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Perturbazioni dell'andatura per migliorare l'equilibrio dopo l'ictus

17 marzo 2020 aggiornato da: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Perturbazioni imprevedibili durante l'andatura per migliorare le prestazioni di equilibrio, la fiducia e la partecipazione nelle persone con emiparesi in fase cronica: uno studio pilota

Gli individui con ictus hanno deficit di equilibrio e deambulazione. L'allenamento alla deambulazione migliora l'equilibrio e le capacità di deambulazione, ma l'aggiunta di perturbazioni può aumentare questi effetti. L'obiettivo era confrontare l'effetto dell'allenamento della deambulazione con e senza perturbazioni sull'equilibrio e sulle capacità di deambulazione in soggetti con emiparesi dovuta a ictus in fase cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di camminare a una velocità confortevole inferiore a 1,0 m/s
  • hanno capacità di equilibrio dinamico ridotte (come valutato dal mini-BESTest; punteggio al di sotto dell'intervallo di confidenza del 95% del punteggio medio del corrispondente gruppo di età dei dati normativi)
  • con o senza una storia di caduta
  • essere in grado di camminare su un tapis roulant, senza supporti esterni, come corrimano o ausili per la deambulazione, per almeno 1 minuto

Criteri di esclusione:

  • hemineglect (più di 6 omissioni nel test di cancellazione della campana),
  • deterioramento cognitivo (punteggio del Mini-Mental State Examination inferiore a 24/30)
  • deficit visivo non corretto o patologie diverse dall'ictus che possono influenzare la loro andatura o l'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento della deambulazione senza perturbazioni
Camminare su un tapis roulant con la stessa durata di un partecipante del braccio sperimentale abbinato alla velocità iniziale dell'andatura. La velocità del tapis roulant non è cambiata durante il programma di allenamento
Dispositivo: Allenamento della deambulazione senza perturbazioni
Camminare su un tapis roulant con una velocità costante del nastro
Sperimentale: Allenamento della deambulazione con perturbazioni
Camminare su un tapis roulant con perturbazioni prodotte dai cambiamenti nella velocità di uno dei nastri del tapis roulant a nastro diviso durante un ciclo di andatura. I cambiamenti nella velocità del tapis roulant sono stati applicati sul lato paretico o non paretico, con aumento o diminuzione della velocità del nastro di varia entità. Le perturbazioni sono state ripetute con le stesse caratteristiche o con caratteristiche diverse. Al di fuori delle perturbazioni, la velocità del tapis roulant non è cambiata durante il programma di allenamento.
Dispositivo: Allenamento della deambulazione con perturbazioni
Variazioni di velocità di uno dei nastri del tapis roulant a nastro diviso durante la fase di oscillazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di equilibrio
Lasso di tempo: Entro la settimana pre-allenamento
Punteggio al mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Punteggio compreso tra 0 e 28. Punteggi più alti associati a migliori capacità di equilibrio.
Entro la settimana pre-allenamento
Capacità di equilibrio
Lasso di tempo: Entro la settimana post-allenamento
Punteggio al mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Punteggio compreso tra 0 e 28. Punteggi più alti associati a migliori capacità di equilibrio.
Entro la settimana post-allenamento
Capacità di deambulazione
Lasso di tempo: Entro la settimana pre-allenamento
Velocità di andatura veloce e autoselezionata misurata su 10 metri (test di camminata di 10 metri)
Entro la settimana pre-allenamento
Capacità di deambulazione
Lasso di tempo: Entro la settimana post-allenamento
Velocità di andatura veloce e autoselezionata misurata su 10 metri (test di camminata di 10 metri)
Entro la settimana post-allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza massima dell'estensore del ginocchio paretico e non paretico
Lasso di tempo: Entro la settimana pre-allenamento
Misura della forza isometrica massima degli estensori del ginocchio su ciascun ginocchio, utilizzando un dinamometro strumentato (Biodex).
Entro la settimana pre-allenamento
Forza massima dell'estensore del ginocchio paretico e non paretico
Lasso di tempo: Entro la settimana post-allenamento
Misura della forza isometrica massima degli estensori del ginocchio su ciascun ginocchio, utilizzando un dinamometro strumentato (Biodex)
Entro la settimana post-allenamento
Bilancia la fiducia
Lasso di tempo: Entro la settimana pre-allenamento
Punteggio alla fiducia dell'equilibrio specifico dell'attività (scala ABC), tra 0 e 100%, con 100% che indica una migliore fiducia dell'equilibrio
Entro la settimana pre-allenamento
Bilancia la fiducia
Lasso di tempo: Entro la settimana post-allenamento
Punteggio alla fiducia dell'equilibrio specifico dell'attività (scala ABC), tra 0 e 100%, con 100% che indica una migliore fiducia dell'equilibrio
Entro la settimana post-allenamento
Bilancia la fiducia
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'allenamento
Punteggio alla fiducia dell'equilibrio specifico dell'attività (scala ABC), tra 0 e 100%, con 100% che indica una migliore fiducia dell'equilibrio
6 settimane dopo l'allenamento
Reinserimento comunitario
Lasso di tempo: Entro la settimana pre-allenamento
Punteggio al Reintegration to Normal Living Index (RNLI), compreso tra 0 e 22, dove 0 indica il reinserimento totale.
Entro la settimana pre-allenamento
Reinserimento comunitario
Lasso di tempo: Entro la settimana post-allenamento
Punteggio al Reintegration to Normal Living Index (RNLI), compreso tra 0 e 22, dove 0 indica il reinserimento totale.
Entro la settimana post-allenamento
Reinserimento comunitario
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'allenamento
Punteggio al Reintegration to Normal Living Index (RNLI), compreso tra 0 e 22, dove 0 indica il reinserimento totale.
6 settimane dopo l'allenamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'intervento di perturbazione dell'andatura
Lasso di tempo: Entro la settimana post-allenamento
Punteggio al questionario di feedback breve. Valutazione da "Per niente" a "Estremamente" a 9 domande. Nessun punteggio totale. Risposte interpretate per ogni domanda.
Entro la settimana post-allenamento
Analisi del cammino in laboratorio: cinematica
Lasso di tempo: Entro la settimana pre-allenamento
Angoli delle articolazioni degli arti inferiori, baricentro durante l'andatura a velocità naturale e veloce e durante le perturbazioni dell'andatura
Entro la settimana pre-allenamento
Analisi del cammino in laboratorio: cinematica
Lasso di tempo: Entro la settimana post-allenamento
Angoli delle articolazioni degli arti inferiori, baricentro durante l'andatura a velocità naturale e veloce e durante le perturbazioni dell'andatura
Entro la settimana post-allenamento
Analisi del cammino in laboratorio: cinetica
Lasso di tempo: Entro la settimana pre-allenamento
Forze di reazione al suolo e centro di pressione durante l'andatura a velocità naturale e veloce e durante le perturbazioni dell'andatura
Entro la settimana pre-allenamento
Analisi del cammino in laboratorio: cinetica
Lasso di tempo: Entro la settimana post-allenamento
Forze di reazione al suolo e centro di pressione durante l'andatura a velocità naturale e veloce e durante le perturbazioni dell'andatura
Entro la settimana post-allenamento
Analisi del cammino in laboratorio: attività elettromiografica
Lasso di tempo: Entro la settimana pre-allenamento
Attività EMG di 5 gruppi muscolari (tibiale anteriore, soleo, retto femorale, tendine del ginocchio mediale, muscoli paravertebrali a L3) bilateralmente durante l'andatura a velocità naturale e veloce e durante le perturbazioni dell'andatura
Entro la settimana pre-allenamento
Analisi del cammino in laboratorio: attività elettromiografica
Lasso di tempo: Entro la settimana post-allenamento
Attività EMG di 5 gruppi muscolari (tibiale anteriore, soleo, retto femorale, tendine del ginocchio mediale, muscoli paravertebrali a L3) bilateralmente durante l'andatura a velocità naturale e veloce e durante le perturbazioni dell'andatura
Entro la settimana post-allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Investigatori

  • Investigatore principale: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRIR-998-0914

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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