Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk HIV-kohorte i Afrika syd for Sahara (HASA)

16. marts 2020 opdateret af: Makerere University

Diagnose og behandling af ikke-overførbare sygdomme og geriatriske syndromer i HIV-aldrende befolkning i Afrika syd for Sahara

Det overordnede mål med forslaget er at forbedre kapaciteten til påvisning og håndtering af ikke-smitsomme sygdomme og geriatriske syndromer i den aldrende HIV-befolkning i Afrika syd for Sahara

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Etableringen og opskaleringen af ​​solide og bæredygtige HIV-programmer i Afrika syd for Sahara (SSA) har ført til en reduktion i dødelighed og sygelighed fra HIV-relaterede opportunistiske infektioner og nogle HIV-relaterede kræftformer. Denne forbedrede overlevelse har resulteret i to fænomener: det første er overfladen af ​​ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) i HIV-befolkningen, især hos dem på langvarig ART, og det andet er øget levetid, der fører til et stigende antal ældre HIV-smittede enkeltpersoner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på 60 år og derover på IDI henvises til speciallægeklinikken for ældre, som køres en gang om ugen af ​​en læge, derfor vil undersøgelsesdeltagere blive identificeret fra denne klinik. Tilmelding til den geriatriske kohorte vil blive tilbudt alle patienter på 60 år og derover, der deltager i deres månedlige rutinemæssige klinikbesøg på speciallægeklinikken for ældre, vil blive kontaktet af undersøgelsens personale, vil få detaljeret information og blive spurgt, om de er villige til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 60 år og derover

  • Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at forsøgspersonen (eller en juridisk repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der er villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk (fysisk og psykiatrisk) tilstand, der forhindrer patienterne i at deltage sikkert i undersøgelsesprocedurerne i henhold til en læges vurderinger.
  • Forsøgspersoner, der allerede er indskrevet i eksperimentelle kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​deltagere med enhver ikke-smitsom sygdom
Tidsramme: Tilmelding, år 1, år 2
Andel med enhver ikke-overførbar sygdom (herunder hypertension, hjertekarsygdomme, luftvejssygdomme, nyresygdomme, ikke-hiv-relaterede kræftformer, skrøbelighed)
Tilmelding, år 1, år 2
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Tilmelding, år 1, år 2
Livskvalitet målt ved hjælp af WHO Livskvalitet for ældre (WHOQOL-OLD)
Tilmelding, år 1, år 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andel af patienter med polyfarmacimonitorering
Tidsramme: Tilmelding, år 1, år 2
Polyfarmaci defineret som 5 eller flere lægemidler ud over antiretrovirale lægemidler, brugt i de samme personer i mere end 4 uger. Oplysninger om polyfarmaci vil blive indsamlet af klinikkens filer og selvrapporteret af deltagerne
Tilmelding, år 1, år 2
Ændring i ernæringsstatus vurderet ved Mini Nutritional Assessments (MNA)
Tidsramme: Tilmelding, år 1, år 2
Ernæringsscreening og vurdering for at identificere geriatriske patienters alder, som er underernærede eller i risiko for underernæring.
Tilmelding, år 1, år 2
Ændring i andelen af ​​patienter med historie med fald
Tidsramme: Tilmelding, år 1, år 2
Forekomst af fald målt med History of Falls-spørgeskemaet
Tilmelding, år 1, år 2
Ændring i andel af patienter med urininkontinens målt ved ICIQ-UI Short
Tidsramme: Tilmelding, år 1, år 2
Tilstedeværelse af urininkontinens målt med den interne konsultation om inkontinensspørgeskema
Tilmelding, år 1, år 2
Ændring i andel af patienter med depression
Tidsramme: Tilmelding, år 1, år 2
Depressionsmåling ved hjælp af People Health Questionnaire-9 (skala 0-30, højere: værre)
Tilmelding, år 1, år 2
Ændring i andel af patienter med handicap
Tidsramme: Tilmelding, år 1, år 2
Vurdering af de instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (score 0-8, højere: bedre)
Tilmelding, år 1, år 2
Ændring i andelen af ​​patienter med kognitivt underskud
Tidsramme: Tilmelding, år 1, år 2
Screening ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (score 0-30; højere: bedre)
Tilmelding, år 1, år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Castelnuovo, PhD, Infectious Diseases Institute (IDI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMA2017GSF-1936

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​projektet vil datasættet, der er genereret fra undersøgelsen, blive gjort tilgængeligt i henhold til EDCTP Horizon 2020-retningslinjerne. Disse data vil blive afidentificeret, før de deles bredt. Dataene vil blive delt i form af et excel CSV-regneark, der deles af PI, når de nødvendige godkendelser er opfyldt. Vi har i øjeblikket ikke et lager for dataene, men på tidspunktet for publicering i Open Access Journals vil dataene blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

2025-2030

IPD-delingsadgangskriterier

Godkendelse fra PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Antiretroviral behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner