Járási zavarok az ütés utáni egyensúly javítása érdekében
2020. március 17. frissítette: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
A járás során fellépő előre nem látható zavarok a krónikus stádiumban lévő hemiparesisben szenvedő személyek kiegyensúlyozott teljesítményének, önbizalmának és részvételének javítása érdekében: kísérleti tanulmány
A stroke-ban szenvedő egyének egyensúly- és járáshiánnyal küzdenek.
A járástréning javítja az egyensúlyt és a járási képességeket, de a zavarok hozzáadása fokozhatja ezeket a hatásokat.
A cél az volt, hogy összehasonlítsa a járástréning zavarokkal és anélkül gyakorolt hatását az egyensúlyra és a járási képességekre olyan egyéneknél, akiknek krónikus stádiumában a stroke miatti hemiparézisük van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1,0 m/s-nál kisebb, kényelmes sebességgel képes járni
- csökkent dinamikus egyensúlyi képességekkel rendelkezik (a mini-BESTest értékelése szerint; a pontszám a normatív adatok megfelelő korcsoportjának átlagpontszámának 95%-os konfidencia intervallumánál alacsonyabb)
- bukással vagy anélkül
- legalább 1 percig tudjon járni futópadon, külső támasztékok, például kapaszkodók vagy járássegítő nélkül
Kizárási kritériumok:
- hemineglect (több mint 6 kihagyás a csengőtörlési teszten),
- kognitív károsodás (Mini-Mental State Examination pontszám 24/30 alatt)
- korrigálatlan látászavar vagy a stroke kivételével egyéb patológiák, amelyek befolyásolhatják járásukat vagy egyensúlyukat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Járási edzés zavarok nélkül
A kísérleti kar résztvevőivel azonos időtartamú futópadon való séta megfelelt a kezdeti járássebességnek.
A futópad sebessége nem változott az edzésprogram során
|
Séta futópadon egyenletes szalagsebességgel
|
|
Kísérleti: Járási edzés perturbációkkal
Séta futópadon olyan zavarokkal, amelyeket az osztott öves futópad egyik szalagjának sebességének változása okoz egy járási ciklus során.
A futópad sebességének változásait a paretikus vagy nem paretikus oldalon alkalmaztuk, a szalag sebességének különböző nagyságrendű növelésével vagy csökkentésével.
A perturbációk vagy ugyanazokkal a jellemzőkkel ismétlődnek, vagy eltérő jellemzőkkel.
A perturbációkon kívül a futópad sebessége nem változott az edzésprogram során.
|
Az osztott szalagos futópad egyik szalagjának sebességének változása a lengési fázis során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúlyi kapacitások
Időkeret: Héten belül előképzés
|
Pontszám a mini-egyenlegértékelő rendszer tesztjén (mini-BESTest).
Pontszám 0 és 28 között.
A magasabb pontszámok jobb egyensúlyi képességekkel járnak.
|
Héten belül előképzés
|
|
Egyensúlyi kapacitások
Időkeret: Az edzés utáni héten belül
|
Pontszám a mini-egyenlegértékelő rendszer tesztjén (mini-BESTest).
Pontszám 0 és 28 között.
A magasabb pontszámok jobb egyensúlyi képességekkel járnak.
|
Az edzés utáni héten belül
|
|
Járási képességek
Időkeret: Héten belül előképzés
|
Ön által kiválasztott és gyors járási sebesség 10 méter felett mérve (10 méteres járásteszt)
|
Héten belül előképzés
|
|
Járási képességek
Időkeret: Az edzés utáni héten belül
|
Ön által kiválasztott és gyors járási sebesség 10 méter felett mérve (10 méteres járásteszt)
|
Az edzés utáni héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Paretikus és nem paretikus térdfeszítő maximális erő
Időkeret: Héten belül előképzés
|
Izometrikus, maximális térdfeszítő erő mérése minden térdnél műszeres dinamométer (Biodex) segítségével.
|
Héten belül előképzés
|
|
Paretikus és nem paretikus térdfeszítő maximális erő
Időkeret: Az edzés utáni héten belül
|
Izometrikus, maximális térdfeszítő erő mérése minden térdnél műszeres dinamométerrel (Biodex)
|
Az edzés utáni héten belül
|
|
Egyensúlyi önbizalom
Időkeret: Héten belül előképzés
|
A tevékenységspecifikus egyenlegbizalom (ABC skála) elért pontszáma 0 és 100% között van, a 100% pedig jobb egyensúlyi megbízhatóságot jelez
|
Héten belül előképzés
|
|
Egyensúlyi önbizalom
Időkeret: Az edzés utáni héten belül
|
A tevékenységspecifikus egyenlegbizalom (ABC skála) elért pontszáma 0 és 100% között van, a 100% pedig jobb egyensúlyi megbízhatóságot jelez
|
Az edzés utáni héten belül
|
|
Egyensúlyi önbizalom
Időkeret: 6 héttel az edzés után
|
A tevékenységspecifikus egyenlegbizalom (ABC skála) elért pontszáma 0 és 100% között van, a 100% pedig jobb egyensúlyi megbízhatóságot jelez
|
6 héttel az edzés után
|
|
Közösségi reintegráció
Időkeret: Héten belül előképzés
|
A normál életvitelre való visszailleszkedési index (RNLI) pontszáma 0 és 22 között van, ahol a 0 a teljes reintegrációt jelzi.
|
Héten belül előképzés
|
|
Közösségi reintegráció
Időkeret: Az edzés utáni héten belül
|
A normál életvitelre való visszailleszkedési index (RNLI) pontszáma 0 és 22 között van, ahol a 0 a teljes reintegrációt jelzi.
|
Az edzés utáni héten belül
|
|
Közösségi reintegráció
Időkeret: 6 héttel az edzés után
|
A normál életvitelre való visszailleszkedési index (RNLI) pontszáma 0 és 22 között van, ahol a 0 a teljes reintegrációt jelzi.
|
6 héttel az edzés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a járászavaros beavatkozással
Időkeret: Az edzés utáni héten belül
|
Pontszám a rövid visszajelzési kérdőíven.
Értékelés „Egyáltalán nem”-től „Rendkívüli”-ig 9 kérdésre.
Nincs összpontszám.
Az egyes kérdésekre értelmezett válaszok.
|
Az edzés utáni héten belül
|
|
Laboratóriumi járásanalízis: kinematika
Időkeret: Héten belül előképzés
|
Az alsó végtag ízületi szögei, tömegközéppont természetes és gyors járás közben, valamint járászavarok közben
|
Héten belül előképzés
|
|
Laboratóriumi járásanalízis: kinematika
Időkeret: Az edzés utáni héten belül
|
Az alsó végtag ízületi szögei, tömegközéppont természetes és gyors járás közben, valamint járászavarok közben
|
Az edzés utáni héten belül
|
|
Laboratóriumi járásanalízis: kinetika
Időkeret: Héten belül előképzés
|
Földi reakcióerők és nyomásközéppont természetes és gyors járás közben, valamint járászavarok közben
|
Héten belül előképzés
|
|
Laboratóriumi járásanalízis: kinetika
Időkeret: Az edzés utáni héten belül
|
Földi reakcióerők és nyomásközéppont természetes és gyors járás közben, valamint járászavarok közben
|
Az edzés utáni héten belül
|
|
Laboratóriumi járásanalízis: elektromiográfiás aktivitás
Időkeret: Héten belül előképzés
|
5 izomcsoport EMG aktivitása (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, medialis hamstring, paravertebralis izmok L3-nál) kétoldali járás közben természetes és gyors járás közben, valamint járászavarok során
|
Héten belül előképzés
|
|
Laboratóriumi járásanalízis: elektromiográfiás aktivitás
Időkeret: Az edzés utáni héten belül
|
5 izomcsoport EMG aktivitása (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, medialis hamstring, paravertebralis izmok L3-nál) kétoldali járás közben természetes és gyors járás közben, valamint járászavarok során
|
Az edzés utáni héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRIR-998-0914
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .