Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geriatryczna kohorta HIV w Afryce Subsaharyjskiej (HASA)

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Makerere University

Diagnostyka i leczenie chorób niezakaźnych i zespołów geriatrycznych w starzejącej się populacji zakażonej wirusem HIV w Afryce Subsaharyjskiej

Ogólnym celem wniosku jest poprawa zdolności wykrywania i leczenia chorób niezakaźnych i zespołów geriatrycznych w starzejącej się populacji zakażonej wirusem HIV w Afryce Subsaharyjskiej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustanowienie i zwiększenie skali solidnych i trwałych programów HIV w Afryce Subsaharyjskiej (SSA) doprowadziło do zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności z powodu zakażeń oportunistycznych związanych z HIV i niektórych nowotworów związanych z HIV. Ta lepsza przeżywalność zaowocowała dwoma zjawiskami: pierwszym jest pojawienie się chorób niezakaźnych (NCD) w populacji zakażonej wirusem HIV, zwłaszcza w przypadku długotrwałej terapii antyretrowirusowej, a drugim jest zwiększona długowieczność prowadząca do rosnącej liczby starszych osób zakażonych wirusem HIV osoby

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Phoebe Mbabazi, MMed
  • Numer telefonu: +256704918966
  • E-mail: phibsmm@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 60 lat i starsi w IDI kierowani są do poradni specjalistycznej osób starszych, która jest prowadzona raz w tygodniu przez lekarza, w związku z czym uczestnicy badania będą identyfikowani z tej poradni. Rejestracja do kohorty geriatrycznej będzie oferowana wszystkim pacjentom w wieku 60 lat i starszym, którzy uczęszczają na comiesięczną rutynową wizytę w poradni specjalistycznej dla osób starszych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 60 lat i więcej

  • Dowód własnoręcznie podpisanego i opatrzonego datą dokumentu świadomej zgody wskazującego, że uczestnik (lub jego przedstawiciel prawny) został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
  • Pacjenci, którzy chcą i są w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan kliniczny (fizyczny i psychiatryczny), który uniemożliwia pacjentom bezpieczny udział w procedurach badania zgodnie z oceną lekarza.
  • Osoby już włączone do eksperymentalnego badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka uczestników z jakąkolwiek chorobą niezakaźną
Ramy czasowe: Rejestracja, rok 1, rok 2
Odsetek z jakąkolwiek chorobą niezakaźną (w tym nadciśnienie, choroba sercowo-naczyniowa, choroba układu oddechowego, choroba nerek, nowotwory niezwiązane z HIV, słabość)
Rejestracja, rok 1, rok 2
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Rejestracja, rok 1, rok 2
Jakość życia mierzona za pomocą WHO Jakość życia osób starszych (WHOQOL-OLD)
Rejestracja, rok 1, rok 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka pacjentów z monitorowaniem polipragmazji
Ramy czasowe: Rejestracja, rok 1, rok 2
Polipragmazja zdefiniowana jako 5 lub więcej leków poza lekami przeciwretrowirusowymi, stosowanych u tych samych osób przez ponad 4 tygodnie. Informacje o polipragmazji będą gromadzone w aktach kliniki i zgłaszane samodzielnie przez uczestników
Rejestracja, rok 1, rok 2
Zmiana stanu odżywienia oceniana za pomocą Mini Nutritional Assessments (MNA)
Ramy czasowe: Rejestracja, rok 1, rok 2
Badania przesiewowe i ocena odżywiania w celu identyfikacji wieku pacjentów geriatrycznych, którzy są niedożywieni lub zagrożeni niedożywieniem.
Rejestracja, rok 1, rok 2
Zmiana odsetka pacjentów z upadkami w wywiadzie
Ramy czasowe: Rejestracja, rok 1, rok 2
Częstość upadków mierzona kwestionariuszem historii upadków
Rejestracja, rok 1, rok 2
Zmiana odsetka pacjentów z nietrzymaniem moczu mierzonym za pomocą ICIQ-UI Short
Ramy czasowe: Rejestracja, rok 1, rok 2
Obecność nietrzymania moczu mierzona za pomocą Kwestionariusza Wewnętrznej Konsultacji Nietrzymania moczu
Rejestracja, rok 1, rok 2
Zmiana odsetka pacjentów z depresją
Ramy czasowe: Rejestracja, rok 1, rok 2
Pomiar depresji za pomocą kwestionariusza People Health Questionnaire-9 (skala 0-30, wyżej: gorzej)
Rejestracja, rok 1, rok 2
Zmiana odsetka pacjentów z niepełnosprawnością
Ramy czasowe: Rejestracja, rok 1, rok 2
Ocena instrumentalnych czynności życia codziennego (ocena 0-8, wyższa: lepsza)
Rejestracja, rok 1, rok 2
Zmiana odsetka pacjentów z deficytem poznawczym
Ramy czasowe: Rejestracja, rok 1, rok 2
Badanie przesiewowe przy użyciu Montrealskiej Oceny Poznawczej (ocena 0-30; wyższa: lepsza)
Rejestracja, rok 1, rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makerere University

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Castelnuovo, PhD, Infectious Diseases Institute (IDI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMA2017GSF-1936

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pod koniec projektu zbiór danych wygenerowany w ramach badania zostanie udostępniony zgodnie z wytycznymi EDCTP „Horyzont 2020”. Dane te zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed szerokim udostępnieniem. Dane zostaną udostępnione w formie arkusza kalkulacyjnego Excel CSV, który zostanie udostępniony przez PI po uzyskaniu niezbędnych zatwierdzeń. Obecnie nie mamy repozytorium danych, jednak w momencie publikacji w czasopismach Open Access dane zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

2025-2030

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzenie przez PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj