Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy chůze pro zlepšení rovnováhy po mrtvici

17. března 2020 aktualizováno: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Nepředvídatelné poruchy během chůze ke zlepšení rovnováhy, sebedůvěry a participace u osob s hemiparézou v chronickém stadiu: pilotní studie

Jedinci s mrtvicí mají deficit rovnováhy a chůze. Trénink chůze zlepšuje rovnováhu a schopnosti chůze, ale přidání poruch může tyto účinky zvýšit. Cílem bylo porovnat vliv tréninku chůze s a bez poruch na rovnováhu a schopnosti chůze u jedinců s hemiparézou v důsledku cévní mozkové příhody v chronickém stadiu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen chodit pohodlnou rychlostí menší než 1,0 m/s
  • mají snížené schopnosti dynamické rovnováhy (podle hodnocení mini-BESTest; skóre pod 95% intervalem spolehlivosti průměrného skóre odpovídající věkové skupiny normativních dat)
  • s nebo bez historie pádu
  • být schopen chodit na běžeckém pásu bez vnější podpory, jako jsou madla nebo pomůcky pro chůzi, po dobu alespoň 1 minuty

Kritéria vyloučení:

  • hemineglect (více než 6 opomenutí v testu zrušení zvonku),
  • kognitivní porucha (skóre Mini-Mental State Examination pod 24/30)
  • nekorigovaný zrakový deficit nebo jiné patologie než mrtvice, které mohou ovlivnit jejich chůzi nebo rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink chůze bez poruch
Chůze na běžeckém pásu se stejnou dobou trvání jako u účastníků experimentální paže odpovídala počáteční rychlosti chůze. Rychlost běžeckého pásu se během tréninkového programu nezměnila
Přístroj: Trénink chůze bez poruch
Chůze na běžeckém pásu se stálou rychlostí pásu
Experimentální: Trénink chůze s poruchami
Chůze na běžeckém pásu s poruchami způsobenými změnami rychlosti jednoho z pásu běžeckého pásu s děleným pásem během jednoho cyklu chůze. Změny rychlosti běžeckého pásu byly aplikovány na paretické nebo neparetické straně s a zvýšením nebo snížením rychlosti pásu v různém rozsahu. Perturbace se opakovaly buď se stejnými charakteristikami, nebo s různými charakteristikami. Mimo poruch se rychlost běžeckého pásu během tréninkového programu neměnila.
Přístroj: Trénink chůze s poruchami
Změny rychlosti jednoho z pásu děleného pásu během fáze švihu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvažovací kapacity
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Skóre v mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Skóre mezi 0 a 28. Vyšší skóre spojené s lepšími balančními schopnostmi.
V rámci týdne předtrénink
Vyvažovací kapacity
Časové okno: Do týdne po tréninku
Skóre v mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Skóre mezi 0 a 28. Vyšší skóre spojené s lepšími balančními schopnostmi.
Do týdne po tréninku
Kapacita chůze
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Samovolně zvolená a rychlá rychlost chůze měřená přes 10 metrů (10metrový test chůze)
V rámci týdne předtrénink
Kapacita chůze
Časové okno: Do týdne po tréninku
Samovolně zvolená a rychlá rychlost chůze měřená přes 10 metrů (10metrový test chůze)
Do týdne po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paretická a neparetická maximální síla extenzorů kolena
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Měření izometrické maximální síly extenzoru kolena v každém koleni pomocí přístrojového dynamometru (Biodex).
V rámci týdne předtrénink
Paretická a neparetická maximální síla extenzorů kolena
Časové okno: Do týdne po tréninku
Měření izometrické maximální síly extenzoru kolena v každém koleni pomocí přístrojového dynamometru (Biodex)
Do týdne po tréninku
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Skóre na úrovni důvěry vyváženosti specifické pro aktivitu (škála ABC) mezi 0 a 100 %, přičemž 100 % znamená lepší důvěru v rovnováhu
V rámci týdne předtrénink
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: Do týdne po tréninku
Skóre na úrovni důvěry vyváženosti specifické pro aktivitu (škála ABC) mezi 0 a 100 %, přičemž 100 % znamená lepší důvěru v rovnováhu
Do týdne po tréninku
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: 6 týdnů po tréninku
Skóre na úrovni důvěry vyváženosti specifické pro aktivitu (škála ABC) mezi 0 a 100 %, přičemž 100 % znamená lepší důvěru v rovnováhu
6 týdnů po tréninku
Opětovné začlenění do komunity
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Skóre v indexu reintegrace do normálního života (RNLI) mezi 0 a 22, přičemž 0 znamená úplnou reintegraci.
V rámci týdne předtrénink
Opětovné začlenění do komunity
Časové okno: Do týdne po tréninku
Skóre v indexu reintegrace do normálního života (RNLI) mezi 0 a 22, přičemž 0 znamená úplnou reintegraci.
Do týdne po tréninku
Opětovné začlenění do komunity
Časové okno: 6 týdnů po tréninku
Skóre v indexu reintegrace do normálního života (RNLI) mezi 0 a 22, přičemž 0 znamená úplnou reintegraci.
6 týdnů po tréninku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se zásahem do poruchy chůze
Časové okno: Do týdne po tréninku
Bodujte v krátkém dotazníku zpětné vazby. Hodnocení od „Vůbec ne“ po „Extrémně“ po 9 otázek. Žádné celkové skóre. Odpovědi interpretované pro každou otázku.
Do týdne po tréninku
Laboratorní analýza chůze: kinematika
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Úhly kloubů dolních končetin, těžiště při chůzi přirozenou a rychlou rychlostí a při poruchách chůze
V rámci týdne předtrénink
Laboratorní analýza chůze: kinematika
Časové okno: Do týdne po tréninku
Úhly kloubů dolních končetin, těžiště při chůzi přirozenou a rychlou rychlostí a při poruchách chůze
Do týdne po tréninku
Laboratorní analýza chůze: kinetika
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Pozemní reakční síly a střed tlaku během chůze přirozenou a vysokou rychlostí a při poruchách chůze
V rámci týdne předtrénink
Laboratorní analýza chůze: kinetika
Časové okno: Do týdne po tréninku
Pozemní reakční síly a střed tlaku během chůze přirozenou a vysokou rychlostí a při poruchách chůze
Do týdne po tréninku
Laboratorní analýza chůze: elektromyografická aktivita
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
EMG aktivita 5 svalových skupin (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, mediální hamstring, paravertebrální svaly na L3) bilaterálně při chůzi přirozenou a rychlou rychlostí a při poruchách chůze
V rámci týdne předtrénink
Laboratorní analýza chůze: elektromyografická aktivita
Časové okno: Do týdne po tréninku
EMG aktivita 5 svalových skupin (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, mediální hamstring, paravertebrální svaly na L3) bilaterálně při chůzi přirozenou a rychlou rychlostí a při poruchách chůze
Do týdne po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRIR-998-0914

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiparéza; Po mrtvici/CVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit