Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyhäiriöt tasapainon parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Ennalta-arvaamattomat häiriöt kävelyn aikana parantaakseen tasapainoa suorituskykyä, luottamusta ja osallistumista henkilöihin, joilla on hemipareesi kroonisessa vaiheessa: pilottitutkimus

Henkilöillä, joilla on aivohalvaus, on tasapaino- ja kävelypuutteita. Kävelyharjoittelu parantaa tasapainoa ja kävelykykyä, mutta häiriöiden lisääminen voi lisätä näitä vaikutuksia. Tavoitteena oli verrata kävelyharjoittelun vaikutusta tasapainoon ja kävelykykyyn häiriintyneillä ja ilman niitä henkilöillä, joilla on kroonisessa vaiheessa aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pystyy kävelemään mukavalla nopeudella alle 1,0 m/s
  • heillä on heikentynyt dynaaminen tasapainokyky (mini-BESTestin arvioituna; pisteet alle 95 %:n luottamusvälin vastaavan ikäryhmän normatiivisten tietojen keskiarvosta)
  • kaatumishistorian kanssa tai ilman
  • pystyä kävelemään juoksumatolla ilman ulkoista tukea, kuten kaiteita tai kävelytukea, vähintään 1 minuutin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • hemineglect (yli 6 puutetta kellon peruutustestissä),
  • kognitiivinen heikentyminen (Mini-Mental State Examination pisteet alle 24/30)
  • korjaamaton näkövaje tai muut sairaudet kuin aivohalvaus, jotka voivat vaikuttaa heidän kävelyyn tai tasapainoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Liikuntaharjoittelu ilman häiriöitä
Kävely juoksumatolla saman keston ajan kuin kokeellisen käsivarren osallistujat sopivat alkuperäiseen kävelynopeuteen. Juoksumaton nopeus ei muuttunut harjoitusohjelman aikana
Laite: Liikuntaharjoittelu ilman häiriöitä
Kävely juoksumatolla tasaisella hihnanopeudella
Kokeellinen: Kävelyharjoittelu häiriintyneinä
Kävely juoksumatolla häiriöineen, jotka aiheutuvat jaetun vyön juoksumaton yhden hihnan nopeuden muutoksista yhden kävelykierroksen aikana. Muutoksia juoksumaton nopeudessa sovellettiin pareettisella tai ei-pareettisella puolella hihnan nopeuden lisäämisellä tai laskulla eri suuruisina. Häiriöt joko toistettiin samoilla ominaisuuksilla tai eri ominaisuuksilla. Häiriöiden ulkopuolella juoksumaton nopeus ei muuttunut harjoitusohjelman aikana.
Laite: Kävelyharjoittelu häiriintyneinä
Muutokset jaetun hihnan juoksumaton yhden hihnan nopeudessa kääntövaiheen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainottaa kapasiteettia
Aikaikkuna: Viikon sisällä esikoulutus
Pisteet mini-Balance Evaluation System -testissä (mini-BESTest). Pisteet välillä 0-28. Korkeammat pisteet liittyvät parempiin tasapainokykyihin.
Viikon sisällä esikoulutus
Tasapainottaa kapasiteettia
Aikaikkuna: Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Pisteet mini-Balance Evaluation System -testissä (mini-BESTest). Pisteet välillä 0-28. Korkeammat pisteet liittyvät parempiin tasapainokykyihin.
Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Kävelykapasiteetit
Aikaikkuna: Viikon sisällä esikoulutus
Itse valittu ja nopea askelnopeus mitattuna yli 10 metrillä (10 metrin kävelytesti)
Viikon sisällä esikoulutus
Kävelykapasiteetit
Aikaikkuna: Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Itse valittu ja nopea askelnopeus mitattuna yli 10 metrillä (10 metrin kävelytesti)
Viikon sisällä harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pareettinen ja ei-pareettinen maksimaalinen polven ojentajavoima
Aikaikkuna: Viikon sisällä esikoulutus
Isometrisen, maksimaalisen polven ojentajavoiman mittaaminen kussakin polvessa instrumentoidulla dynamometrillä (Biodex).
Viikon sisällä esikoulutus
Pareettinen ja ei-pareettinen maksimaalinen polven ojentajavoima
Aikaikkuna: Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Isometrisen, maksimaalisen polven ojentajavoiman mittaaminen kussakin polvessa instrumentoidulla dynamometrillä (Biodex)
Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: Viikon sisällä esikoulutus
Pisteet toimintokohtaisella saldovarmuudella (ABC-asteikko), 0–100 %, ja 100 % tarkoittaa parempaa saldovarmuutta
Viikon sisällä esikoulutus
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Pisteet toimintokohtaisella saldovarmuudella (ABC-asteikko), 0–100 %, ja 100 % tarkoittaa parempaa saldovarmuutta
Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
Pisteet toimintokohtaisella saldovarmuudella (ABC-asteikko), 0–100 %, ja 100 % tarkoittaa parempaa saldovarmuutta
6 viikkoa harjoittelun jälkeen
Yhteisön uudelleenintegrointi
Aikaikkuna: Viikon sisällä esikoulutus
Reintegration to Normal Living -indeksin (RNLI) pistemäärä 0 ja 22 välillä, ja 0 tarkoittaa täydellistä uudelleenintegroitumista.
Viikon sisällä esikoulutus
Yhteisön uudelleenintegrointi
Aikaikkuna: Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Reintegration to Normal Living -indeksin (RNLI) pistemäärä 0 ja 22 välillä, ja 0 tarkoittaa täydellistä uudelleenintegroitumista.
Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Yhteisön uudelleenintegrointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
Reintegration to Normal Living -indeksin (RNLI) pistemäärä 0 ja 22 välillä, ja 0 tarkoittaa täydellistä uudelleenintegroitumista.
6 viikkoa harjoittelun jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys kävelyhäiriöinterventioon
Aikaikkuna: Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Pisteet lyhyessä palautekyselyssä. Arvio "Ei ollenkaan" - "Erittäin" 9 kysymykseen. Ei kokonaispisteitä. Vastaukset tulkittu jokaiseen kysymykseen.
Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Laboratoriokäyräanalyysi: kinematiikka
Aikaikkuna: Viikon sisällä esikoulutus
Alaraajojen nivelkulmat, painopiste kävelyn aikana luonnollisella ja nopealla nopeudella sekä kävelyhäiriöiden aikana
Viikon sisällä esikoulutus
Laboratoriokäyräanalyysi: kinematiikka
Aikaikkuna: Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Alaraajojen nivelkulmat, painopiste kävelyn aikana luonnollisella ja nopealla nopeudella sekä kävelyhäiriöiden aikana
Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Laboratoriokäyräanalyysi: kinetiikka
Aikaikkuna: Viikon sisällä esikoulutus
Maareaktiovoimat ja paineen keskipiste kävelyn aikana luonnollisella ja nopealla nopeudella sekä kävelyhäiriöiden aikana
Viikon sisällä esikoulutus
Laboratoriokäyräanalyysi: kinetiikka
Aikaikkuna: Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Maareaktiovoimat ja paineen keskipiste kävelyn aikana luonnollisella ja nopealla nopeudella sekä kävelyhäiriöiden aikana
Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Laboratoriokäyräanalyysi: elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Viikon sisällä esikoulutus
Viiden lihasryhmän (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, mediaal hamstring, paravertebral lihakset L3) EMG-aktiivisuus molemminpuolisesti kävelyn aikana luonnollisella ja nopealla nopeudella ja kävelyhäiriöiden aikana
Viikon sisällä esikoulutus
Laboratoriokäyräanalyysi: elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Viikon sisällä harjoituksen jälkeen
Viiden lihasryhmän (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, mediaal hamstring, paravertebral lihakset L3) EMG-aktiivisuus molemminpuolisesti kävelyn aikana luonnollisella ja nopealla nopeudella ja kävelyhäiriöiden aikana
Viikon sisällä harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Tutkijat

  • Päätutkija: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRIR-998-0914

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemipareesi; Aivohalvauksen jälkeinen/CVA

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu ilman häiriöitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa