Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Perturbaciones de la marcha para mejorar el equilibrio después del accidente cerebrovascular

17 de marzo de 2020 actualizado por: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Perturbaciones impredecibles durante la marcha para mejorar el rendimiento del equilibrio, la confianza y la participación en personas con hemiparesia en etapa crónica: un estudio piloto

Las personas con accidente cerebrovascular tienen déficit de equilibrio y marcha. El entrenamiento de la marcha mejora el equilibrio y las habilidades de la marcha, pero la adición de perturbaciones puede haber aumentado estos efectos. El objetivo fue comparar el efecto del entrenamiento de la marcha con y sin perturbaciones sobre el equilibrio y las habilidades de la marcha en individuos con hemiparesia por accidente cerebrovascular en una etapa crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de caminar a una velocidad cómoda inferior a 1,0 m/s
  • tienen capacidades de equilibrio dinámico reducidas (según lo evaluado por el mini-BESTest; puntuación por debajo del intervalo de confianza del 95% de la puntuación media del grupo de edad correspondiente de datos normativos)
  • con o sin antecedentes de caída
  • ser capaz de caminar en una cinta rodante, sin apoyo externo, como pasamanos o ayuda para caminar, durante al menos 1 minuto

Criterio de exclusión:

  • heminegligencia (más de 6 omisiones en la prueba de cancelación de campana),
  • deterioro cognitivo (puntuación del Mini-Mental State Examination inferior a 24/30)
  • Déficit visual no corregido o patologías distintas del ictus que puedan afectar a la marcha o al equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de la marcha sin perturbaciones
Caminar en una cinta rodante con la misma duración que los participantes del brazo experimental emparejados para la velocidad de marcha inicial. La velocidad de la caminadora no cambió a lo largo del programa de entrenamiento
Dispositivo: Entrenamiento de la marcha sin perturbaciones
Caminar en una cinta rodante con una velocidad constante de la banda
Experimental: Entrenamiento de la marcha con perturbaciones
Marcha en cinta rodante con perturbaciones producidas por cambios en la velocidad de una de las cintas de la cinta bipartida durante un ciclo de marcha. Los cambios en la velocidad de la cinta rodante se aplicaron en el lado parético o no parético, con un aumento o disminución de la velocidad de la cinta en varias magnitudes. Las perturbaciones se repetían con las mismas características o con características diferentes. Fuera de las perturbaciones, la velocidad de la cinta rodante no cambió a lo largo del programa de entrenamiento.
Dispositivo: Entrenamiento de la marcha con perturbaciones
Cambios en la velocidad de uno de los cinturones de la caminadora de cinturón dividido durante la fase de oscilación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidades de equilibrio
Periodo de tiempo: Dentro de la semana previa al entrenamiento
Puntuación en el mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Puntuación entre 0 y 28. Puntuaciones más altas asociadas con mejores habilidades de equilibrio.
Dentro de la semana previa al entrenamiento
Capacidades de equilibrio
Periodo de tiempo: Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Puntuación en el mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Puntuación entre 0 y 28. Puntuaciones más altas asociadas con mejores habilidades de equilibrio.
Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Capacidades de marcha
Periodo de tiempo: Dentro de la semana previa al entrenamiento
Velocidad de marcha autoseleccionada y rápida medida en 10 metros (prueba de marcha de 10 metros)
Dentro de la semana previa al entrenamiento
Capacidades de marcha
Periodo de tiempo: Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Velocidad de marcha autoseleccionada y rápida medida en 10 metros (prueba de marcha de 10 metros)
Dentro de la semana posterior al entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza máxima extensora de rodilla parética y no parética
Periodo de tiempo: Dentro de la semana previa al entrenamiento
Medida de la fuerza isométrica máxima de los extensores de rodilla en cada rodilla, utilizando un dinamómetro instrumentado (Biodex).
Dentro de la semana previa al entrenamiento
Fuerza máxima extensora de rodilla parética y no parética
Periodo de tiempo: Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Medida de la fuerza isométrica máxima de los extensores de rodilla en cada rodilla, usando un dinamómetro instrumentado (Biodex)
Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Equilibrar la confianza
Periodo de tiempo: Dentro de la semana previa al entrenamiento
Puntuación en la Confianza del equilibrio específica de la actividad (escala ABC), entre 0 y 100 %, donde 100 % indica una mejor confianza en el equilibrio
Dentro de la semana previa al entrenamiento
Equilibrar la confianza
Periodo de tiempo: Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Puntuación en la Confianza del equilibrio específica de la actividad (escala ABC), entre 0 y 100 %, donde 100 % indica una mejor confianza en el equilibrio
Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Equilibrar la confianza
Periodo de tiempo: 6 semanas después del entrenamiento
Puntuación en la Confianza del equilibrio específica de la actividad (escala ABC), entre 0 y 100 %, donde 100 % indica una mejor confianza en el equilibrio
6 semanas después del entrenamiento
Reintegración comunitaria
Periodo de tiempo: Dentro de la semana previa al entrenamiento
Puntaje en el Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI), entre 0 y 22, donde 0 indica reintegración total.
Dentro de la semana previa al entrenamiento
Reintegración comunitaria
Periodo de tiempo: Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Puntaje en el Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI), entre 0 y 22, donde 0 indica reintegración total.
Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Reintegración comunitaria
Periodo de tiempo: 6 semanas después del entrenamiento
Puntaje en el Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI), entre 0 y 22, donde 0 indica reintegración total.
6 semanas después del entrenamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la intervención de perturbación de la marcha
Periodo de tiempo: Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Puntuación en el Cuestionario de retroalimentación breve. Calificación de "Nada" a "Extremadamente" a 9 preguntas. Sin puntuación total. Respuestas interpretadas para cada pregunta.
Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Análisis de la marcha en laboratorio: cinemática
Periodo de tiempo: Dentro de la semana previa al entrenamiento
Ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores, centro de masa durante la marcha a velocidad natural y rápida y durante las perturbaciones de la marcha
Dentro de la semana previa al entrenamiento
Análisis de la marcha en laboratorio: cinemática
Periodo de tiempo: Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores, centro de masa durante la marcha a velocidad natural y rápida y durante las perturbaciones de la marcha
Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Análisis de la marcha en laboratorio: cinética
Periodo de tiempo: Dentro de la semana previa al entrenamiento
Fuerzas de reacción del suelo y centro de presión durante la marcha a velocidad natural y rápida y durante las perturbaciones de la marcha
Dentro de la semana previa al entrenamiento
Análisis de la marcha en laboratorio: cinética
Periodo de tiempo: Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Fuerzas de reacción del suelo y centro de presión durante la marcha a velocidad natural y rápida y durante las perturbaciones de la marcha
Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Análisis de la marcha en laboratorio: actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: Dentro de la semana previa al entrenamiento
Actividad EMG de 5 grupos musculares (tibial anterior, sóleo, recto femoral, tendón de la corva medial, músculos paravertebrales en L3) bilateralmente durante la marcha a velocidad natural y rápida y durante las perturbaciones de la marcha
Dentro de la semana previa al entrenamiento
Análisis de la marcha en laboratorio: actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: Dentro de la semana posterior al entrenamiento
Actividad EMG de 5 grupos musculares (tibial anterior, sóleo, recto femoral, tendón de la corva medial, músculos paravertebrales en L3) bilateralmente durante la marcha a velocidad natural y rápida y durante las perturbaciones de la marcha
Dentro de la semana posterior al entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Investigadores

  • Investigador principal: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

14 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRIR-998-0914

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hemiparesia;Posterior al accidente cerebrovascular/ACV

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir