Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempi HIV-kohortti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (HASA)

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Makerere University

Ei-tarttuvien sairauksien ja geriatristen oireyhtymien diagnoosi ja hoito Saharan eteläpuolisen Afrikan HIV-ikääntyvän väestön keskuudessa

Ehdotuksen yleisenä tavoitteena on parantaa ei-tarttuvien tautien ja geriatristen oireyhtymien havaitsemis- ja hallintakykyä ikääntyvässä HIV-väestössä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakaiden ja kestävien HIV-ohjelmien perustaminen ja laajentaminen Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) on johtanut HIV:hen liittyvien opportunististen infektioiden ja joidenkin HIV:hen liittyvien syöpien aiheuttaman kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähenemiseen. Tämä parantunut eloonjääminen on johtanut kahteen ilmiöön: ensimmäinen on ei-tarttuvien tautien (NCD) ilmaantuminen HIV-populaatiossa, erityisesti pitkäaikaisesti ART-potilaissa, ja toinen pitkäikäisyys, mikä lisää iäkkäiden HIV-tartunnan saaneiden määrää. yksilöitä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Phoebe Mbabazi, MMed
  • Puhelinnumero: +256704918966
  • Sähköposti: phibsmm@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat IDI:n potilaat ohjataan ikääntyneiden erikoisklinikalle, jota hoitaa lääkäri kerran viikossa, joten tutkimukseen osallistujat tunnistetaan tältä klinikalta. Ilmoittautuminen Geriatrian kohorttiin tarjotaan kaikille 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, jotka osallistuvat kuukausittaiseen rutiininomaiseen ikääntyneiden erikoislääkärin klinikkakäyntiin, tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä, he saavat yksityiskohtaista tietoa ja heiltä kysytään, ovatko he halukkaita osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 60 vuotta ja yli

  • Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että tutkittavalle (tai lailliselle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista.
  • Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kliininen (fyysinen ja psykiatrinen) tila, joka estää potilaita osallistumasta turvallisesti tutkimustoimenpiteisiin lääkärin arvioiden mukaan.
  • Koehenkilöt, jotka on jo ilmoittautunut kokeelliseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien osuudessa, joilla on jokin tarttumaton sairaus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Osuus kaikkiin ei-tarttuviin sairauksiin (mukaan lukien verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, munuaissairaudet, ei-HI-virukseen liittyvät syövät, heikkous)
Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Elämänlaatu mitattuna WHO:n vanhusten elämänlaadulla (WHOQOL-OLD)
Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos monihoitoseurannassa olevien potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Polyfarmaatia määritellään 5 tai useammaksi lääkkeeksi antiretroviraalisten lääkkeiden lisäksi, joita käytetään samoilla henkilöillä yli 4 viikkoa. Polifarmasian tiedot kerätään klinikan tiedostoihin ja osallistujat ilmoittavat niistä itse
Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Mini Nutritional Assessments (MNA) -arvioinnin ravitsemustilan muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Ravitsemusseulonta ja -arviointi iäkkäiden potilaiden tunnistamiseksi, jotka ovat aliravittuja tai joilla on aliravitsemusriski.
Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Muutos niiden potilaiden osuudessa, jotka ovat kaatuneet
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Putoamisen esiintyminen mitattuna History of Falls -kyselylomakkeella
Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Muutos virtsankarkailusta kärsivien potilaiden osuudessa ICIQ-UI Shortilla mitattuna
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintyminen mitattuna sisäisen inkontinenssikyselyn avulla
Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Muutos masennuspotilaiden osuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Masennusmittaus People Health Questionnaire-9 -kyselyllä (asteikko 0-30, korkeampi: huonompi)
Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Muutos vammaisten potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Arvio päivittäisen elämän instrumentaalisista toiminnoista (pisteet 0-8, korkeampi: parempi)
Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Kognitiivisen vajaatoiminnan potilaiden osuuden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2
Seulonta Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (pisteet 0-30; korkeampi: parempi)
Ilmoittautuminen, vuosi 1, vuosi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makerere University

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Castelnuovo, PhD, Infectious Diseases Institute (IDI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMA2017GSF-1936

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hankkeen päätyttyä tutkimuksesta tuotettu tietoaineisto asetetaan saataville EDCTP Horizon 2020 -ohjeiden mukaisesti. Näiden tietojen tunnistaminen poistetaan ennen niiden jakamista laajasti. Tiedot jaetaan excel CSV -laskentataulukon muodossa, jonka PI jakaa, kun tarvittavat hyväksynnät on täytetty. Meillä ei tällä hetkellä ole arkistoa tiedoille, mutta tiedot julkaistaan ​​Open Access Journalsissa, mutta ne ovat saatavilla

IPD-jaon aikakehys

2025-2030

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PI:n hyväksyntä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Antiretroviraalinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa