheid)
Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Kwaliteit van leven gemeten met de WHO Kwaliteit van leven voor ouderen (WHOQOL-OLD)
Inschrijving, jaar 1, jaar 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal patiënten met polyfarmaciemonitoring
Tijdsspanne: Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Polyfarmacie gedefinieerd als 5 of meer geneesmiddelen naast antiretrovirale geneesmiddelen, gebruikt bij dezelfde personen gedurende meer dan 4 weken. Informatie over polyfarmacie wordt verzameld door de kliniekbestanden en wordt door de deelnemers zelf gerapporteerd
Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Verandering in voedingsstatus beoordeeld door Mini Nutritional Assessments (MNA)
Tijdsspanne: Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Voedingsscreening en -beoordeling om geriatrische patiënten te identificeren die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding.
Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Verandering in het aantal patiënten met een voorgeschiedenis van vallen
Tijdsspanne: Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Het optreden van vallen gemeten met de vragenlijst over de geschiedenis van vallen
Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Verandering in het percentage patiënten met urine-incontinentie gemeten met ICIQ-UI Short
Tijdsspanne: Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Aanwezigheid van urine-incontinentie gemeten met de Vragenlijst Intern Overleg Incontinentie
Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Verandering in het aandeel patiënten met een depressie
Tijdsspanne: Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Depressiemeting met behulp van de People Health Questionnaire-9 (schaal 0-30, hoger: slechter)
Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Verandering in het aandeel patiënten met een handicap
Tijdsspanne: Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Beoordeling van de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (score 0-8, hoger: beter)
Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Verandering in het aantal patiënten met cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Inschrijving, jaar 1, jaar 2
Screening met behulp van Montreal Cognitive Assessment (score 0-30; hoger: beter)
Inschrijving, jaar 1, jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Makerere University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Castelnuovo, PhD, Infectious Diseases Institute (IDI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMA2017GSF-1936

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van het project zal de uit de studie gegenereerde dataset beschikbaar worden gesteld volgens de EDCTP Horizon 2020-richtlijnen. Deze gegevens worden geanonimiseerd voordat ze op grote schaal worden gedeeld. De gegevens zullen worden gedeeld in de vorm van een Excel CSV-spreadsheet die door de PI zal worden gedeeld zodra aan de nodige goedkeuringen is voldaan. We hebben momenteel geen repository voor de gegevens, maar op het moment van publicatie in Open Access Journals zullen de gegevens beschikbaar worden gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

2025-2030

IPD-toegangscriteria voor delen

Goedkeuring van de PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Antiretrovirale behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren