Gangstörningar för att förbättra balansen efter ett slag
17 mars 2020 uppdaterad av: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Oförutsägbara störningar under gång för att förbättra balansprestanda, självförtroende och deltagande hos personer med hemipares i ett kroniskt skede: en pilotstudie
Individer med stroke har balans- och gångstörningar.
Gångträning förbättrar balansen och gångförmågan, men att lägga till störningar kan öka dessa effekter.
Syftet var att jämföra effekten av gångträning med och utan störningar på balans och gångförmåga hos individer med hemipares på grund av stroke i ett kroniskt skede.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna gå med en bekväm hastighet mindre än 1,0 m/s
- har minskad dynamisk balanskapacitet (som utvärderats av mini-BESTest; poäng under 95 % konfidensintervall för medelpoängen för motsvarande åldersgrupp med normativa data)
- med eller utan en historia av höst
- kunna gå på löpband, utan yttre stöd, såsom ledstänger eller gånghjälp, i minst 1 minut
Exklusions kriterier:
- hemineglect (fler än 6 utelämnanden på klockavstängningstestet),
- kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental State Examination poäng under 24/30)
- okorrigerat synfel eller andra patologier än stroke som kan påverka deras gång eller balans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gåtträning utan störningar
Att gå på ett löpband med samma varaktighet som en deltagare i den experimentella armen matchad för initial gånghastighet.
Löpbandets hastighet ändrades inte under träningsprogrammet
|
Går på ett löpband med jämn bälteshastighet
|
|
Experimentell: Gångträning med störningar
Att gå på ett löpband med störningar orsakade av förändringar i hastigheten på ett av bältena på löpbandet med delat bälte under en gångcykel.
Förändringar i löpbandets hastighet tillämpades på den paretiska eller icke-paretiska sidan, med och ökning eller minskning av bältets hastighet i olika storlek.
Störningar upprepades antingen med samma egenskaper eller med olika egenskaper.
Utanför störningar ändrades inte löpbandets hastighet under träningsprogrammet.
|
Hastighetsförändringar på ett av bältena på löpbandet med delat bälte under svängningsfasen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balanskapacitet
Tidsram: Inom veckan förträning
|
Betyg på mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest).
Poäng mellan 0 och 28.
Högre poäng i samband med bättre balansförmåga.
|
Inom veckan förträning
|
|
Balanskapacitet
Tidsram: Inom veckan efter träning
|
Betyg på mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest).
Poäng mellan 0 och 28.
Högre poäng i samband med bättre balansförmåga.
|
Inom veckan efter träning
|
|
Gångkapacitet
Tidsram: Inom veckan förträning
|
Självvald och snabb gånghastighet mätt över 10 meter (10 meter gångtest)
|
Inom veckan förträning
|
|
Gångkapacitet
Tidsram: Inom veckan efter träning
|
Självvald och snabb gånghastighet mätt över 10 meter (10 meter gångtest)
|
Inom veckan efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Paretisk och icke-paretisk maximal knäextensorstyrka
Tidsram: Inom veckan förträning
|
Mätning av isometrisk, maximal knäextensorstyrka vid varje knä, med hjälp av en instrumenterad dynamometer (Biodex).
|
Inom veckan förträning
|
|
Paretisk och icke-paretisk maximal knäextensorstyrka
Tidsram: Inom veckan efter träning
|
Mätning av isometrisk, maximal knäextensorstyrka vid varje knä, med hjälp av en instrumenterad dynamometer (Biodex)
|
Inom veckan efter träning
|
|
Balansera självförtroende
Tidsram: Inom veckan förträning
|
Poäng på den aktivitetsspecifika balansförtroendet (ABC-skalan), mellan 0 och 100 %, där 100 % indikerar bättre balansförtroende
|
Inom veckan förträning
|
|
Balansera självförtroende
Tidsram: Inom veckan efter träning
|
Poäng på den aktivitetsspecifika balansförtroendet (ABC-skalan), mellan 0 och 100 %, där 100 % indikerar bättre balansförtroende
|
Inom veckan efter träning
|
|
Balansera självförtroende
Tidsram: 6 veckor efter träning
|
Poäng på den aktivitetsspecifika balansförtroendet (ABC-skalan), mellan 0 och 100 %, där 100 % indikerar bättre balansförtroende
|
6 veckor efter träning
|
|
Återintegrering i samhället
Tidsram: Inom veckan förträning
|
Poäng vid Reintegration to Normal Living Index (RNLI), mellan 0 och 22, där 0 indikerar total återintegrering.
|
Inom veckan förträning
|
|
Återintegrering i samhället
Tidsram: Inom veckan efter träning
|
Poäng vid Reintegration to Normal Living Index (RNLI), mellan 0 och 22, där 0 indikerar total återintegrering.
|
Inom veckan efter träning
|
|
Återintegrering i samhället
Tidsram: 6 veckor efter träning
|
Poäng vid Reintegration to Normal Living Index (RNLI), mellan 0 och 22, där 0 indikerar total återintegrering.
|
6 veckor efter träning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med gångstörningsintervention
Tidsram: Inom veckan efter träning
|
Betyg på den korta feedbackenkäten.
Betyg från "Inte alls" till "Extremt" till 9 frågor.
Ingen totalpoäng.
Svaren tolkas för varje fråga.
|
Inom veckan efter träning
|
|
Laboratoriegångsanalys: kinematik
Tidsram: Inom veckan förträning
|
Underbensledvinklar, masscentrum under gång i naturlig och snabb hastighet och under gångstörningar
|
Inom veckan förträning
|
|
Laboratoriegångsanalys: kinematik
Tidsram: Inom veckan efter träning
|
Underbensledvinklar, masscentrum under gång i naturlig och snabb hastighet och under gångstörningar
|
Inom veckan efter träning
|
|
Laboratoriegångsanalys: kinetik
Tidsram: Inom veckan förträning
|
Markreaktionskrafter och tryckcentrum under gång i naturlig och snabb hastighet och under gångstörningar
|
Inom veckan förträning
|
|
Laboratoriegångsanalys: kinetik
Tidsram: Inom veckan efter träning
|
Markreaktionskrafter och tryckcentrum under gång i naturlig och snabb hastighet och under gångstörningar
|
Inom veckan efter träning
|
|
Laboratoriegångsanalys: elektromyografisk aktivitet
Tidsram: Inom veckan förträning
|
EMG-aktivitet av 5 muskelgrupper (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, mediala hamstring, paravertebrala muskler vid L3) bilateralt under gång i naturlig och snabb hastighet och under gångstörningar
|
Inom veckan förträning
|
|
Laboratoriegångsanalys: elektromyografisk aktivitet
Tidsram: Inom veckan efter träning
|
EMG-aktivitet av 5 muskelgrupper (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, mediala hamstring, paravertebrala muskler vid L3) bilateralt under gång i naturlig och snabb hastighet och under gångstörningar
|
Inom veckan efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
14 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Första postat (Faktisk)
19 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRIR-998-0914
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .