Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangforstyrrelser for å forbedre balansen etter slag

17. mars 2020 oppdatert av: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Uforutsigbare forstyrrelser under gange for å forbedre balanseytelse, selvtillit og deltakelse hos personer med hemiparese på et kronisk stadium: en pilotstudie

Personer med hjerneslag har balanse- og gangsvikt. Gangtrening forbedrer balanse og gangevner, men å legge til forstyrrelser kan øke disse effektene. Målet var å sammenligne effekten gangtrening med og uten forstyrrelser på balanse og gangevner hos personer med hemiparese på grunn av hjerneslag i et kronisk stadium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i stand til å gå med en behagelig hastighet mindre enn 1,0 m/s
  • har redusert dynamisk balansekapasitet (som evaluert av mini-BESTest; skåre under 95 % konfidensintervall for gjennomsnittsskåren for den tilsvarende aldersgruppen med normative data)
  • med eller uten høsthistorie
  • kunne gå på tredemølle, uten ekstern støtte, som rekkverk eller ganghjelp, i minst 1 minutt

Ekskluderingskriterier:

  • hemineglect (mer enn 6 utelatelser på bjellekanselleringstesten),
  • kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination score under 24/30)
  • ukorrigert synsforstyrrelse eller andre patologier enn hjerneslag som kan påvirke gangarten eller balansen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gangtrening uten forstyrrelser
Å gå på en tredemølle med samme varighet som en deltaker i den eksperimentelle armen matchet for innledende ganghastighet. Tredemøllehastigheten endret seg ikke under treningsprogrammet
Enhet: Gangtrening uten forstyrrelser
Går på en tredemølle med jevn beltehastighet
Eksperimentell: Gangtrening med forstyrrelser
Å gå på en tredemølle med forstyrrelser forårsaket av endringer i hastigheten til en av beltene på tredemøllen med delt belte i løpet av en gangsyklus. Endringer i tredemøllehastighet ble brukt på den paretiske eller ikke-paretiske siden, med og økning eller reduksjon av beltets hastighet i forskjellig størrelse. Forstyrrelser ble enten gjentatt med de samme egenskapene eller med forskjellige egenskaper. Utenom forstyrrelser endret ikke tredemøllehastigheten seg under treningsprogrammet.
Enhet: Gangtrening med forstyrrelser
Endringer i hastighet på en av beltene på tredemøllen med delt belte under svingfasen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanse kapasiteter
Tidsramme: Innen uken før trening
Poeng på mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Score mellom 0 og 28. Høyere score assosiert med bedre balanseevner.
Innen uken før trening
Balanse kapasiteter
Tidsramme: I løpet av uken etter trening
Poeng på mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Score mellom 0 og 28. Høyere score assosiert med bedre balanseevner.
I løpet av uken etter trening
Gangkapasitet
Tidsramme: Innen uken før trening
Selvvalgt og rask ganghastighet målt over 10 meter (10 meter gangtest)
Innen uken før trening
Gangkapasitet
Tidsramme: I løpet av uken etter trening
Selvvalgt og rask ganghastighet målt over 10 meter (10 meter gangtest)
I løpet av uken etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Paretisk og ikke-paretisk maksimal kneekstensorstyrke
Tidsramme: Innen uken før trening
Måling av isometrisk, maksimal kneekstensorstyrke ved hvert kne, ved hjelp av et instrumentert dynamometer (Biodex).
Innen uken før trening
Paretisk og ikke-paretisk maksimal kneekstensorstyrke
Tidsramme: I løpet av uken etter trening
Måling av isometrisk, maksimal kneekstensorstyrke ved hvert kne, ved hjelp av et instrumentert dynamometer (Biodex)
I løpet av uken etter trening
Balanser selvtillit
Tidsramme: Innen uken før trening
Poeng på den aktivitetsspesifikke balansekonfidensen (ABC-skalaen), mellom 0 og 100 %, med 100 % som indikerer bedre balansesikkerhet
Innen uken før trening
Balanser selvtillit
Tidsramme: I løpet av uken etter trening
Poeng på den aktivitetsspesifikke balansekonfidensen (ABC-skalaen), mellom 0 og 100 %, med 100 % som indikerer bedre balansesikkerhet
I løpet av uken etter trening
Balanser selvtillit
Tidsramme: 6 uker etter trening
Poeng på den aktivitetsspesifikke balansekonfidensen (ABC-skalaen), mellom 0 og 100 %, med 100 % som indikerer bedre balansesikkerhet
6 uker etter trening
Reintegrering i samfunnet
Tidsramme: Innen uken før trening
Poeng ved reintegrering til normal levende indeks (RNLI), mellom 0 og 22, med 0 som indikerer total reintegrering.
Innen uken før trening
Reintegrering i samfunnet
Tidsramme: I løpet av uken etter trening
Poeng ved reintegrering til normal levende indeks (RNLI), mellom 0 og 22, med 0 som indikerer total reintegrering.
I løpet av uken etter trening
Reintegrering i samfunnet
Tidsramme: 6 uker etter trening
Poeng ved reintegrering til normal levende indeks (RNLI), mellom 0 og 22, med 0 som indikerer total reintegrering.
6 uker etter trening

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med gangforstyrrelsesintervensjon
Tidsramme: I løpet av uken etter trening
Poeng på det korte tilbakemeldingsspørreskjemaet. Rangering fra "Ikke i det hele tatt" til "Ekstremt" til 9 spørsmål. Ingen totalscore. Svarene tolkes for hvert spørsmål.
I løpet av uken etter trening
Laboratorieganganalyse: kinematikk
Tidsramme: Innen uken før trening
Underekstremitetsleddvinkler, massesenter under gang i naturlig og høy hastighet og under gangforstyrrelser
Innen uken før trening
Laboratorieganganalyse: kinematikk
Tidsramme: I løpet av uken etter trening
Underekstremitetsleddvinkler, massesenter under gang i naturlig og høy hastighet og under gangforstyrrelser
I løpet av uken etter trening
Laboratorieganganalyse: kinetikk
Tidsramme: Innen uken før trening
Bakkereaksjonskrefter og trykksenter under gange i naturlig og høy hastighet og under gangforstyrrelser
Innen uken før trening
Laboratorieganganalyse: kinetikk
Tidsramme: I løpet av uken etter trening
Bakkereaksjonskrefter og trykksenter under gange i naturlig og høy hastighet og under gangforstyrrelser
I løpet av uken etter trening
Laboratorieganganalyse: elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Innen uken før trening
EMG-aktivitet av 5 muskelgrupper (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, medial hamstring, paravertebrale muskler ved L3) bilateralt under gange i naturlig og høy hastighet og under gangforstyrrelser
Innen uken før trening
Laboratorieganganalyse: elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: I løpet av uken etter trening
EMG-aktivitet av 5 muskelgrupper (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, medial hamstring, paravertebrale muskler ved L3) bilateralt under gange i naturlig og høy hastighet og under gangforstyrrelser
I løpet av uken etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRIR-998-0914

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiparese; Postslag/CVA

Kliniske studier på Gangtrening uten forstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere